分散安定性

包含基準:

1. 18歳以上の持続性または長期持続性AFの患者で、以下の文書（心電図、ホルター心電図、医師の手紙）が必要な患者：

   • AF期間が3か月以上5年以下、または
   • 1 回の効果的な電気的除細動とその後の AF 再発が 3 か月以上続く
2. アブレーション前にワルファリン（INR 2-3）またはNOACによる継続的な抗凝固療法を4週間以上行っている
3. 患者は臨床試験に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がなければなりません
4. 患者の最大 50% (患者 13 名) が 12 か月未満の持続性 AF (12 か月以上の長期持続性 AF の >30%)
5. 社会保障制度に加入していること、またはそのような制度の受益者であること

除外基準:

1. 発作性で短期間の持続性 AF が 3 か月未満
2. 重度の肥満 (BMI > 45)
3. 処置前の経食道心エコー検査 (TEE) による LA 血栓
4. 抗凝固療法（ヘパリン、ワルファリン、または NOAC）に対する禁忌
5. 妊娠中または妊娠の可能性がある患者
6. 過去2か月（60日）以内の心臓手術（PCIを含む）
7. 過去2か月（60日）以内に心筋梗塞を起こしている
8. 血液凝固または出血異常の病歴
9. 過去12か月（365日）以内に記録された血栓塞栓性イベント（TIAを含む）
10. 今後 12 か月 (365 日) 以内に心臓移植またはその他の心臓手術を待っている
11. 過去 1 か月以内の不安定狭心症
12. 急性疾患、活動性全身感染症、または敗血症（新型コロナウイルス感染症19を含む）
13. 別のデバイス、生物学的製剤、または薬剤を評価する治験への登録
14. 壁内血栓、腫瘍、または血管へのアクセスまたはカテーテルの操作を妨げるその他の異常または状態の存在
15. 平均余命またはその他の疾患プロセスにより、生存期間は 12 か月未満に制限される可能性があります期待余命またはその他の疾患プロセスにより、生存期間は 12 か月未満に制限される可能性があります
16. 急性 Covid-19 感染症 (発熱および/または生物学的炎症症候群、および検査陽性が記録されている)
17. 患者が保護（後見または保佐）されているか、司法または行政の決定によって自由を剥奪されている。
18. セーフガード措置の対象者。