Dispersionsstabilität

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit persistierendem oder lang anhaltendem Vorhofflimmern mit Dokumentation von (EKG, Holter, Arztbrief):

   • AF-Dauer von ≥ 3 Monaten und ≤ 5 Jahren oder
   • 1 wirksame Kardioversion, gefolgt von einem Vorhofflimmerrezidiv mit einer Dauer von ≥ 3 Monaten
2. Kontinuierliche Antikoagulation mit Warfarin (INR 2-3) oder NOAC für > 4 Wochen vor der Ablation
3. Patienten müssen in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der klinischen Studie abzugeben
4. Maximal 50 % der Patienten (13 Patienten) mit persistierendem Vorhofflimmern < 12 Monate (>30 % des lang anhaltenden Vorhofflimmerns ≥ 12 Monate)
5. Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems

Ausschlusskriterien:

1. Paroxysmales und kurzzeitig anhaltendes Vorhofflimmern < 3 Monate
2. Schweres Übergewicht (BMI > 45)
3. LA-Thrombus in der transösophagealen Echokardiographie (TEE) vor dem Eingriff
4. Kontraindikationen für eine Antikoagulation (Heparin, Warfarin oder NOAC)
5. Patienten, die schwanger sind oder sein könnten
6. Jede Herzoperation innerhalb der letzten 2 Monate (60 Tage) (einschließlich PCI)
7. Myokardinfarkt innerhalb der letzten 2 Monate (60 Tage)
8. Vorgeschichte von Blutgerinnseln oder Blutungsstörungen
9. Dokumentiertes thromboembolisches Ereignis (einschließlich TIA) innerhalb der letzten 12 Monate (365 Tage)
10. Warten auf eine Herztransplantation oder eine andere Herzoperation innerhalb der nächsten 12 Monate (365 Tage)
11. Instabile Angina pectoris im letzten Monat
12. Akute Erkrankung oder aktive systemische Infektion oder Sepsis (einschließlich COVID 19)
13. Anmeldung zu einer Forschungsstudie zur Bewertung eines anderen Geräts, Biologikums oder Medikaments
14. Vorhandensein eines intramuralen Thrombus, Tumors oder einer anderen Anomalie oder eines Zustands, der einen Gefäßzugang oder eine Manipulation des Katheters verhindert
15. Lebenserwartung oder andere Krankheitsprozesse, die das Überleben wahrscheinlich auf weniger als 12 Monate begrenzen. Lebenserwartung oder andere Krankheitsprozesse, die das Überleben wahrscheinlich auf weniger als 12 Monate begrenzen
16. Akute Covid-19-Infektion (Fieber und/oder biologisches Entzündungssyndrom und positiver Test dokumentiert)
17. Patient, der durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung geschützt (Vormundschaft oder Kuratorium) oder seiner Freiheit entzogen ist;
18. Person, für die eine Schutzmaßnahme gilt.