Dispersie stabiliteit

Inclusiecriteria:

1. Kandidaten van 18 jaar of ouder met aanhoudend of langdurig aanhoudend AF met documentatie van (ECG, Holter, doktersbrief):

   • AF-duur van ≥ 3 maanden en ≤ 5 jaar of
   • 1 effectieve cardioversie gevolgd door AF-recidief van ≥ 3 maanden
2. Continue antistolling met warfarine (INR 2-3) of NOAC gedurende > 4 weken voorafgaand aan ablatie
3. Patiënten moeten in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan de klinische proef
4. Maximaal 50% van de patiënten (13 patiënten) met persisterend AF < 12 maanden (>30% van langdurig persisterend AF ≥ 12 maanden)
5. Aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsregeling of begunstigde van een dergelijke regeling

Uitsluitingscriteria:

1. Paroxysmaal en kortdurend persisterend AF < 3 maanden
2. Ernstige obesitas (BMI > 45)
3. LA trombus op transoesofageale echocardiografie (TEE) voorafgaand aan de procedure
4. Contra-indicaties voor antistolling (heparine, warfarine of NOAC)
5. Patiënten die zwanger zijn of mogelijk zwanger zijn
6. Elke hartoperatie in de afgelopen 2 maanden (60 dagen) (inclusief PCI)
7. Myocardinfarct in de afgelopen 2 maanden (60 dagen)
8. Geschiedenis van bloedstolling of bloedingsafwijkingen
9. Gedocumenteerde trombo-embolische gebeurtenis (inclusief TIA) in de afgelopen 12 maanden (365 dagen)
10. In afwachting van harttransplantatie of andere hartchirurgie binnen de komende 12 maanden (365 dagen)
11. Onstabiele angina pectoris in de afgelopen maand
12. Acute ziekte of actieve systemische infectie of sepsis (inclusief COVID 19)
13. Inschrijving in een onderzoeksstudie ter evaluatie van een ander apparaat, biologisch of medicijn
14. Aanwezigheid van intramurale trombus, tumor of andere afwijking of aandoening die vasculaire toegang of manipulatie van de katheter verhindert
15. Levensverwachting of andere ziekteprocessen die de overleving waarschijnlijk beperken tot minder dan 12 maanden Levensverwachting of andere ziekteprocessen die de overleving waarschijnlijk beperken tot minder dan 12 maanden
16. Acute Covid-19-infectie (koorts en/of biologisch inflammatoir syndroom, en positieve test gedocumenteerd)
17. Patiënt beschermd (voogdij of curatele), of van vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing;
18. Persoon op wie een vrijwaringsmaatregel van toepassing is.