Дисперсионная стабильность

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше-кандидаты с персистирующей или длительно персистирующей ФП с документацией (ЭКГ, холтеровское мониторирование, заключение врача):

   • Продолжительность ФП ≥ 3 месяцев и ≤ 5 лет или
   • 1 эффективная кардиоверсия с последующим рецидивом ФП продолжительностью ≥ 3 мес.
2. Непрерывная антикоагулянтная терапия варфарином (МНО 2-3) или НОАК в течение > 4 недель до аблации
3. Пациенты должны быть в состоянии и готовы предоставить письменное информированное согласие на участие в клиническом исследовании.
4. Максимум 50% пациентов (13 пациентов) с персистирующей ФП < 12 месяцев (> 30% длительно персистирующей ФП ≥ 12 месяцев)
5. Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы

Критерий исключения:

1. Пароксизмальная и кратковременная персистирующая ФП < 3 мес.
2. Тяжелое ожирение (ИМТ > 45)
3. Тромб ЛП при чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) до процедуры
4. Противопоказания к антикоагулянтной терапии (гепарин, варфарин или НОАК)
5. Пациенты, которые беременны или потенциально могут быть беременны
6. Любая операция на сердце в течение последних 2 месяцев (60 дней) (включая ЧКВ)
7. Инфаркт миокарда в течение последних 2 месяцев (60 дней)
8. История нарушений свертываемости крови или кровотечения
9. Документально подтвержденное тромбоэмболическое событие (включая ТИА) в течение последних 12 месяцев (365 дней)
10. Ожидание трансплантации сердца или другой операции на сердце в течение следующих 12 месяцев (365 дней)
11. Нестабильная стенокардия в течение последнего месяца
12. Острое заболевание или активная системная инфекция или сепсис (включая COVID-19)
13. Зачисление в исследовательское исследование, оценивающее другое устройство, биологический препарат или лекарство
14. Наличие интрамурального тромба, опухоли или других аномалий или состояний, препятствующих доступу к сосудам или манипуляциям с катетером
15. Ожидаемая продолжительность жизни или другие болезненные процессы, которые могут ограничить выживаемость до менее 12 месяцев Ожидаемая продолжительность жизни или другие болезненные процессы, которые могут ограничить выживаемость до менее 12 месяцев
16. Острая инфекция Covid-19 (лихорадка и/или биологический воспалительный синдром и подтвержденный положительный результат теста)
17. Пациент, находящийся под опекой или попечительством, либо лишенный свободы по судебному или административному решению;
18. Лицо, к которому применена мера пресечения.