進行性固形腫瘍患者に対するアダボセルチブの安全性と忍容性を評価する研究

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に記録された、局所進行性または転移性固形腫瘍で、標準治療が存在しないか、効果がないか耐えられないことが証明されているリンパ腫を除く。
2. -参加者は、親アダボセルチブの臨床薬理学研究の1つ（すなわち、D601HC00004、D601HC00006）を完了しており、アダボセルチブによる継続治療に適しています。
3. 0から1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータススコア。
4. -平均余命は12週間以上。
5. 参加者は、治験薬投与前の7日以内に、ベースラインで正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
6. 避妊手段を使用することに同意する出産の可能性のある男性と女性は、臨床研究プロトコルと一致している必要があります。

除外基準:

1. -脱毛症およびCTCAEグレード2の末梢神経障害を除く、以前の抗がん療法によって引き起こされる持続的な毒性（有害事象の共通用語基準[CTCAE]グレード> 2）。
2. 難治性の吐き気と嘔吐、慢性胃腸疾患、処方された製品を飲み込めない、または以前にアダボセルチブの適切な吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる重大な腸切除を受けている。

3. -現在または過去6か月以内の重大な心臓病：

   1. 不安定狭心症
   2. 急性心筋梗塞、うっ血性心不全
   3. 伝導異常はペースメーカーや投薬で制御されていない
   4. 重大な心室または上室性不整脈
4. 以下のいずれか: 先天性 QT 延長症候群の病歴または現在の証拠; -QT間隔を延長することが知られている併用薬または薬物関連のQT延長の履歴。
5. ヒト免疫不全ウイルスまたは活動性結核感染の検査で陽性であることが知られています。
6. -既知の活動性肝炎感染、C型肝炎抗体陽性、B型肝炎ウイルス表面抗原またはB型肝炎ウイルスコア抗体、スクリーニング時。
7. -研究への参加を禁止する疾患（制御されていない高血圧、腎移植、活動性感染症、活動性出血性疾患などの重度または制御されていない全身性疾患など）の証拠。
8. -無症候性で安定していない限り、脊髄圧迫または脳転移があり、研究介入の開始前に少なくとも4週間ステロイドを必要としない。
9. -抗がん治療薬の使用が21日以内（ニトロ尿素またはマイトマイシンCの場合は6週間以内）、またはアダボセルチブの初回投与前の5半減期以内の治験薬の使用。
10. -患者は、CYP3A4基質または狭い治療指数を持つCYP3A4基質に敏感な薬物を使用するか、中程度から強力なCYP3A4の阻害剤/誘導剤であり、投与1日目の2週間前または5半減期（いずれか長い方）前に中止することはできません。
11. -患者が研究介入を受けている間、および30日間のフォローアップ期間中の生ウイルスおよび生細菌ワクチンの受領。 不活化ワクチンは許可されています。
12. 現在妊娠中（妊娠検査陽性で確認）または授乳中。