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北京大学とミシガン大学 MI とアテローム性動脈硬化症の研究 (PUUMA)

2021年6月27日 更新者:Peking University Third Hospital

北京大学とミシガン大学 - 心筋梗塞とアテローム性動脈硬化症の研究

冠状動脈性心臓病と心筋梗塞は、人々の健康に対する大きな脅威となっています。 その発生率と死亡率は依然として上昇しています。 脂質異常症は、重要な危険因子の 1 つです。 しかし、心筋梗塞や脂質異常症の遺伝情報については、特に中国人ではほとんどわかっていません。 このプロジェクトでは、中国人集団における心筋梗塞と血中脂質レベルに関連する新しい遺伝子座を特定し、これらの遺伝子変異をヨーロッパ人集団の心筋梗塞と血中脂質レベルに関連する 94 の遺伝子変異と比較し、心筋梗塞と血中脂質レベルに関連する遺伝子変異を抽出することを目的としています。中国人人口レベル。 この症例対照研究では、3998 の血液サンプルと 702 の新しい血液サンプルが、それぞれ北京大学第三病院と第一病院のサンプル バンクから収集されました。 血液サンプルは、アジアの心臓病病院、太原心血管病病院、北京第三病院、石景山コミュニティのフォローアップ集団から収集されました。頸動脈超音波またはトレッドミル運動テストの結果に従って、サンプルは心筋梗塞群と対照群に分けられました。対応する血中脂質レベルが収集されました。 サンプルは、イルミナ社のメタボチップ遺伝子チップによって遺伝子型が決定されました。 データは、BeadStudio Gentrain 1.0 の呼び出しアルゴリズムと GenoSNP ソフトウェアによって処理されました。 心筋梗塞の関連遺伝子をロジスティック回帰で分析し、血中脂質レベルの関連遺伝子を線形回帰で分析した。

調査の概要

詳細な説明

背景: 冠状動脈性心臓病と心筋梗塞は、人々の健康を脅かす主要な病気になっています。 その発生率と死亡率は依然として上昇しています。 脂質異常症は、重要な危険因子の 1 つです。 しかし、心筋梗塞や脂質異常症の遺伝情報については、特に中国人ではほとんどわかっていません。

目的: 中国人集団の心筋梗塞と血中脂質レベルに関連する新しい遺伝子座を特定し、これらの遺伝子変異をヨーロッパ人集団の心筋梗塞と血中脂質レベルに関連する 94 の遺伝子変異と比較し、心筋梗塞と血中脂質レベルに関連する遺伝子変異を抽出する中国の人口で。

方法: これは症例対照研究です。 9498 の血液サンプルと 702 の新しい血液サンプルは、北京大学第三病院と第一病院のサンプルバンクからそれぞれ収集されました。 血液サンプルは、アジアの心臓病病院、北京第三病院、および石景山コミュニティのフォローアップ集団から収集されました。頸動脈超音波またはトレッドミル運動テストの結果に従って、サンプルは心筋梗塞群と対照群に分けられ、対応する血中脂質レベルを集めました。 サンプルは、イルミナ社のメタボチップ遺伝子チップによって遺伝子型が決定されました。 データは、BeadStudio Gentrain 1.0 の呼び出しアルゴリズムと GenoSNP ソフトウェアによって処理されました。 心筋梗塞の関連遺伝子をロジスティック回帰で分析し、血中脂質レベルの関連遺伝子を線形回帰で分析した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4700

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究のサンプルは、北京大学第三病院、北京大学第一病院、武漢アジア心臓病院からのものです。

説明

包含基準:

・心筋梗塞群:症例群

このグループには、急性心筋梗塞 (ST 上昇および非 ST 上昇) および陳旧性心筋梗塞が含まれます。 急性心筋梗塞の診断基準:心臓のバイオマーカー(心筋トロポニンおよび/または心筋酵素)が少なくとも一度は正常値の上限を超えて増加または減少し、心筋虚血の以下の証拠があった:(1)臨床症状( 2) 心筋虚血の新たな変化が心電図に現れた、すなわち、新しい ST セグメントの変化または左脚ブロック ( 3) 心電図に病理学的 Q 波が現れた ( 4) 画像の証拠は、心筋生存能力の新たな喪失または局所的な壁運動異常を示した. 陳旧性心筋梗塞の診断基準:心筋梗塞の既往歴があり、北京大学第三病院、第一病院、アジア心臓病院、太原循環器病院で確認された患者。

3.4.2 非冠動脈疾患群:対照群

対照群の患者は、以下の基準のいずれかを満たす場合に登録することができます: (1) 患者に冠動脈疾患の典型的な症状がなく、冠動脈造影および/または冠動脈 CT で明らかな狭窄がない場合 (程度主冠動脈の狭窄が30%未満の場合)(2)患者に冠状動脈性心疾患の典型的な症状がなく、冠状動脈性心疾患の危険因子(喫煙、高血圧、糖尿病、高脂血症、早産の家族歴)がある場合心疾患) は 2 以下であり、プラークおよび/またはトレッドミル運動試験は頸動脈超音波検査で陰性でした。

除外基準:

  • (1) 重度の肝・腎不全がある (2) 癌、悪性疾患患者 (3) 重度の急性感染症または代謝障害 (4) 慢性心不全の急性発作 (5) 2週間以内に血行再建術を行わない急性心筋梗塞 (6)明らかな心臓弁膜症、肥大型閉塞性心疾患に続発

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
冠動脈疾患の典型的な症状がなく、冠動脈造影または冠動脈 CT で有意な狭窄が認められなかった患者 (冠動脈狭窄率 30% 未満) は、非冠動脈疾患群、すなわち対照群でした。
この研究は、心筋梗塞の発生率に対するさまざまな遺伝子型の影響を研究するための観察研究です。
心筋梗塞
このグループには、急性心筋梗塞 (ST 上昇および非 ST 上昇) および陳旧性心筋梗塞が含まれます。 急性心筋梗塞の診断基準:心臓のバイオマーカー(心筋トロポニンおよび/または心筋酵素)が少なくとも一度は正常値の上限を超えて増加または減少し、心筋虚血の以下の証拠があった:(1)臨床症状( 2) 心筋虚血の新たな変化が心電図に現れた、すなわち、新しい ST セグメントの変化または左脚ブロック ( 3) 心電図に病理学的 Q 波が現れた ( 4) 画像の証拠は、心筋生存能力の新たな喪失または局所的な壁運動異常を示した. 陳旧性心筋梗塞の診断:患者は以前の心筋梗塞の病歴を提供し、北京大学の第三または第一病院によって陳旧性心筋梗塞であると確認された。
この研究は、心筋梗塞の発生率に対するさまざまな遺伝子型の影響を研究するための観察研究です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞
時間枠:研究開始前6年間の遡及的分析
本研究はレトロスペクティブ研究であり、心筋梗塞患者および対照群を研究対象として選択し、他の研究エンドポイントは設定されていません
研究開始前6年間の遡及的分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei Gao, Dr.、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月27日

最初の投稿 (実際)

2021年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月27日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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