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Estudo da Universidade de Pequim e da Universidade de Michigan sobre infarto do miocárdio e aterosclerose (PUUMA)

27 de junho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Universidade de Pequim e Universidade de Michigan - Estudo do Infarto do Miocárdio e Aterosclerose

A doença cardíaca coronária e o enfarte do miocárdio tornaram-se uma grande ameaça para a saúde do nosso povo. Sua taxa de incidência e taxa de mortalidade ainda estão aumentando. A dislipidemia é um dos importantes fatores de risco. No entanto, pouco se sabe sobre a informação genética do infarto do miocárdio e da dislipidemia, principalmente na população chinesa. Este projeto visa identificar novos loci relacionados ao infarto do miocárdio e nível de lipídios no sangue na população chinesa, comparar essas variações gênicas com 94 variações gênicas relacionadas ao infarto do miocárdio e nível de lipídios no sangue na população européia e extrair variações gênicas relacionadas ao infarto do miocárdio e lipídios no sangue nível na população chinesa. Neste estudo de caso-controle, 3.998 amostras de sangue e 702 novas amostras de sangue foram coletadas do banco de amostras do terceiro e primeiro hospital da Universidade de Pequim, respectivamente. As amostras de sangue foram coletadas do hospital asiático para doenças cardíacas, hospital para doenças cardiovasculares de Taiyuan, terceiro hospital de Pequim e população de acompanhamento da comunidade de Shijingshan. e os níveis de lipídios no sangue correspondentes foram coletados. As amostras foram genotipadas pelo metabochip gene chip da empresa Illumina. Os dados foram processados ​​pelo algoritmo de chamada do BeadStudio Gentrain 1.0 e pelo software GenoSNP. Os genes relacionados ao infarto do miocárdio foram analisados ​​por regressão logística, e os genes relacionados ao nível de lipídios no sangue foram analisados ​​por regressão linear.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: a doença coronária e o enfarte do miocárdio tornaram-se uma das principais doenças que ameaçam a saúde do nosso povo. Sua taxa de incidência e taxa de mortalidade ainda estão aumentando. A dislipidemia é um dos importantes fatores de risco. No entanto, pouco se sabe sobre a informação genética do infarto do miocárdio e da dislipidemia, principalmente na população chinesa.

Objetivo: identificar novos loci relacionados ao infarto do miocárdio e nível de lipídios no sangue na população chinesa, comparar essas variações gênicas com 94 variações gênicas relacionadas ao infarto do miocárdio e nível de lipídios no sangue na população européia e extrair variações gênicas relacionadas ao infarto do miocárdio e nível de lipídios no sangue na população chinesa.

Métodos: Trata-se de um estudo de caso-controle. Foram coletadas 9.498 amostras de sangue e 702 novas amostras de sangue do banco de amostras do terceiro e primeiro hospital da Universidade de Pequim, respectivamente. As amostras de sangue foram coletadas do hospital asiático para doenças cardíacas, do Terceiro Hospital de Pequim e da população de acompanhamento da comunidade de Shijingshan. níveis foram coletados. As amostras foram genotipadas pelo metabochip gene chip da empresa Illumina. Os dados foram processados ​​pelo algoritmo de chamada do BeadStudio Gentrain 1.0 e pelo software GenoSNP. Os genes relacionados ao infarto do miocárdio foram analisados ​​por regressão logística, e os genes relacionados ao nível de lipídios no sangue foram analisados ​​por regressão linear.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4700

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As amostras deste estudo são do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, do Primeiro Hospital da Universidade de Pequim e do Hospital do Coração Asiático de Wuhan.

Descrição

Critério de inclusão:

- Grupo infarto do miocárdio: grupo caso

Este grupo inclui infarto agudo do miocárdio (segmento ST e sem elevação do segmento ST) e infarto do miocárdio antigo. A base diagnóstica do infarto agudo do miocárdio: biomarcadores cardíacos (troponina cardíaca e/ou enzimas miocárdicas) aumentaram ou diminuíram, pelo menos uma vez o valor excedeu o limite superior do normal, e houve a seguinte evidência de isquemia miocárdica: (1) sintomas clínicos de isquemia miocárdica( 2) Novas alterações de isquemia miocárdica apareceram no ECG, ou seja, novas alterações do segmento ST ou bloqueio de ramo esquerdo( 3) Onda Q patológica apareceu no ECG( 4) Evidências de imagem mostraram nova perda de viabilidade miocárdica ou anormalidades regionais na motilidade da parede . Base diagnóstica de infarto do miocárdio antigo: Pacientes com história prévia de infarto do miocárdio e confirmados pelo Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, primeiro hospital, hospital cardíaco asiático e hospital cardiovascular Taiyuan.

3.4.2 grupo de doença cardíaca não coronariana: grupo de controle

Os pacientes do grupo de controle podem ser inscritos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios: (1) se os pacientes não apresentarem sintomas típicos de doença cardíaca coronária e não houver estenose óbvia na angiografia coronária e/ou TC coronária (o grau de estenose na artéria coronária principal for inferior a 30%)( 2) se o paciente não apresentava sintomas típicos de doença coronariana e os fatores de risco de doença coronariana (tabagismo, hipertensão, diabetes, hiperlipidemia, história familiar de doença coronariana prematura cardiopatia) não foram superiores a 2, nenhuma placa e/ou teste de esforço em esteira foram negativos para ultrassonografia da artéria carótida.

Critério de exclusão:

  • (1) Houve insuficiência hepática e renal grave (2) Pacientes com câncer e doenças malignas (3) Infecção aguda grave ou distúrbio metabólico (4) Ataque agudo de insuficiência cardíaca crônica (5) Infarto agudo do miocárdio sem revascularização em 2 semanas (6) Secundário a doença cardíaca valvular óbvia, doença cardíaca obstrutiva hipertrófica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Doentes sem sintomas típicos de doença coronária, e angiografia coronária ou TC coronária sem estenose significativa (estenose coronária inferior a 30%), eram grupo sem doença coronária, ou seja, grupo de controlo.
Este estudo é um estudo observacional para estudar o efeito de diferentes genótipos na incidência de infarto do miocárdio
infarto do miocárdio
Este grupo inclui infarto agudo do miocárdio (segmento ST e sem elevação do segmento ST) e infarto do miocárdio antigo. A base diagnóstica do infarto agudo do miocárdio: biomarcadores cardíacos (troponina cardíaca e/ou enzimas miocárdicas) aumentaram ou diminuíram, pelo menos uma vez o valor excedeu o limite superior do normal, e houve a seguinte evidência de isquemia miocárdica: (1) sintomas clínicos de isquemia miocárdica( 2) Novas alterações de isquemia miocárdica apareceram no ECG, ou seja, novas alterações do segmento ST ou bloqueio de ramo esquerdo( 3) Onda Q patológica apareceu no ECG( 4) Evidências de imagem mostraram nova perda de viabilidade miocárdica ou anormalidades regionais na motilidade da parede . Diagnóstico de infarto do miocárdio antigo: o paciente apresentou história de infarto do miocárdio prévio e confirmado como infarto do miocárdio antigo pelo terceiro ou primeiro hospital da Universidade de Pequim.
Este estudo é um estudo observacional para estudar o efeito de diferentes genótipos na incidência de infarto do miocárdio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infarto do miocárdio
Prazo: Análise retrospectiva de casos em 6 anos antes do início do estudo
Este estudo é um estudo retrospectivo, pacientes selecionados com infarto do miocárdio e grupo controle como objeto de pesquisa, nenhum outro desfecho de pesquisa foi definido
Análise retrospectiva de casos em 6 anos antes do início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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