- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04950699
Estudo da Universidade de Pequim e da Universidade de Michigan sobre infarto do miocárdio e aterosclerose (PUUMA)
Universidade de Pequim e Universidade de Michigan - Estudo do Infarto do Miocárdio e Aterosclerose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: a doença coronária e o enfarte do miocárdio tornaram-se uma das principais doenças que ameaçam a saúde do nosso povo. Sua taxa de incidência e taxa de mortalidade ainda estão aumentando. A dislipidemia é um dos importantes fatores de risco. No entanto, pouco se sabe sobre a informação genética do infarto do miocárdio e da dislipidemia, principalmente na população chinesa.
Objetivo: identificar novos loci relacionados ao infarto do miocárdio e nível de lipídios no sangue na população chinesa, comparar essas variações gênicas com 94 variações gênicas relacionadas ao infarto do miocárdio e nível de lipídios no sangue na população européia e extrair variações gênicas relacionadas ao infarto do miocárdio e nível de lipídios no sangue na população chinesa.
Métodos: Trata-se de um estudo de caso-controle. Foram coletadas 9.498 amostras de sangue e 702 novas amostras de sangue do banco de amostras do terceiro e primeiro hospital da Universidade de Pequim, respectivamente. As amostras de sangue foram coletadas do hospital asiático para doenças cardíacas, do Terceiro Hospital de Pequim e da população de acompanhamento da comunidade de Shijingshan. níveis foram coletados. As amostras foram genotipadas pelo metabochip gene chip da empresa Illumina. Os dados foram processados pelo algoritmo de chamada do BeadStudio Gentrain 1.0 e pelo software GenoSNP. Os genes relacionados ao infarto do miocárdio foram analisados por regressão logística, e os genes relacionados ao nível de lipídios no sangue foram analisados por regressão linear.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo infarto do miocárdio: grupo caso
Este grupo inclui infarto agudo do miocárdio (segmento ST e sem elevação do segmento ST) e infarto do miocárdio antigo. A base diagnóstica do infarto agudo do miocárdio: biomarcadores cardíacos (troponina cardíaca e/ou enzimas miocárdicas) aumentaram ou diminuíram, pelo menos uma vez o valor excedeu o limite superior do normal, e houve a seguinte evidência de isquemia miocárdica: (1) sintomas clínicos de isquemia miocárdica( 2) Novas alterações de isquemia miocárdica apareceram no ECG, ou seja, novas alterações do segmento ST ou bloqueio de ramo esquerdo( 3) Onda Q patológica apareceu no ECG( 4) Evidências de imagem mostraram nova perda de viabilidade miocárdica ou anormalidades regionais na motilidade da parede . Base diagnóstica de infarto do miocárdio antigo: Pacientes com história prévia de infarto do miocárdio e confirmados pelo Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, primeiro hospital, hospital cardíaco asiático e hospital cardiovascular Taiyuan.
3.4.2 grupo de doença cardíaca não coronariana: grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle podem ser inscritos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios: (1) se os pacientes não apresentarem sintomas típicos de doença cardíaca coronária e não houver estenose óbvia na angiografia coronária e/ou TC coronária (o grau de estenose na artéria coronária principal for inferior a 30%)( 2) se o paciente não apresentava sintomas típicos de doença coronariana e os fatores de risco de doença coronariana (tabagismo, hipertensão, diabetes, hiperlipidemia, história familiar de doença coronariana prematura cardiopatia) não foram superiores a 2, nenhuma placa e/ou teste de esforço em esteira foram negativos para ultrassonografia da artéria carótida.
Critério de exclusão:
- (1) Houve insuficiência hepática e renal grave (2) Pacientes com câncer e doenças malignas (3) Infecção aguda grave ou distúrbio metabólico (4) Ataque agudo de insuficiência cardíaca crônica (5) Infarto agudo do miocárdio sem revascularização em 2 semanas (6) Secundário a doença cardíaca valvular óbvia, doença cardíaca obstrutiva hipertrófica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Doentes sem sintomas típicos de doença coronária, e angiografia coronária ou TC coronária sem estenose significativa (estenose coronária inferior a 30%), eram grupo sem doença coronária, ou seja, grupo de controlo.
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Este estudo é um estudo observacional para estudar o efeito de diferentes genótipos na incidência de infarto do miocárdio
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infarto do miocárdio
Este grupo inclui infarto agudo do miocárdio (segmento ST e sem elevação do segmento ST) e infarto do miocárdio antigo.
A base diagnóstica do infarto agudo do miocárdio: biomarcadores cardíacos (troponina cardíaca e/ou enzimas miocárdicas) aumentaram ou diminuíram, pelo menos uma vez o valor excedeu o limite superior do normal, e houve a seguinte evidência de isquemia miocárdica: (1) sintomas clínicos de isquemia miocárdica( 2) Novas alterações de isquemia miocárdica apareceram no ECG, ou seja, novas alterações do segmento ST ou bloqueio de ramo esquerdo( 3) Onda Q patológica apareceu no ECG( 4) Evidências de imagem mostraram nova perda de viabilidade miocárdica ou anormalidades regionais na motilidade da parede .
Diagnóstico de infarto do miocárdio antigo: o paciente apresentou história de infarto do miocárdio prévio e confirmado como infarto do miocárdio antigo pelo terceiro ou primeiro hospital da Universidade de Pequim.
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Este estudo é um estudo observacional para estudar o efeito de diferentes genótipos na incidência de infarto do miocárdio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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infarto do miocárdio
Prazo: Análise retrospectiva de casos em 6 anos antes do início do estudo
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Este estudo é um estudo retrospectivo, pacientes selecionados com infarto do miocárdio e grupo controle como objeto de pesquisa, nenhum outro desfecho de pesquisa foi definido
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Análise retrospectiva de casos em 6 anos antes do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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