Peking University & University of Michigan Studie MI a aterosklerózy (PUUMA)
Peking University a University of Michigan - studie infarktu myokardu a aterosklerózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: ischemická choroba srdeční a infarkt myokardu se staly významným onemocněním ohrožujícím zdraví našich lidí. Jejich incidence a úmrtnost stále roste. Dyslipidémie je jedním z významných rizikových faktorů. O genetické informaci infarktu myokardu a dyslipidémie, zejména u čínské populace, je však známo jen málo.
Cíl: identifikovat nové lokusy související s infarktem myokardu a hladinou krevních lipidů v čínské populaci, porovnat tyto genové variace s 94 genovými variacemi souvisejícími s infarktem myokardu a hladinou krevních lipidů v evropské populaci a extrahovat genové variace související s infarktem myokardu a hladinou krevních lipidů v čínské populaci.
Metody: Toto je případová-kontrolní studie. Z banky vzorků pekingské univerzitní třetí nemocnice a 702 nových vzorků krve bylo odebráno 9498 vzorků krve a 702 nových vzorků krve. Vzorky krve byly odebrány z asijské nemocnice pro srdeční choroby, pekingské třetí nemocnice a komunity Shijingshan sledující populace Podle výsledků ultrazvukového vyšetření karotid nebo zátěžového testu na běžícím pásu byly vzorky rozděleny do skupiny s infarktem myokardu a kontrolní skupiny a podle odpovídajících krevních lipidů úrovně byly shromážděny. Vzorky byly genotypizovány metabočipovým genovým čipem společnosti Illumina. Data byla zpracována volacím algoritmem BeadStudio Gentrain 1.0 a softwarem GenoSNP. Příbuzné geny infarktu myokardu byly analyzovány logistickou regresí a související geny hladiny krevních lipidů byly analyzovány lineární regresí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina infarktu myokardu: skupina případů
Do této skupiny patří akutní infarkt myokardu (elevace ST segmentu a neelevace ST segmentu) a starý infarkt myokardu. Diagnostický základ akutního infarktu myokardu: srdeční biomarkery (kardiální troponin a/nebo myokardiální enzymy) se zvýšily nebo snížily, alespoň jednou hodnota překročila horní hranici normálu a byly zjištěny následující známky ischemie myokardu: (1) klinické příznaky ischemie myokardu（ 2) Na EKG se objevily nové změny ischémie myokardu, tj. nové změny segmentu ST nebo blokáda levého raménka（ 3) V EKG se objevila patologická vlna Q（ 4) Zobrazovací důkazy ukázaly novou ztrátu životaschopnosti myokardu nebo abnormality regionálního pohybu stěny . Základ diagnózy starého infarktu myokardu: Pacienti s předchozí anamnézou infarktu myokardu a potvrzeni třetí nemocnicí Pekingské univerzity, první nemocnicí, asijskou srdeční nemocnicí a kardiovaskulární nemocnicí Taiyuan.
3.4.2 skupina s nekoronárním srdečním onemocněním: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině mohou být zařazeni, pokud splňují kterékoli z následujících kritérií: (1) pokud pacienti nemají žádné typické příznaky ischemické choroby srdeční a při koronarografii a/nebo koronárním CT není zjevná stenóza (stupeň stenózy v hlavní věnčité tepně je méně než 30 %)（ 2) pokud pacient neměl žádné typické příznaky ischemické choroby srdeční a rizikové faktory ischemické choroby srdeční (kouření, hypertenze, diabetes, hyperlipidémie, rodinná anamnéza předčasných koronárních onemocnění srdeční onemocnění) nebyly více než 2, žádný plak a/nebo zátěžový test na běžícím pásu nebyly negativní na ultrazvuk krční tepny.
Kritéria vyloučení:
- (1) Došlo k těžké jaterní a renální insuficienci (2) Pacienti s rakovinou a maligním onemocněním (3) Těžká akutní infekce nebo metabolická porucha (4) Akutní záchvat chronického srdečního selhání (5) Akutní infarkt myokardu bez revaskularizace do 2 týdnů (6) Sekundární ke zjevné chlopenní chorobě srdeční, hypertrofické obstrukční srdeční chorobě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Pacienti bez typických příznaků ischemické choroby srdeční a koronarografie nebo koronárního CT nevykazovali signifikantní stenózu (koronární stenóza méně než 30 %), jednalo se o skupinu bez ICHS, a to kontrolní skupinu.
|
Tato studie je observační studií ke studiu vlivu různých genotypů na výskyt infarktu myokardu
|
|
infarkt myokardu
Do této skupiny patří akutní infarkt myokardu (elevace ST segmentu a neelevace ST segmentu) a starý infarkt myokardu.
Diagnostický základ akutního infarktu myokardu: srdeční biomarkery (kardiální troponin a/nebo myokardiální enzymy) se zvýšily nebo snížily, alespoň jednou hodnota překročila horní hranici normálu a byly zjištěny následující známky ischemie myokardu: (1) klinické příznaky ischemie myokardu（ 2) Na EKG se objevily nové změny ischémie myokardu, tj. nové změny segmentu ST nebo blokáda levého raménka（ 3) V EKG se objevila patologická vlna Q（ 4) Zobrazovací důkazy ukázaly novou ztrátu životaschopnosti myokardu nebo abnormality regionálního pohybu stěny .
Diagnóza starého infarktu myokardu: pacient uvedl v anamnéze předchozí infarkt myokardu a potvrdila ho třetí nebo první nemocnice Pekingské univerzity jako starý infarkt myokardu.
|
Tato studie je observační studií ke studiu vlivu různých genotypů na výskyt infarktu myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
infarkt myokardu
Časové okno: Retrospektivní analýza případů za 6 let před zahájením studie
|
Tato studie je retrospektivní studií, cílem výzkumu byli vybraní pacienti s infarktem myokardu a kontrolní skupina, žádný jiný cíl výzkumu nebyl stanoven
|
Retrospektivní analýza případů za 6 let před zahájením studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .