Pekingin yliopisto ja Michiganin yliopisto MI:n ja ateroskleroosin tutkimus (PUUMA)
Pekingin yliopisto ja Michiganin yliopisto - Sydäninfarktin ja ateroskleroosin tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sepelvaltimotaudista ja sydäninfarktista on tullut suuri kansanterveyttä uhkaava sairaus. Niiden ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen nousussa. Dyslipidemia on yksi tärkeimmistä riskitekijöistä. Sydäninfarktin ja dyslipidemian geneettisistä tiedoista tiedetään kuitenkin vähän, etenkin Kiinan väestössä.
Tavoite: tunnistaa uusia sydäninfarktiin ja veren lipiditasoon liittyviä lokuksia Kiinan väestössä, verrata näitä geenimuunnelmia 94 geenimuunnelmaan, jotka liittyvät sydäninfarktiin ja veren lipiditasoon Euroopan väestössä, sekä erottaa sydäninfarktiin ja veren lipiditasoon liittyviä geenivariaatioita Kiinan väestössä.
Menetelmät: Tämä on tapaus-verrokkitutkimus. Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ja ensimmäisen sairaalan näytepankista kerättiin 9498 verinäytettä ja 702 uutta verinäytettä. Verinäytteet otettiin Aasian sydänsairaalasta, Pekingin kolmannesta sairaalasta ja Shijingshanin yhteisön seurantapopulaatiosta Kaulavaltimon ultraääni- tai juoksumatolla suoritetun rasitustestin tulosten perusteella näytteet jaettiin sydäninfarktiryhmään ja kontrolliryhmään sekä vastaava veren lipidi. tasot kerättiin. Näytteet genotyypitettiin Illumina-yhtiön metabochip-geenisirulla. Tiedot käsiteltiin BeadStudio Gentrain 1.0:n kutsualgoritmilla ja GenoSNP-ohjelmistolla. Sydäninfarktin läheiset geenit analysoitiin logistisella regressiolla ja vastaavat veren lipiditason geenit lineaarisella regressiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydäninfarktiryhmä: tapausryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat akuutti sydäninfarkti (ST-segmentin nousu ja ei-ST-segmentin nousu) ja vanha sydäninfarkti. Akuutin sydäninfarktin diagnostinen perusta: sydämen biomarkkerit (sydämen troponiini ja/tai sydänlihaksen entsyymit) lisääntyivät tai vähenivät vähintään kerran, kun arvo ylitti normaalin ylärajan, ja sydänlihasiskemiasta oli seuraavat todisteet: (1) kliiniset oireet sydänlihasiskemiasta (2) EKG:ssa ilmeni uusia sydänlihaksen iskemian muutoksia, eli uusia ST-segmentin muutoksia tai vasemman nipun haarakatkos (3) Patologinen Q-aalto ilmaantui EKG:ssä (4) Kuvaus osoitti uutta sydänlihaksen elinkyvyn menetystä tai alueellisia seinämän liikepoikkeavuuksia . Vanhan sydäninfarktin diagnoosiperusteet: Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja jotka ovat vahvistaneet Pekingin yliopistollinen kolmas sairaala, ensimmäinen sairaala, Aasian sydänsairaala ja Taiyuanin sydänsairaala.
3.4.2 ei-sepelvaltimotautiryhmä: kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä: (1) jos potilaalla ei ole tyypillisiä sepelvaltimotaudin oireita, eikä sepelvaltimon angiografiassa ja/tai sepelvaltimon TT:ssä ole ilmeistä ahtautta (aste päävaltimon ahtauma on alle 30 %) (2) jos potilaalla ei ollut tyypillisiä sepelvaltimotaudin oireita ja sepelvaltimotaudin riskitekijät (tupakointi, verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti sydänsairaus) oli enintään 2, yksikään plakki ja/tai juoksumattotesti ei ollut negatiivinen kaulavaltimon ultraäänitutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Oli vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta (2) syöpäpotilaat ja pahanlaatuiset sairaudet (3) vakava akuutti infektio tai aineenvaihduntahäiriö (4) akuutti kroonisen sydämen vajaatoiminnan kohtaus (5) Akuutti sydäninfarkti ilman revaskularisaatiota 2 viikon sisällä (6) Toissijainen ilmeinen sydänläppäsairaus, hypertrofinen obstruktiivinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Potilailla, joilla ei ollut tyypillisiä sepelvaltimotaudin oireita ja sepelvaltimon angiografiaa tai sepelvaltimon CT:tä, ei havaittu merkittävää ahtautta (sepelvaltimon ahtauma alle 30 %), he olivat ei-sepelvaltimotautiryhmä, eli kontrolliryhmä.
|
Tämä tutkimus on havaintotutkimus, jossa tutkitaan eri genotyyppien vaikutusta sydäninfarktin ilmaantuvuuteen
|
|
sydäninfarkti
Tähän ryhmään kuuluvat akuutti sydäninfarkti (ST-segmentin nousu ja ei-ST-segmentin nousu) ja vanha sydäninfarkti.
Akuutin sydäninfarktin diagnostinen perusta: sydämen biomarkkerit (sydämen troponiini ja/tai sydänlihaksen entsyymit) lisääntyivät tai vähenivät vähintään kerran, kun arvo ylitti normaalin ylärajan, ja sydänlihasiskemiasta oli seuraavat todisteet: (1) kliiniset oireet sydänlihasiskemiasta (2) EKG:ssa ilmeni uusia sydänlihaksen iskemian muutoksia, eli uusia ST-segmentin muutoksia tai vasemman nipun haarakatkos (3) Patologinen Q-aalto ilmaantui EKG:ssä (4) Kuvaus osoitti uutta sydänlihaksen elinkyvyn menetystä tai alueellisia seinämän liikepoikkeavuuksia .
Vanhan sydäninfarktin diagnoosi: potilaalla oli aiemmin ollut sydäninfarkti, ja Pekingin yliopiston kolmas eli ensimmäinen sairaala vahvisti sen vanhaksi sydäninfarktiksi.
|
Tämä tutkimus on havaintotutkimus, jossa tutkitaan eri genotyyppien vaikutusta sydäninfarktin ilmaantuvuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: Tapausten retrospektiivinen analyysi 6 vuoden ajalta ennen tutkimuksen alkamista
|
Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkimuskohteeksi valittiin sydäninfarktipotilaat ja kontrolliryhmä, muuta tutkimuksen päätepistettä ei asetettu
|
Tapausten retrospektiivinen analyysi 6 vuoden ajalta ennen tutkimuksen alkamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .