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Étude de l'Université de Pékin et de l'Université du Michigan sur l'infarctus du myocarde et l'athérosclérose (PUUMA)

27 juin 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Université de Pékin et Université du Michigan - Étude de l'infarctus du myocarde et de l'athérosclérose

Les maladies coronariennes et l'infarctus du myocarde sont devenus une menace majeure pour la santé de notre population. Leur taux d'incidence et leur taux de mortalité continuent d'augmenter. La dyslipidémie est l'un des facteurs de risque importants. Cependant, on sait peu de choses sur l'information génétique de l'infarctus du myocarde et de la dyslipidémie, en particulier dans la population chinoise. Ce projet vise à identifier de nouveaux loci liés à l'infarctus du myocarde et au taux de lipides sanguins dans la population chinoise, à comparer ces variations génétiques avec 94 variations génétiques liées à l'infarctus du myocarde et au taux de lipides sanguins dans la population européenne, et à extraire les variations génétiques liées à l'infarctus du myocarde et au taux de lipides sanguins. niveau de la population chinoise. Dans cette étude cas-témoins, 3998 échantillons de sang et 702 nouveaux échantillons de sang ont été prélevés dans la banque d'échantillons du troisième hôpital et du premier hôpital de l'Université de Pékin, respectivement. Les échantillons de sang ont été prélevés à l'hôpital asiatique des maladies cardiaques, à l'hôpital des maladies cardiovasculaires de Taiyuan, au troisième hôpital de Pékin et à la population de suivi de la communauté de Shijingshan. et les taux de lipides sanguins correspondants ont été recueillis. Les échantillons ont été génotypés par la puce génétique Metabochip de la société Illumina. Les données ont été traitées par l'algorithme d'appel de BeadStudio Gentrain 1.0 et le logiciel GenoSNP. Les gènes apparentés de l'infarctus du myocarde ont été analysés par régression logistique, et les gènes apparentés du taux de lipides sanguins ont été analysés par régression linéaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : les maladies coronariennes et l'infarctus du myocarde sont devenus une maladie majeure menaçant la santé de notre population. Leur taux d'incidence et leur taux de mortalité continuent d'augmenter. La dyslipidémie est l'un des facteurs de risque importants. Cependant, on sait peu de choses sur l'information génétique de l'infarctus du myocarde et de la dyslipidémie, en particulier dans la population chinoise.

Objectif : identifier de nouveaux loci liés à l'infarctus du myocarde et au taux de lipides sanguins dans la population chinoise, comparer ces variations génétiques avec 94 variations génétiques liées à l'infarctus du myocarde et au taux de lipides sanguins dans la population européenne, et extraire les variations génétiques liées à l'infarctus du myocarde et au taux de lipides sanguins dans la population chinoise.

Méthodes : Il s'agit d'une étude cas-témoins. 9498 échantillons de sang et 702 nouveaux échantillons de sang ont été prélevés respectivement dans la banque d'échantillons du troisième hôpital et du premier hôpital de l'Université de Pékin. Les échantillons de sang ont été prélevés à l'hôpital asiatique des maladies cardiaques, au troisième hôpital de Pékin et à la population de suivi de la communauté de Shijingshan Selon les résultats de l'échographie carotidienne ou du test d'effort sur tapis roulant, les échantillons ont été divisés en groupe d'infarctus du myocarde et groupe témoin, et le lipide sanguin correspondant niveaux ont été recueillis. Les échantillons ont été génotypés par la puce génétique Metabochip de la société Illumina. Les données ont été traitées par l'algorithme d'appel de BeadStudio Gentrain 1.0 et le logiciel GenoSNP. Les gènes apparentés de l'infarctus du myocarde ont été analysés par régression logistique, et les gènes apparentés du taux de lipides sanguins ont été analysés par régression linéaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4700

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les échantillons de cette étude proviennent du troisième hôpital de l'université de Pékin, du premier hôpital de l'université de Pékin et de l'hôpital asiatique du cœur de Wuhan.

La description

Critère d'intégration:

- Groupe infarctus du myocarde : groupe cas

Ce groupe comprend l'infarctus aigu du myocarde (sus-décalage du segment ST et sans sus-décalage du segment ST) et l'infarctus du myocarde ancien. La base diagnostique de l'infarctus aigu du myocarde : les biomarqueurs cardiaques (troponine cardiaque et/ou enzymes myocardiques) ont augmenté ou diminué, au moins une fois que la valeur a dépassé la limite supérieure de la normale, et il y avait les signes suivants d'ischémie myocardique : (1) symptômes cliniques d'ischémie myocardique( 2) De nouveaux changements d'ischémie myocardique sont apparus à l'ECG, c'est-à-dire de nouveaux changements du segment ST ou un bloc de branche gauche( 3) Une onde Q pathologique est apparue à l'ECG( 4) Des preuves d'imagerie ont montré une nouvelle perte de viabilité myocardique ou des anomalies régionales du mouvement de la paroi . Base de diagnostic de l'ancien infarctus du myocarde : Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et confirmés par le troisième hôpital de l'Université de Pékin, le premier hôpital, l'hôpital cardiaque asiatique et l'hôpital cardiovasculaire de Taiyuan.

3.4.2 groupe cardiopathie non coronarienne : groupe témoin

Les patients du groupe témoin peuvent être recrutés s'ils répondent à l'un des critères suivants : (1) si les patients ne présentent aucun symptôme typique de maladie coronarienne et qu'il n'y a pas de sténose évidente à l'angiographie coronarienne et/ou à la TDM coronarienne (le degré de sténose de l'artère coronaire principale est inférieure à 30 %)( 2) si le patient ne présentait aucun symptôme typique de maladie coronarienne et les facteurs de risque de maladie coronarienne (tabagisme, hypertension, diabète, hyperlipidémie, antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée) maladie cardiaque) n'étaient pas supérieurs à 2, aucune plaque et / ou test d'effort sur tapis roulant n'étaient négatifs pour l'échographie de l'artère carotide.

Critère d'exclusion:

  • (1) Insuffisance hépatique et rénale sévère (2) Patients atteints de cancer et de maladies malignes (3) Infection aiguë sévère ou trouble métabolique (4) Crise aiguë d'insuffisance cardiaque chronique (5) Infarctus aigu du myocarde sans revascularisation dans les 2 semaines (6) Secondaire à une cardiopathie valvulaire évidente, une cardiopathie hypertrophique obstructive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Les patients sans symptômes typiques de maladie coronarienne, et la coronarographie ou la coronarographie n'ont montré aucune sténose significative (sténose coronarienne inférieure à 30%), ils appartenaient au groupe des maladies cardiaques non coronariennes, à savoir le groupe témoin.
Cette étude est une étude observationnelle pour étudier l'effet de différents génotypes sur l'incidence de l'infarctus du myocarde
infarctus du myocarde
Ce groupe comprend l'infarctus aigu du myocarde (sus-décalage du segment ST et sans sus-décalage du segment ST) et l'infarctus du myocarde ancien. La base diagnostique de l'infarctus aigu du myocarde : les biomarqueurs cardiaques (troponine cardiaque et/ou enzymes myocardiques) ont augmenté ou diminué, au moins une fois que la valeur a dépassé la limite supérieure de la normale, et il y avait les signes suivants d'ischémie myocardique : (1) symptômes cliniques d'ischémie myocardique( 2) De nouveaux changements d'ischémie myocardique sont apparus à l'ECG, c'est-à-dire de nouveaux changements du segment ST ou un bloc de branche gauche( 3) Une onde Q pathologique est apparue à l'ECG( 4) Des preuves d'imagerie ont montré une nouvelle perte de viabilité myocardique ou des anomalies régionales du mouvement de la paroi . Diagnostic d'infarctus du myocarde ancien : le patient a fourni des antécédents d'infarctus du myocarde antérieur et confirmé comme un infarctus du myocarde ancien par le troisième ou le premier hôpital de l'université de Pékin.
Cette étude est une étude observationnelle pour étudier l'effet de différents génotypes sur l'incidence de l'infarctus du myocarde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infarctus du myocarde
Délai: Analyse rétrospective des cas en 6 ans avant le début de l'étude
Cette étude est une étude rétrospective, des patients sélectionnés avec un infarctus du myocarde et un groupe témoin comme objet de recherche, aucun autre critère de recherche n'a été défini
Analyse rétrospective des cas en 6 ans avant le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2021

Première publication (RÉEL)

6 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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