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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04950699
Étude de l'Université de Pékin et de l'Université du Michigan sur l'infarctus du myocarde et l'athérosclérose (PUUMA)
Université de Pékin et Université du Michigan - Étude de l'infarctus du myocarde et de l'athérosclérose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : les maladies coronariennes et l'infarctus du myocarde sont devenus une maladie majeure menaçant la santé de notre population. Leur taux d'incidence et leur taux de mortalité continuent d'augmenter. La dyslipidémie est l'un des facteurs de risque importants. Cependant, on sait peu de choses sur l'information génétique de l'infarctus du myocarde et de la dyslipidémie, en particulier dans la population chinoise.
Objectif : identifier de nouveaux loci liés à l'infarctus du myocarde et au taux de lipides sanguins dans la population chinoise, comparer ces variations génétiques avec 94 variations génétiques liées à l'infarctus du myocarde et au taux de lipides sanguins dans la population européenne, et extraire les variations génétiques liées à l'infarctus du myocarde et au taux de lipides sanguins dans la population chinoise.
Méthodes : Il s'agit d'une étude cas-témoins. 9498 échantillons de sang et 702 nouveaux échantillons de sang ont été prélevés respectivement dans la banque d'échantillons du troisième hôpital et du premier hôpital de l'Université de Pékin. Les échantillons de sang ont été prélevés à l'hôpital asiatique des maladies cardiaques, au troisième hôpital de Pékin et à la population de suivi de la communauté de Shijingshan Selon les résultats de l'échographie carotidienne ou du test d'effort sur tapis roulant, les échantillons ont été divisés en groupe d'infarctus du myocarde et groupe témoin, et le lipide sanguin correspondant niveaux ont été recueillis. Les échantillons ont été génotypés par la puce génétique Metabochip de la société Illumina. Les données ont été traitées par l'algorithme d'appel de BeadStudio Gentrain 1.0 et le logiciel GenoSNP. Les gènes apparentés de l'infarctus du myocarde ont été analysés par régression logistique, et les gènes apparentés du taux de lipides sanguins ont été analysés par régression linéaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Groupe infarctus du myocarde : groupe cas
Ce groupe comprend l'infarctus aigu du myocarde (sus-décalage du segment ST et sans sus-décalage du segment ST) et l'infarctus du myocarde ancien. La base diagnostique de l'infarctus aigu du myocarde : les biomarqueurs cardiaques (troponine cardiaque et/ou enzymes myocardiques) ont augmenté ou diminué, au moins une fois que la valeur a dépassé la limite supérieure de la normale, et il y avait les signes suivants d'ischémie myocardique : (1) symptômes cliniques d'ischémie myocardique( 2) De nouveaux changements d'ischémie myocardique sont apparus à l'ECG, c'est-à-dire de nouveaux changements du segment ST ou un bloc de branche gauche( 3) Une onde Q pathologique est apparue à l'ECG( 4) Des preuves d'imagerie ont montré une nouvelle perte de viabilité myocardique ou des anomalies régionales du mouvement de la paroi . Base de diagnostic de l'ancien infarctus du myocarde : Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et confirmés par le troisième hôpital de l'Université de Pékin, le premier hôpital, l'hôpital cardiaque asiatique et l'hôpital cardiovasculaire de Taiyuan.
3.4.2 groupe cardiopathie non coronarienne : groupe témoin
Les patients du groupe témoin peuvent être recrutés s'ils répondent à l'un des critères suivants : (1) si les patients ne présentent aucun symptôme typique de maladie coronarienne et qu'il n'y a pas de sténose évidente à l'angiographie coronarienne et/ou à la TDM coronarienne (le degré de sténose de l'artère coronaire principale est inférieure à 30 %)( 2) si le patient ne présentait aucun symptôme typique de maladie coronarienne et les facteurs de risque de maladie coronarienne (tabagisme, hypertension, diabète, hyperlipidémie, antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée) maladie cardiaque) n'étaient pas supérieurs à 2, aucune plaque et / ou test d'effort sur tapis roulant n'étaient négatifs pour l'échographie de l'artère carotide.
Critère d'exclusion:
- (1) Insuffisance hépatique et rénale sévère (2) Patients atteints de cancer et de maladies malignes (3) Infection aiguë sévère ou trouble métabolique (4) Crise aiguë d'insuffisance cardiaque chronique (5) Infarctus aigu du myocarde sans revascularisation dans les 2 semaines (6) Secondaire à une cardiopathie valvulaire évidente, une cardiopathie hypertrophique obstructive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Les patients sans symptômes typiques de maladie coronarienne, et la coronarographie ou la coronarographie n'ont montré aucune sténose significative (sténose coronarienne inférieure à 30%), ils appartenaient au groupe des maladies cardiaques non coronariennes, à savoir le groupe témoin.
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Cette étude est une étude observationnelle pour étudier l'effet de différents génotypes sur l'incidence de l'infarctus du myocarde
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infarctus du myocarde
Ce groupe comprend l'infarctus aigu du myocarde (sus-décalage du segment ST et sans sus-décalage du segment ST) et l'infarctus du myocarde ancien.
La base diagnostique de l'infarctus aigu du myocarde : les biomarqueurs cardiaques (troponine cardiaque et/ou enzymes myocardiques) ont augmenté ou diminué, au moins une fois que la valeur a dépassé la limite supérieure de la normale, et il y avait les signes suivants d'ischémie myocardique : (1) symptômes cliniques d'ischémie myocardique( 2) De nouveaux changements d'ischémie myocardique sont apparus à l'ECG, c'est-à-dire de nouveaux changements du segment ST ou un bloc de branche gauche( 3) Une onde Q pathologique est apparue à l'ECG( 4) Des preuves d'imagerie ont montré une nouvelle perte de viabilité myocardique ou des anomalies régionales du mouvement de la paroi .
Diagnostic d'infarctus du myocarde ancien : le patient a fourni des antécédents d'infarctus du myocarde antérieur et confirmé comme un infarctus du myocarde ancien par le troisième ou le premier hôpital de l'université de Pékin.
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Cette étude est une étude observationnelle pour étudier l'effet de différents génotypes sur l'incidence de l'infarctus du myocarde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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infarctus du myocarde
Délai: Analyse rétrospective des cas en 6 ans avant le début de l'étude
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Cette étude est une étude rétrospective, des patients sélectionnés avec un infarctus du myocarde et un groupe témoin comme objet de recherche, aucun autre critère de recherche n'a été défini
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Analyse rétrospective des cas en 6 ans avant le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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