Estudio de la Universidad de Pekín y la Universidad de Michigan sobre infarto de miocardio y aterosclerosis (PUUMA)
Universidad de Pekín y Universidad de Michigan: estudio del infarto de miocardio y la aterosclerosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: la enfermedad coronaria y el infarto de miocardio se han convertido en una de las principales enfermedades que amenazan la salud de nuestro pueblo. Su tasa de incidencia y tasa de mortalidad siguen aumentando. La dislipidemia es uno de los factores de riesgo importantes. Sin embargo, se sabe poco sobre la información genética del infarto de miocardio y la dislipidemia, especialmente en la población china.
Objetivo: identificar nuevos loci relacionados con el infarto de miocardio y el nivel de lípidos en sangre en la población china, comparar estas variaciones genéticas con 94 variaciones genéticas relacionadas con el infarto de miocardio y el nivel de lípidos en sangre en la población europea, y extraer las variaciones genéticas relacionadas con el infarto de miocardio y el nivel de lípidos en sangre en la población china.
Métodos: Este es un estudio de casos y controles. Se recogieron 9498 muestras de sangre y 702 muestras de sangre nuevas del banco de muestras del Tercer Hospital y el primer hospital de la Universidad de Pekín, respectivamente. Las muestras de sangre se recolectaron del hospital asiático de enfermedades cardíacas, el tercer hospital de Beijing y la población de seguimiento de la comunidad de Shijingshan. se recogieron los niveles. Las muestras fueron genotipadas mediante el chip genético metabochip de la empresa Illumina. Los datos fueron procesados por el algoritmo de llamada de BeadStudio Gentrain 1.0 y el software GenoSNP. Los genes relacionados con el infarto de miocardio se analizaron mediante regresión logística, y los genes relacionados con el nivel de lípidos en sangre se analizaron mediante regresión lineal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de infarto de miocardio: grupo de casos
Este grupo incluye el infarto agudo de miocardio (con elevación del segmento ST y sin elevación del segmento ST) y el infarto de miocardio antiguo. La base diagnóstica del infarto agudo de miocardio: biomarcadores cardíacos (troponina cardíaca y/o enzimas miocárdicas) aumentados o disminuidos, al menos una vez que el valor superó el límite superior de la normalidad, y hubo la siguiente evidencia de isquemia miocárdica: (1) síntomas clínicos de isquemia miocárdica（ 2) Aparecieron nuevos cambios de isquemia miocárdica en el ECG, es decir, nuevos cambios en el segmento ST o bloqueo de rama izquierda del haz（ 3) Apareció una onda Q patológica en el ECG（ 4) Las pruebas de imagen mostraron una nueva pérdida de viabilidad miocárdica o anomalías regionales del movimiento de la pared . Base de diagnóstico de infarto de miocardio antiguo: Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y confirmados por el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, el primer hospital, el hospital cardíaco asiático y el hospital cardiovascular de Taiyuan.
3.4.2 grupo de enfermedad cardíaca no coronaria: grupo de control
Los pacientes del grupo de control pueden incluirse si cumplen alguno de los siguientes criterios: (1) si los pacientes no tienen los síntomas típicos de la cardiopatía coronaria y no hay estenosis obvia en la angiografía coronaria y/o la TC coronaria (el grado de estenosis en la arteria coronaria principal es inferior al 30%)（ 2) si el paciente no tenía síntomas típicos de enfermedad coronaria y los factores de riesgo de enfermedad coronaria (tabaquismo, hipertensión, diabetes, hiperlipidemia, antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura) cardiopatía) no eran más de 2, ninguna placa y/o prueba de ejercicio en cinta ergométrica resultaron negativas para la ecografía de la arteria carótida.
Criterio de exclusión:
- (1) Hubo insuficiencia hepática y renal grave (2) Pacientes con cáncer y enfermedades malignas (3) Infección aguda grave o trastorno metabólico (4) Ataque agudo de insuficiencia cardíaca crónica (5) Infarto agudo de miocardio sin revascularización dentro de las 2 semanas (6) Secundaria a valvulopatía evidente, cardiopatía obstructiva hipertrófica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Los pacientes sin los síntomas típicos de la enfermedad coronaria, y la angiografía coronaria o la TC coronaria no mostraron estenosis significativa (estenosis coronaria inferior al 30%), eran un grupo sin enfermedad coronaria, es decir, un grupo de control.
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Este estudio es un estudio observacional para estudiar el efecto de diferentes genotipos en la incidencia de infarto de miocardio.
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infarto de miocardio
Este grupo incluye el infarto agudo de miocardio (con elevación del segmento ST y sin elevación del segmento ST) y el infarto de miocardio antiguo.
La base diagnóstica del infarto agudo de miocardio: biomarcadores cardíacos (troponina cardíaca y/o enzimas miocárdicas) aumentados o disminuidos, al menos una vez que el valor superó el límite superior de la normalidad, y hubo la siguiente evidencia de isquemia miocárdica: (1) síntomas clínicos de isquemia miocárdica（ 2) Aparecieron nuevos cambios de isquemia miocárdica en el ECG, es decir, nuevos cambios en el segmento ST o bloqueo de rama izquierda del haz（ 3) Apareció una onda Q patológica en el ECG（ 4) Las pruebas de imagen mostraron una nueva pérdida de viabilidad miocárdica o anomalías regionales del movimiento de la pared .
Diagnóstico de infarto de miocardio antiguo: el paciente proporcionó antecedentes de infarto de miocardio anterior y fue confirmado como infarto de miocardio antiguo por el tercer o primer hospital de la Universidad de Pekín.
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Este estudio es un estudio observacional para estudiar el efecto de diferentes genotipos en la incidencia de infarto de miocardio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de casos en los 6 años previos al inicio del estudio
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Este estudio es un estudio retrospectivo, se seleccionaron pacientes con infarto de miocardio y grupo control como objeto de investigación, no se fijó otro punto final de investigación
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Análisis retrospectivo de casos en los 6 años previos al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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