Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peking University og University of Michigan Studie av MI og aterosklerose (PUUMA)

27. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Peking University og University of Michigan - Studie av hjerteinfarkt og aterosklerose

Koronar hjertesykdom og hjerteinfarkt har blitt en stor trussel mot helsen til folket vårt. Deres forekomst og dødelighet stiger fortsatt. Dyslipidemi er en av de viktigste risikofaktorene. Imidlertid er lite kjent om den genetiske informasjonen om hjerteinfarkt og dyslipidemi, spesielt i den kinesiske befolkningen. Dette prosjektet har som mål å identifisere nye loci relatert til hjerteinfarkt og blodlipidnivå i kinesisk befolkning, sammenligne disse genvariasjonene med 94 genvariasjoner relatert til hjerteinfarkt og blodlipidnivå i europeisk befolkning, og trekke ut genvariasjoner relatert til hjerteinfarkt og blodlipid nivå i kinesisk befolkning. I denne case-kontrollstudien ble 3998 blodprøver og 702 nye blodprøver samlet inn fra prøvebanken til henholdsvis Peking University Third Hospital og første sykehus. Blodprøvene ble samlet inn fra det asiatiske sykehuset for hjertesykdom, sykehuset for hjerte- og karsykdom i Taiyuan, Beijing Third Hospital og Shijingshan-samfunnets oppfølgingspopulasjon. og de tilsvarende blodlipidnivåene ble samlet. Prøvene ble genotypet av metabochip-genbrikken til Illumina-selskapet. Dataene ble behandlet av anropsalgoritmen til BeadStudio Gentrain 1.0 og GenoSNP-programvaren. De relaterte genene for hjerteinfarkt ble analysert ved logistisk regresjon, og de relaterte gener for blodlipidnivå ble analysert ved lineær regresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: koronar hjertesykdom og hjerteinfarkt har blitt en stor sykdom som truer helsen til folket vårt. Deres forekomst og dødelighet stiger fortsatt. Dyslipidemi er en av de viktigste risikofaktorene. Imidlertid er lite kjent om den genetiske informasjonen om hjerteinfarkt og dyslipidemi, spesielt i den kinesiske befolkningen.

Mål: å identifisere nye loci relatert til hjerteinfarkt og blodlipidnivå i kinesisk befolkning, sammenligne disse genvariasjonene med 94 genvariasjoner relatert til hjerteinfarkt og blodlipidnivå i europeisk befolkning, og trekke ut genvariasjoner relatert til hjerteinfarkt og blodlipidnivå i kinesisk befolkning.

Metoder: Dette er en case-kontroll studie. 9498 blodprøver og 702 nye blodprøver ble samlet inn fra prøvebanken til henholdsvis Peking University Third Hospital og første sykehus. Blodprøvene ble samlet inn fra det asiatiske sykehuset for hjertesykdom, Beijing Third Hospital og Shijingshan-samfunnets oppfølgingspopulasjon. I henhold til resultatene av carotis-ultralyd eller treningstest på tredemølle ble prøvene delt inn i hjerteinfarktgruppe og kontrollgruppe, og tilsvarende blodlipid nivåer ble samlet. Prøvene ble genotypet av metabochip-genbrikken til Illumina-selskapet. Dataene ble behandlet av anropsalgoritmen til BeadStudio Gentrain 1.0 og GenoSNP-programvaren. De relaterte genene for hjerteinfarkt ble analysert ved logistisk regresjon, og de relaterte gener for blodlipidnivå ble analysert ved lineær regresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4700

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvene av denne studien er fra Peking University Third Hospital, Peking University First Hospital og Wuhan Asian Heart Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Hjerteinfarktgruppe: kasusgruppe

Denne gruppen inkluderer akutt hjerteinfarkt (forhøyet ST-segment og ikke ST-segment) og gammelt hjerteinfarkt. Det diagnostiske grunnlaget for akutt hjerteinfarkt: Hjertebiomarkører (hjertetroponin og/eller myokardenzymer) økte eller reduserte, minst når verdien oversteg den øvre normalgrensen, og det var følgende bevis på myokardiskemi: (1) kliniske symptomer av myokardiskemi（ 2) Nye endringer av myokardiskemi dukket opp i EKG, dvs. nye ST-segmentendringer eller venstre grenblokk（ 3) Patologisk Q-bølge dukket opp i EKG（ 4) Bildebevis viste nytt tap av myokardviabilitet eller regionale veggbevegelsesavvik . Diagnosegrunnlag for gammelt hjerteinfarkt: Pasienter med tidligere hjerteinfarkt og bekreftet av Peking University Third Hospital, første sykehus, Asian Heart Hospital og Taiyuan cardiovascular hospital.

3.4.2 ikke-koronar hjertesykdom gruppe: kontrollgruppe

Pasientene i kontrollgruppen kan innmeldes dersom de oppfyller noen av følgende kriterier: (1) dersom pasientene ikke har typiske symptomer på koronar hjertesykdom, og det ikke er åpenbar stenose ved koronar angiografi og/eller koronar CT (graden av stenose i hovedkranspulsåren er mindre enn 30 %)（ 2) hvis pasienten ikke hadde noen typiske symptomer på koronar hjertesykdom, og risikofaktorene for koronar hjertesykdom (røyking, hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi, familiehistorie med prematur koronarsykdom hjertesykdom) var ikke mer enn 2, ingen plakk og/eller treningstest på tredemølle var negative for ultralyd i halspulsåren.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Det var alvorlig lever- og nyresvikt (2) Pasienter med kreft og malign sykdom (3) Alvorlig akutt infeksjon eller metabolsk forstyrrelse (4) Akutt anfall av kronisk hjertesvikt (5) Akutt hjerteinfarkt uten revaskularisering innen 2 uker (6) Sekundært til åpenbar hjerteklaffsykdom, hypertrofisk obstruktiv hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Pasienter uten typiske symptomer på koronar hjertesykdom og koronar angiografi eller koronar CT viste ingen signifikant stenose (koronar stenose mindre enn 30%), de var ikke-koronar hjertesykdom gruppe, nemlig kontrollgruppe.
Genetisk: Enkeltnukleotidpolymorfisme av gener relatert til dyslipidemi
Denne studien er en observasjonsstudie for å studere effekten av ulike genotyper på forekomsten av hjerteinfarkt
hjerteinfarkt
Denne gruppen inkluderer akutt hjerteinfarkt (forhøyet ST-segment og ikke ST-segment) og gammelt hjerteinfarkt. Det diagnostiske grunnlaget for akutt hjerteinfarkt: Hjertebiomarkører (hjertetroponin og/eller myokardenzymer) økte eller reduserte, minst når verdien oversteg den øvre normalgrensen, og det var følgende bevis på myokardiskemi: (1) kliniske symptomer av myokardiskemi（ 2) Nye endringer av myokardiskemi dukket opp i EKG, dvs. nye ST-segmentendringer eller venstre grenblokk（ 3) Patologisk Q-bølge dukket opp i EKG（ 4) Bildebevis viste nytt tap av myokardviabilitet eller regionale veggbevegelsesavvik . Diagnose av gammelt hjerteinfarkt: pasienten ga en historie med tidligere hjerteinfarkt og bekreftet som gammelt hjerteinfarkt av det tredje eller første sykehuset ved Peking University.
Genetisk: Enkeltnukleotidpolymorfisme av gener relatert til dyslipidemi
Denne studien er en observasjonsstudie for å studere effekten av ulike genotyper på forekomsten av hjerteinfarkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteinfarkt
Tidsramme: Retrospektiv analyse av case i 6 år før studiestart
Denne studien er en retrospektiv studie, utvalgte pasienter med hjerteinfarkt og kontrollgruppe som forskningsobjekt, ingen andre forskningsendepunkter ble satt
Retrospektiv analyse av case i 6 år før studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbeidspartnere

Peking University First Hospital
Wuhan Asia Heart Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere