Peking University & University of Michigan Badanie MI i miażdżycy tętnic (PUUMA)
Uniwersytet Pekiński i Uniwersytet Michigan — badanie zawału mięśnia sercowego i miażdżycy tętnic
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: choroba niedokrwienna serca i zawał mięśnia sercowego stały się poważnymi chorobami zagrażającymi zdrowiu naszego społeczeństwa. Ich zapadalność i śmiertelność wciąż rośnie. Dyslipidemia jest jednym z ważnych czynników ryzyka. Jednak niewiele wiadomo na temat informacji genetycznej zawału mięśnia sercowego i dyslipidemii, zwłaszcza w populacji chińskiej.
Cel: zidentyfikowanie nowych loci związanych z zawałem mięśnia sercowego i poziomem lipidów we krwi w populacji chińskiej, porównanie tych wariantów genów z 94 wariantami genów związanych z zawałem mięśnia sercowego i poziomem lipidów we krwi w populacji europejskiej oraz wyodrębnienie wariantów genów związanych z zawałem mięśnia sercowego i poziomem lipidów we krwi w populacji chińskiej.
Metody: Jest to badanie kliniczno-kontrolne. 9498 próbek krwi i 702 nowe próbki krwi pobrano odpowiednio z banku próbek Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego i pierwszego szpitala. Próbki krwi pobrano z azjatyckiego szpitala chorób serca, trzeciego szpitala w Pekinie i populacji kontrolnej społeczności Shijingshan. zebrano poziomy. Próbki genotypowano za pomocą chipa genowego metabochip firmy Illumina. Dane zostały przetworzone przez algorytm wywołujący BeadStudio Gentrain 1.0 i oprogramowanie GenoSNP. Pokrewne geny zawału mięśnia sercowego analizowano metodą regresji logistycznej, a pokrewne geny poziomu lipidów we krwi analizowano metodą regresji liniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa zawału mięśnia sercowego: grupa przypadków
Ta grupa obejmuje ostry zawał mięśnia sercowego (z uniesieniem odcinka ST i bez uniesienia odcinka ST) oraz stary zawał mięśnia sercowego. Podstawa rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego: biomarkery sercowe (troponina sercowa i/lub enzymy mięśnia sercowego) wzrosły lub zmniejszyły się, przynajmniej raz przekraczając górną granicę normy, oraz wystąpiły następujące objawy niedokrwienia mięśnia sercowego: (1) objawy kliniczne niedokrwienia mięśnia sercowego（ 2) Nowe zmiany niedokrwienia mięśnia sercowego pojawiły się w EKG, tj. nowe zmiany odcinka ST lub blok lewej odnogi pęczka Hisa（ 3) Pojawienie się patologicznego załamka Q w EKG（ 4) Dowody obrazowe wykazały nową utratę żywotności mięśnia sercowego lub regionalne nieprawidłowości ruchomości ściany . Podstawa rozpoznania starego zawału mięśnia sercowego: Pacjenci z przebytym zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, potwierdzonym przez trzeci szpital Uniwersytetu Pekińskiego, pierwszy szpital, azjatycki szpital kardiologiczny i szpital sercowo-naczyniowy Taiyuan.
3.4.2 grupa z chorobą niedokrwienną serca: grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej mogą zostać włączeni, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów: (1) jeśli pacjenci nie mają typowych objawów choroby niedokrwiennej serca i nie ma oczywistego zwężenia w koronarografii i / lub TK naczyń wieńcowych (stopień zwężenia w głównej tętnicy wieńcowej jest mniejsze niż 30%)（ 2) jeśli pacjent nie miał typowych objawów choroby niedokrwiennej serca, a czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hiperlipidemia, wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej choroby serca) wynosiły nie więcej niż 2, żadna płytka miażdżycowa i/lub próba wysiłkowa na bieżni nie dały wyniku ujemnego w badaniu ultrasonograficznym tętnic szyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Wystąpiła ciężka niewydolność wątroby i nerek (2) Chorzy na raka i choroby nowotworowe (3) Ciężka ostra infekcja lub zaburzenie metaboliczne (4) Ostry atak przewlekłej niewydolności serca (5) Ostry zawał mięśnia sercowego bez rewaskularyzacji w ciągu 2 tygodni (6) Wtórna do oczywistej wady zastawkowej serca, przerostowa obturacyjna choroba serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Pacjenci bez typowych objawów choroby niedokrwiennej serca, a koronarografia lub tomografia tętnic wieńcowych nie wykazywali istotnego zwężenia (zwężenie tętnicy wieńcowej poniżej 30%), stanowili grupę bez choroby niedokrwiennej serca, czyli grupę kontrolną.
|
To badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu zbadanie wpływu różnych genotypów na częstość występowania zawału mięśnia sercowego
|
|
zawał mięśnia sercowego
Ta grupa obejmuje ostry zawał mięśnia sercowego (z uniesieniem odcinka ST i bez uniesienia odcinka ST) oraz stary zawał mięśnia sercowego.
Podstawa rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego: biomarkery sercowe (troponina sercowa i/lub enzymy mięśnia sercowego) wzrosły lub zmniejszyły się, przynajmniej raz przekraczając górną granicę normy, oraz wystąpiły następujące objawy niedokrwienia mięśnia sercowego: (1) objawy kliniczne niedokrwienia mięśnia sercowego（ 2) Nowe zmiany niedokrwienia mięśnia sercowego pojawiły się w EKG, tj. nowe zmiany odcinka ST lub blok lewej odnogi pęczka Hisa（ 3) Pojawienie się patologicznego załamka Q w EKG（ 4) Dowody obrazowe wykazały nową utratę żywotności mięśnia sercowego lub regionalne nieprawidłowości ruchomości ściany .
Rozpoznanie starego zawału mięśnia sercowego: pacjent przedstawił historię przebytego zawału mięśnia sercowego i potwierdzony jako stary zawał mięśnia sercowego przez trzeci lub pierwszy szpital Uniwersytetu Pekińskiego.
|
To badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu zbadanie wpływu różnych genotypów na częstość występowania zawału mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza przypadków w ciągu 6 lat przed rozpoczęciem badania
|
Niniejsze badanie jest badaniem retrospektywnym, obiektem badań są wybrani pacjenci z zawałem mięśnia sercowego oraz grupa kontrolna, nie ustalono innego punktu końcowego badania
|
Retrospektywna analiza przypadków w ciągu 6 lat przed rozpoczęciem badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .