Universiteit van Peking & Universiteit van Michigan Studie van MI en atherosclerose (PUUMA)
Peking University en University of Michigan - Studie van myocardinfarct en atherosclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: hart- en vaatziekten en hartinfarcten zijn een belangrijke ziekte geworden die de gezondheid van onze mensen bedreigt. Hun incidentie en sterftecijfer stijgen nog steeds. Dyslipidemie is een van de belangrijke risicofactoren. Er is echter weinig bekend over de genetische informatie van een hartinfarct en dyslipidemie, vooral bij de Chinese bevolking.
Doelstelling: nieuwe loci identificeren die verband houden met myocardinfarct en bloedlipideniveau in de Chinese bevolking, deze genvariaties vergelijken met 94 genvariaties gerelateerd aan hartinfarct en bloedlipideniveau in de Europese bevolking, en genvariaties extraheren die verband houden met myocardinfarct en bloedlipideniveau bij de Chinese bevolking.
Methoden: Dit is een case-control studie. 9498 bloedmonsters en 702 nieuwe bloedmonsters werden verzameld uit respectievelijk de monsterbank van het Peking University Third Hospital en het eerste ziekenhuis. De bloedmonsters werden verzameld uit het Aziatische hartziekteziekenhuis, het Beijing Third Hospital en de Shijingshan-gemeenschap. niveaus werden verzameld. De monsters werden gegenotypeerd door de metabochip-genchip van het bedrijf Illumina. De gegevens werden verwerkt door het aanroepende algoritme van BeadStudio Gentrain 1.0 en de GenoSNP-software. De verwante genen van een hartinfarct werden geanalyseerd door middel van logistische regressie, en de verwante genen van het bloedlipidengehalte werden geanalyseerd door lineaire regressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Myocardinfarctgroep: casusgroep
Deze groep omvat acuut myocardinfarct (ST-segmentelevatie en niet-ST-segmentelevatie) en oud myocardinfarct. De diagnostische basis van een acuut myocardinfarct: cardiale biomarkers (cardiale troponine en / of myocardiale enzymen) namen toe of af, ten minste zodra de waarde de bovengrens van normaal overschreed, en er was het volgende bewijs van myocardischemie: (1) klinische symptomen van myocardischemie（ 2) Nieuwe veranderingen van myocardischemie verschenen in ECG, d.w.z. nieuwe ST-segmentveranderingen of linker bundeltakblok（ 3) Pathologische Q-golf verscheen in ECG（ 4) Beeldvormingsbewijs toonde nieuw verlies van myocardiale levensvatbaarheid of regionale wandbewegingsafwijkingen . Diagnosebasis van oud hartinfarct: Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct en bevestigd door het Peking University Third Hospital, het eerste ziekenhuis, het Aziatische hartziekenhuis en het Taiyuan cardiovasculaire ziekenhuis.
3.4.2 niet-coronaire hartziektegroep: controlegroep
De patiënten in de controlegroep kunnen worden ingeschreven als ze aan een van de volgende criteria voldoen: (1) als de patiënten geen typische symptomen van coronaire hartziekte hebben en er geen duidelijke stenose is op coronaire angiografie en/of coronaire CT (de mate van stenose in de hoofdkransslagader is minder dan 30%) (2) als de patiënt geen typische symptomen van coronaire hartziekte had en de risicofactoren van coronaire hartziekte (roken, hypertensie, diabetes, hyperlipidemie, familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte) hartziekte) waren niet meer dan 2, geen plaque en/of inspanningstest op de loopband waren negatief voor echografie van de halsslagader.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Er was ernstige lever- en nierinsufficiëntie (2) Patiënten met kanker en kwaadaardige ziekten (3) Ernstige acute infectie of stofwisselingsstoornis (4) Acute aanval van chronisch hartfalen (5) Acuut myocardinfarct zonder revascularisatie binnen 2 weken (6) Secundair aan voor de hand liggende hartklepaandoening, hypertrofische obstructieve hartaandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Patiënten zonder typische symptomen van coronaire hartziekte en coronaire angiografie of coronaire CT vertoonden geen significante stenose (coronaire stenose minder dan 30%), ze waren niet-coronaire hartziektegroep, namelijk de controlegroep.
|
Deze studie is een observationele studie om het effect van verschillende genotypen op de incidentie van een hartinfarct te bestuderen.
|
|
myocardinfarct
Deze groep omvat acuut myocardinfarct (ST-segmentelevatie en niet-ST-segmentelevatie) en oud myocardinfarct.
De diagnostische basis van een acuut myocardinfarct: cardiale biomarkers (cardiale troponine en / of myocardiale enzymen) namen toe of af, ten minste zodra de waarde de bovengrens van normaal overschreed, en er was het volgende bewijs van myocardischemie: (1) klinische symptomen van myocardischemie（ 2) Nieuwe veranderingen van myocardischemie verschenen in ECG, d.w.z. nieuwe ST-segmentveranderingen of linker bundeltakblok（ 3) Pathologische Q-golf verscheen in ECG（ 4) Beeldvormingsbewijs toonde nieuw verlies van myocardiale levensvatbaarheid of regionale wandbewegingsafwijkingen .
Diagnose van een oud hartinfarct: de patiënt verstrekte een geschiedenis van een eerder hartinfarct en bevestigd als een oud hartinfarct door het derde of eerste ziekenhuis van de Universiteit van Peking.
|
Deze studie is een observationele studie om het effect van verschillende genotypen op de incidentie van een hartinfarct te bestuderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
myocardinfarct
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van casussen in 6 jaar voor aanvang van de studie
|
Deze studie is een retrospectieve studie, geselecteerde patiënten met een hartinfarct en een controlegroep als onderzoeksobject, er werd geen ander onderzoekseindpunt vastgesteld
|
Retrospectieve analyse van casussen in 6 jaar voor aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .