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Studio dell'Università di Pechino e dell'Università del Michigan su IM e aterosclerosi (PUUMA)

27 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Università di Pechino e Università del Michigan - Studio sull'infarto del miocardio e l'aterosclerosi

La malattia coronarica e l'infarto del miocardio sono diventati una grave minaccia per la salute della nostra gente. Il loro tasso di incidenza e il tasso di mortalità sono ancora in aumento. La dislipidemia è uno dei fattori di rischio importanti. Tuttavia, si sa poco sulle informazioni genetiche dell'infarto del miocardio e della dislipidemia, specialmente nella popolazione cinese. Questo progetto mira a identificare nuovi loci correlati all'infarto del miocardio e al livello di lipidi nel sangue nella popolazione cinese, confrontare queste variazioni geniche con 94 variazioni geniche correlate all'infarto del miocardio e al livello di lipidi nel sangue nella popolazione europea ed estrarre le variazioni geniche correlate all'infarto del miocardio e al livello di lipidi nel sangue livello nella popolazione cinese. In questo studio caso-controllo, 3998 campioni di sangue e 702 nuovi campioni di sangue sono stati raccolti rispettivamente dalla banca dei campioni del Terzo Ospedale e del Primo Ospedale dell'Università di Pechino. I campioni di sangue sono stati raccolti dall'ospedale asiatico per le malattie cardiache, dall'ospedale per le malattie cardiovascolari di Taiyuan, dal terzo ospedale di Pechino e dalla popolazione di follow-up della comunità di Shijingshan. e sono stati raccolti i corrispondenti livelli di lipidi nel sangue. I campioni sono stati genotipizzati dal chip del gene metabochip della società Illumina. I dati sono stati elaborati dall'algoritmo di chiamata di BeadStudio Gentrain 1.0 e dal software GenoSNP. I geni correlati dell'infarto miocardico sono stati analizzati mediante regressione logistica e i geni correlati del livello di lipidi nel sangue sono stati analizzati mediante regressione lineare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: la malattia coronarica e l'infarto del miocardio sono diventati una delle principali malattie che minacciano la salute della nostra gente. Il loro tasso di incidenza e il tasso di mortalità sono ancora in aumento. La dislipidemia è uno dei fattori di rischio importanti. Tuttavia, si sa poco sulle informazioni genetiche dell'infarto del miocardio e della dislipidemia, specialmente nella popolazione cinese.

Obiettivo: identificare nuovi loci correlati all'infarto miocardico e al livello di lipidi nel sangue nella popolazione cinese, confrontare queste variazioni geniche con 94 variazioni geniche correlate all'infarto del miocardio e al livello di lipidi nel sangue nella popolazione europea ed estrarre le variazioni geniche correlate all'infarto del miocardio e al livello di lipidi nel sangue nella popolazione cinese.

Metodi: Questo è uno studio caso-controllo. 9498 campioni di sangue e 702 nuovi campioni di sangue sono stati prelevati rispettivamente dalla banca dei campioni del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e dal primo ospedale. I campioni di sangue sono stati raccolti dall'ospedale asiatico per le malattie cardiache, dal terzo ospedale di Pechino e dalla popolazione di follow-up della comunità di Shijingshan. sono stati raccolti i livelli I campioni sono stati genotipizzati dal chip del gene metabochip della società Illumina. I dati sono stati elaborati dall'algoritmo di chiamata di BeadStudio Gentrain 1.0 e dal software GenoSNP. I geni correlati dell'infarto miocardico sono stati analizzati mediante regressione logistica e i geni correlati del livello di lipidi nel sangue sono stati analizzati mediante regressione lineare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4700

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I campioni di questo studio provengono dal Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, dal Primo Ospedale dell'Università di Pechino e dal Wuhan Asian Heart Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Gruppo infarto del miocardio: gruppo di casi

Questo gruppo comprende l'infarto miocardico acuto (sopraslivellamento del segmento ST e senza sopraslivellamento del tratto ST) e l'infarto del miocardio pregresso. La base diagnostica dell'infarto miocardico acuto: i biomarcatori cardiaci (troponina cardiaca e/o enzimi miocardici) sono aumentati o diminuiti, almeno una volta che il valore ha superato il limite superiore della norma, e c'era la seguente evidenza di ischemia miocardica: (1) sintomi clinici di ischemia miocardica (2) Nuovi cambiamenti di ischemia miocardica sono apparsi nell'ECG, cioè nuove modifiche del segmento ST o blocco di branca sinistra (3) L'onda Q patologica è apparsa nell'ECG (4) L'evidenza di imaging ha mostrato una nuova perdita di vitalità miocardica o anomalie del movimento della parete regionale . Base diagnostica del vecchio infarto miocardico: pazienti con precedente storia di infarto miocardico e confermati dal Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, dal primo ospedale, dall'Asian Heart Hospital e dall'Ospedale cardiovascolare di Taiyuan.

3.4.2 gruppo cardiopatico non coronarico: gruppo di controllo

I pazienti nel gruppo di controllo possono essere arruolati se soddisfano uno dei seguenti criteri: (1) se i pazienti non presentano sintomi tipici di malattia coronarica e non vi è stenosi evidente all'angiografia coronarica e/o alla TC coronarica (il grado di stenosi nell'arteria coronarica principale è inferiore al 30%) (2) se il paziente non presenta sintomi tipici di malattia coronarica e i fattori di rischio di malattia coronarica (fumo, ipertensione, diabete, iperlipidemia, storia familiare di malattia coronarica prematura malattie cardiache) non erano più di 2, nessuna placca e/o test da sforzo su tapis roulant erano negativi per l'ecografia della carotide.

Criteri di esclusione:

  • (1) C'era grave insufficienza epatica e renale (2) Pazienti affetti da cancro e malattie maligne (3) Infezione acuta grave o disturbo metabolico (4) Attacco acuto di insufficienza cardiaca cronica (5) Infarto miocardico acuto senza rivascolarizzazione entro 2 settimane (6) Secondaria a cardiopatia valvolare evidente, cardiopatia ipertrofica ostruttiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
I pazienti senza sintomi tipici della malattia coronarica e l'angiografia coronarica o la TC coronarica non hanno mostrato stenosi significative (stenosi coronarica inferiore al 30%), erano il gruppo non cardiopatico, vale a dire il gruppo di controllo.
Questo studio è uno studio osservazionale per studiare l'effetto di diversi genotipi sull'incidenza dell'infarto del miocardio
infarto miocardico
Questo gruppo comprende l'infarto miocardico acuto (sopraslivellamento del segmento ST e senza sopraslivellamento del tratto ST) e l'infarto del miocardio pregresso. La base diagnostica dell'infarto miocardico acuto: i biomarcatori cardiaci (troponina cardiaca e/o enzimi miocardici) sono aumentati o diminuiti, almeno una volta che il valore ha superato il limite superiore della norma, e c'era la seguente evidenza di ischemia miocardica: (1) sintomi clinici di ischemia miocardica (2) Nuovi cambiamenti di ischemia miocardica sono apparsi nell'ECG, cioè nuove modifiche del segmento ST o blocco di branca sinistra (3) L'onda Q patologica è apparsa nell'ECG (4) L'evidenza di imaging ha mostrato una nuova perdita di vitalità miocardica o anomalie del movimento della parete regionale . Diagnosi di vecchio infarto miocardico: il paziente ha fornito una storia di precedente infarto miocardico e confermato come vecchio infarto miocardico dal terzo o primo ospedale dell'Università di Pechino.
Questo studio è uno studio osservazionale per studiare l'effetto di diversi genotipi sull'incidenza dell'infarto del miocardio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infarto miocardico
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei casi in 6 anni prima dell'inizio dello studio
Questo studio è uno studio retrospettivo, pazienti selezionati con infarto miocardico e gruppo di controllo come oggetto di ricerca, nessun altro endpoint di ricerca è stato fissato
Analisi retrospettiva dei casi in 6 anni prima dell'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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