- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04950699
Studio dell'Università di Pechino e dell'Università del Michigan su IM e aterosclerosi (PUUMA)
Università di Pechino e Università del Michigan - Studio sull'infarto del miocardio e l'aterosclerosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: la malattia coronarica e l'infarto del miocardio sono diventati una delle principali malattie che minacciano la salute della nostra gente. Il loro tasso di incidenza e il tasso di mortalità sono ancora in aumento. La dislipidemia è uno dei fattori di rischio importanti. Tuttavia, si sa poco sulle informazioni genetiche dell'infarto del miocardio e della dislipidemia, specialmente nella popolazione cinese.
Obiettivo: identificare nuovi loci correlati all'infarto miocardico e al livello di lipidi nel sangue nella popolazione cinese, confrontare queste variazioni geniche con 94 variazioni geniche correlate all'infarto del miocardio e al livello di lipidi nel sangue nella popolazione europea ed estrarre le variazioni geniche correlate all'infarto del miocardio e al livello di lipidi nel sangue nella popolazione cinese.
Metodi: Questo è uno studio caso-controllo. 9498 campioni di sangue e 702 nuovi campioni di sangue sono stati prelevati rispettivamente dalla banca dei campioni del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e dal primo ospedale. I campioni di sangue sono stati raccolti dall'ospedale asiatico per le malattie cardiache, dal terzo ospedale di Pechino e dalla popolazione di follow-up della comunità di Shijingshan. sono stati raccolti i livelli I campioni sono stati genotipizzati dal chip del gene metabochip della società Illumina. I dati sono stati elaborati dall'algoritmo di chiamata di BeadStudio Gentrain 1.0 e dal software GenoSNP. I geni correlati dell'infarto miocardico sono stati analizzati mediante regressione logistica e i geni correlati del livello di lipidi nel sangue sono stati analizzati mediante regressione lineare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo infarto del miocardio: gruppo di casi
Questo gruppo comprende l'infarto miocardico acuto (sopraslivellamento del segmento ST e senza sopraslivellamento del tratto ST) e l'infarto del miocardio pregresso. La base diagnostica dell'infarto miocardico acuto: i biomarcatori cardiaci (troponina cardiaca e/o enzimi miocardici) sono aumentati o diminuiti, almeno una volta che il valore ha superato il limite superiore della norma, e c'era la seguente evidenza di ischemia miocardica: (1) sintomi clinici di ischemia miocardica (2) Nuovi cambiamenti di ischemia miocardica sono apparsi nell'ECG, cioè nuove modifiche del segmento ST o blocco di branca sinistra (3) L'onda Q patologica è apparsa nell'ECG (4) L'evidenza di imaging ha mostrato una nuova perdita di vitalità miocardica o anomalie del movimento della parete regionale . Base diagnostica del vecchio infarto miocardico: pazienti con precedente storia di infarto miocardico e confermati dal Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, dal primo ospedale, dall'Asian Heart Hospital e dall'Ospedale cardiovascolare di Taiyuan.
3.4.2 gruppo cardiopatico non coronarico: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo possono essere arruolati se soddisfano uno dei seguenti criteri: (1) se i pazienti non presentano sintomi tipici di malattia coronarica e non vi è stenosi evidente all'angiografia coronarica e/o alla TC coronarica (il grado di stenosi nell'arteria coronarica principale è inferiore al 30%) (2) se il paziente non presenta sintomi tipici di malattia coronarica e i fattori di rischio di malattia coronarica (fumo, ipertensione, diabete, iperlipidemia, storia familiare di malattia coronarica prematura malattie cardiache) non erano più di 2, nessuna placca e/o test da sforzo su tapis roulant erano negativi per l'ecografia della carotide.
Criteri di esclusione:
- (1) C'era grave insufficienza epatica e renale (2) Pazienti affetti da cancro e malattie maligne (3) Infezione acuta grave o disturbo metabolico (4) Attacco acuto di insufficienza cardiaca cronica (5) Infarto miocardico acuto senza rivascolarizzazione entro 2 settimane (6) Secondaria a cardiopatia valvolare evidente, cardiopatia ipertrofica ostruttiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
I pazienti senza sintomi tipici della malattia coronarica e l'angiografia coronarica o la TC coronarica non hanno mostrato stenosi significative (stenosi coronarica inferiore al 30%), erano il gruppo non cardiopatico, vale a dire il gruppo di controllo.
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Questo studio è uno studio osservazionale per studiare l'effetto di diversi genotipi sull'incidenza dell'infarto del miocardio
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infarto miocardico
Questo gruppo comprende l'infarto miocardico acuto (sopraslivellamento del segmento ST e senza sopraslivellamento del tratto ST) e l'infarto del miocardio pregresso.
La base diagnostica dell'infarto miocardico acuto: i biomarcatori cardiaci (troponina cardiaca e/o enzimi miocardici) sono aumentati o diminuiti, almeno una volta che il valore ha superato il limite superiore della norma, e c'era la seguente evidenza di ischemia miocardica: (1) sintomi clinici di ischemia miocardica (2) Nuovi cambiamenti di ischemia miocardica sono apparsi nell'ECG, cioè nuove modifiche del segmento ST o blocco di branca sinistra (3) L'onda Q patologica è apparsa nell'ECG (4) L'evidenza di imaging ha mostrato una nuova perdita di vitalità miocardica o anomalie del movimento della parete regionale .
Diagnosi di vecchio infarto miocardico: il paziente ha fornito una storia di precedente infarto miocardico e confermato come vecchio infarto miocardico dal terzo o primo ospedale dell'Università di Pechino.
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Questo studio è uno studio osservazionale per studiare l'effetto di diversi genotipi sull'incidenza dell'infarto del miocardio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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infarto miocardico
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei casi in 6 anni prima dell'inizio dello studio
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Questo studio è uno studio retrospettivo, pazienti selezionati con infarto miocardico e gruppo di controllo come oggetto di ricerca, nessun altro endpoint di ricerca è stato fissato
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Analisi retrospettiva dei casi in 6 anni prima dell'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012092
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