Peking University & University of Michigan Undersøgelse af MI og aterosklerose (PUUMA)
Peking University og University of Michigan - Undersøgelse af myokardieinfarkt og åreforkalkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Koronar hjertesygdom og myokardieinfarkt er blevet en stor sygdom, der truer vores folks sundhed. Deres incidensrate og dødelighed er stadig stigende. Dyslipidæmi er en af de vigtige risikofaktorer. Der er dog lidt kendt om den genetiske information om myokardieinfarkt og dyslipidæmi, især i den kinesiske befolkning.
Formål: at identificere nye loci relateret til myokardieinfarkt og blodlipidniveau i den kinesiske befolkning, sammenligne disse genvariationer med 94 genvariationer relateret til myokardieinfarkt og blodlipidniveauer i europæisk befolkning og udvinde genvariationer relateret til myokardieinfarkt og blodlipidniveau i den kinesiske befolkning.
Metoder: Dette er en case-kontrol undersøgelse. 9498 blodprøver og 702 nye blodprøver blev indsamlet fra prøvebanken på henholdsvis Peking University Third Hospital og første hospital. Blodprøverne blev indsamlet fra det asiatiske hjertesygdomshospital, Beijing Third Hospital og Shijingshan community opfølgningspopulation. Ifølge resultaterne af carotis ultralyd eller løbebåndstræningstest blev prøverne opdelt i myokardieinfarktgruppe og kontrolgruppe og det tilsvarende blodlipid niveauer blev indsamlet. Prøverne blev genotypet af metabochip-genchippen fra Illumina-firmaet. Dataene blev behandlet af kaldealgoritmen fra BeadStudio Gentrain 1.0 og GenoSNP-softwaren. De relaterede gener for myokardieinfarkt blev analyseret ved logistisk regression, og de relaterede gener for blodlipidniveau blev analyseret ved lineær regression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myokardieinfarktgruppe: casegruppe
Denne gruppe omfatter akut myokardieinfarkt (ST-segmentforhøjelse og ikke ST-segmentforhøjelse) og gammelt myokardieinfarkt. Det diagnostiske grundlag for akut myokardieinfarkt: hjertebiomarkører (hjertetroponin og/eller myokardieenzymer) steg eller faldt, mindst når værdien oversteg den øvre normalgrænse, og der var følgende tegn på myokardieiskæmi: (1) kliniske symptomer af myokardieiskæmi（ 2) Nye ændringer af myokardieiskæmi optrådte i EKG, dvs. nye ST-segmentændringer eller venstre grenblok（ 3) Patologisk Q-bølge optrådte i EKG（ 4) Billeddiagnostiske beviser viste nyt tab af myokardielevedygtighed eller regionale vægbevægelsesabnormiteter . Diagnosegrundlag for gammelt myokardieinfarkt: Patienter med tidligere myokardieinfarkt og bekræftet af Peking University Third Hospital, første hospital, Asian Heart Hospital og Taiyuan cardiovascular hospital.
3.4.2 ikke-koronar hjertesygdom gruppe: kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen kan optages, hvis de opfylder et af følgende kriterier: (1) hvis patienterne ikke har typiske symptomer på koronar hjertesygdom, og der ikke er nogen tydelig stenose på koronar angiografi og/eller koronar CT (graden) af stenose i hovedkranspulsåren er mindre end 30%)（ 2) hvis patienten ikke havde typiske symptomer på koronar hjertesygdom og risikofaktorer for koronar hjertesygdom (rygning, hypertension, diabetes, hyperlipidæmi, familiehistorie med for tidlig koronarsygdom hjertesygdom) var ikke mere end 2, ingen plaque og/eller løbebåndstræningstest var negative for carotisarterie-ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Der var alvorlig lever- og nyreinsufficiens (2) Patienter med kræft og malign sygdom (3) Alvorlig akut infektion eller metabolisk lidelse (4) Akut anfald af kronisk hjertesvigt (5) Akut myokardieinfarkt uden revaskularisering inden for 2 uger (6) Sekundært til åbenlys hjerteklapsygdom, hypertrofisk obstruktiv hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Patienter uden typiske symptomer på koronar hjertesygdom og koronar angiografi eller koronar CT viste ingen signifikant stenose (koronar stenose mindre end 30%), de var ikke-koronar hjertesygdomsgruppe, nemlig kontrolgruppen.
|
Dette studie er et observationsstudie for at studere effekten af forskellige genotyper på forekomsten af myokardieinfarkt
|
|
myokardieinfarkt
Denne gruppe omfatter akut myokardieinfarkt (ST-segmentforhøjelse og ikke ST-segmentforhøjelse) og gammelt myokardieinfarkt.
Det diagnostiske grundlag for akut myokardieinfarkt: hjertebiomarkører (hjertetroponin og/eller myokardieenzymer) steg eller faldt, mindst når værdien oversteg den øvre normalgrænse, og der var følgende tegn på myokardieiskæmi: (1) kliniske symptomer af myokardieiskæmi（ 2) Nye ændringer af myokardieiskæmi optrådte i EKG, dvs. nye ST-segmentændringer eller venstre grenblok（ 3) Patologisk Q-bølge optrådte i EKG（ 4) Billeddiagnostiske beviser viste nyt tab af myokardielevedygtighed eller regionale vægbevægelsesabnormiteter .
Diagnose af gammelt myokardieinfarkt: patienten har givet en historie med tidligere myokardieinfarkt og bekræftet som gammelt myokardieinfarkt af det tredje eller første hospital ved Peking University.
|
Dette studie er et observationsstudie for at studere effekten af forskellige genotyper på forekomsten af myokardieinfarkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myokardieinfarkt
Tidsramme: Retrospektiv analyse af cases i 6 år før studiestart
|
Dette studie er et retrospektivt studie, udvalgte patienter med myokardieinfarkt og kontrolgruppe som forskningsobjekt, intet andet forskningsendepunkt blev sat
|
Retrospektiv analyse af cases i 6 år før studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .