Пекинский университет и Мичиганский университет, исследование инфаркта миокарда и атеросклероза (PUUMA)
Пекинский университет и Мичиганский университет - Изучение инфаркта миокарда и атеросклероза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: ишемическая болезнь сердца и инфаркт миокарда стали серьезными заболеваниями, угрожающими здоровью нашего народа. Их заболеваемость и смертность продолжают расти. Дислипидемия является одним из важных факторов риска. Однако мало что известно о генетической информации об инфаркте миокарда и дислипидемии, особенно у населения Китая.
Цель: определить новые локусы, связанные с инфарктом миокарда и уровнем липидов в крови у населения Китая, сравнить эти генные вариации с 94 вариациями генов, связанными с инфарктом миокарда и уровнем липидов в крови у населения Европы, и извлечь генные вариации, связанные с инфарктом миокарда и уровнем липидов в крови. среди китайского населения.
Методы: Это исследование случай-контроль. 9498 образцов крови и 702 новых образца крови были собраны из банка образцов Третьей больницы Пекинского университета и первой больницы соответственно. Образцы крови были взяты из Азиатской больницы сердечно-сосудистых заболеваний, Третьей больницы Пекина и последующего наблюдения за населением сообщества Шицзиншань. уровни были собраны. Образцы были генотипированы генным чипом metabochip компании Illumina. Данные обрабатывали вызывающим алгоритмом BeadStudio Gentrain 1.0 и программой GenoSNP. Родственные гены инфаркта миокарда анализировали с помощью логистической регрессии, а родственные гены уровня липидов крови анализировали с помощью линейной регрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа инфаркта миокарда: группа случаев
В эту группу входят острый инфаркт миокарда (с подъемом сегмента ST и без подъема сегмента ST) и перенесенный инфаркт миокарда. Диагностическая база острого инфаркта миокарда: сердечные биомаркеры (сердечный тропонин и/или миокардиальные ферменты) повышены или снижены, хотя бы один раз значение превышало верхнюю границу нормы, и имелись следующие признаки ишемии миокарда: (1) клинические симптомы ишемии миокарда（ 2) Новые изменения ишемии миокарда появились на ЭКГ, т.е. новые изменения сегмента ST или блокада левой ножки пучка Гиса（ 3) Патологический зубец Q появился на ЭКГ（ 4) Данные визуализации показали новую потерю жизнеспособности миокарда или регионарные аномалии движения стенки . Основа диагноза старого инфаркта миокарда: пациенты с предшествующим инфарктом миокарда, подтвержденные третьей больницей Пекинского университета, первой больницей, азиатской кардиологической больницей и сердечно-сосудистой больницей Тайюань.
3.4.2 группа без ишемической болезни сердца: контрольная группа
Пациенты в контрольную группу могут быть зачислены, если они соответствуют любому из следующих критериев: (1) если у пациентов нет типичных симптомов ишемической болезни сердца, и нет явного стеноза на коронарографии и / или коронарной КТ (степень стеноза в магистральной коронарной артерии менее 30%)（ 2) если у больного отсутствовали типичные симптомы ишемической болезни сердца, а факторы риска ишемической болезни сердца (курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперлипидемия, семейный анамнез преждевременной коронарной болезни сердца) болезни сердца) были не более 2, отсутствие бляшек и/или проба на беговой дорожке при УЗИ сонных артерий отрицательна.
Критерий исключения:
- (1) Имела место тяжелая печеночная и почечная недостаточность (2) Больные раком и злокачественными заболеваниями (3) Тяжелая острая инфекция или нарушение обмена веществ (4) Острый приступ хронической сердечной недостаточности (5) Острый инфаркт миокарда без реваскуляризации в течение 2 нед (6) Вторичный по отношению к явному клапанному пороку сердца, гипертрофической обструктивной болезни сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
У пациентов без типичных симптомов ишемической болезни сердца, а также при коронарографии или КТ коронарных артерий не было выявлено значимого стеноза (коронарный стеноз менее 30%), они составляли группу без ишемической болезни сердца, а именно контрольную группу.
|
Это исследование является обсервационным для изучения влияния различных генотипов на частоту инфаркта миокарда.
|
|
инфаркт миокарда
В эту группу входят острый инфаркт миокарда (с подъемом сегмента ST и без подъема сегмента ST) и перенесенный инфаркт миокарда.
Диагностическая база острого инфаркта миокарда: сердечные биомаркеры (сердечный тропонин и/или миокардиальные ферменты) повышены или снижены, хотя бы один раз значение превышало верхнюю границу нормы, и имелись следующие признаки ишемии миокарда: (1) клинические симптомы ишемии миокарда（ 2) Новые изменения ишемии миокарда появились на ЭКГ, т.е. новые изменения сегмента ST или блокада левой ножки пучка Гиса（ 3) Патологический зубец Q появился на ЭКГ（ 4) Данные визуализации показали новую потерю жизнеспособности миокарда или регионарные аномалии движения стенки .
Диагноз старого инфаркта миокарда: пациент представил историю предыдущего инфаркта миокарда и подтвердил как старый инфаркт миокарда третьей или первой больницей Пекинского университета.
|
Это исследование является обсервационным для изучения влияния различных генотипов на частоту инфаркта миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: Ретроспективный анализ случаев за 6 лет до начала исследования
|
Данное исследование является ретроспективным, в качестве объекта исследования выбраны пациенты с инфарктом миокарда и контрольная группа, другие конечные точки исследования не устанавливались.
|
Ретроспективный анализ случаев за 6 лет до начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Gao, Dr., Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .