中国における透析患者の冠動脈血行再建術 (CRUISE)
2021年6月28日 更新者：Jingang Zheng、China-Japan Friendship Hospital
中国における透析中の末期腎疾患患者における冠動脈血管再生術：全国および多施設コホート研究。
維持透析を受けている末期腎疾患の中国患者は、心血管疾患 (CVD) のリスクが高く、有病率は約 45.5% であり、冠動脈疾患 (CAD) が最も一般的な疾患として特定されています。
彼らの治療状況や、このグループの患者が中国で血行再建術の恩恵を受けることができるかどうかは不明のままです。
調査官は、中国本土のさまざまなレベルの経済発展を代表する研究センターとして、7 つの地域から約 30 の病院を募集する予定です。
詳細な情報には、人口統計、病歴、冠動脈造影、院内治療と処置、短期および長期の転帰が含まれます。
この研究の目的は、冠動脈血行再建術の現状と CAD および透析患者の予後に関する実際の知識を提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhengqin Zhai
- 電話番号：+86 18612511571
- メール：zhengqin712@outlook.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
コンタクト：
- Zhengqin Zhai, MD
- 電話番号：18612511571
- メール：zhengqin712@outlook.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この調査の母集団は、中国の 7 つの異なる地域にある約 30 の異なる病院から選択されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳以下。
- -腹膜透析または血液透析を週に1回以上、3か月以上受けています。
- STEMI、NST-ACD、安定冠動脈疾患を含む冠動脈疾患と診断されています。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 精神疾患やその他の理由で協力できない。
- 悪性腫瘍または重度の肝疾患。
- 平均余命は1年未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
血行再建群
このグループには、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植による血行再建術を受けた透析患者が含まれます。
|
冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンションおよび/または冠動脈バイパス移植
他の名前：
|
|
診療グループ
このグループには、経皮的冠動脈インターベンションや冠動脈バイパス移植ではなく、冠動脈疾患の薬物療法を受けた患者が含まれます。
|
冠動脈疾患の最適な内科療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因の発生率
時間枠：入院期間、予想平均2週間
|
全死因死には、心臓死、血管死、および非心血管死が含まれます。
|
入院期間、予想平均2週間
|
|
全死因死亡および非致死性心筋梗塞の発生率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
|
致死的でない心筋梗塞は、心筋酵素 (トロポニンまたはクレアチンキナーゼの心筋帯域分画) が基準上限を超えて上昇し、虚血症状または虚血を示す心電図所見が指標手順に関連していないことと定義されます。
|
12ヶ月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡および非致死性心筋梗塞の発生率
時間枠：退院後30日以内
|
上記の全死因死および非致死性心筋梗塞の定義。
|
退院後30日以内
|
|
全死因死亡、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない脳卒中、血行再建術の繰り返し、心臓血管の再入院の発生率。
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
|
|
12ヶ月のフォローアップ
|
|
出血の発生率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
|
出血 Academic Research Consortium (BARC) タイプ 2 から 5 の出血。
|
12ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingang Zheng、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月28日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。