Sepelvaltimoiden revaskularisaatio dialyysipotilailla Kiinassa (CRUISE)
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Sepelvaltimon revaskularisaatio potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti dialyysihoidossa Kiinassa: valtakunnallinen ja monikeskustutkimus.
Ylläpitodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla on korkea riski saada sydän- ja verisuonitauti (CVD), jonka esiintyvyys on noin 45,5 %, ja sepelvaltimotauti (CAD) on tunnistettu yleisimmäksi.
On edelleen epäselvää, mikä heidän hoitotasonsa on ja voiko tämä potilasryhmä hyötyä revaskularisaatiosta Kiinassa.
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa noin 30 sairaalaa seitsemältä alueelta tutkimuskeskuksiksi, jotka edustavat Manner-Kiinan eri talouskehitystasoja.
Yksityiskohtaiset tiedot sisältävät väestötiedot, sairaushistorian, sepelvaltimon angiogrammin, sairaalahoidon ja toimenpiteet, lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota todellista tietoa sepelvaltimon revaskularisaatiosta ja ennusteesta CAD- ja dialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhengqin Zhai
- Puhelinnumero: +86 18612511571
- Sähköposti: zhengqin712@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengqin Zhai, MD
- Puhelinnumero: 18612511571
- Sähköposti: zhengqin712@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen väestö valitaan noin 30 eri sairaalasta 7 eri alueella Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat ja 85-vuotiaat tai sitä nuoremmat.
- Saa peritoneaalidialyysi- tai hemodialyysihoitoa useammin kuin 1 kerran viikossa ja yli 3 kuukauden ajan.
- Diagnosoitu sepelvaltimotauti, mukaan lukien STEMI, NST-ACD, stabiili sepelvaltimotauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Ei voi olla yhteistyöhaluinen mielisairauden tai muiden syiden vuoksi.
- Pahanlaatuinen kasvain tai vaikea maksasairaus.
- Elinajanodote on alle 1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Revaskularisaatioryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat dialyysipotilaat, joille on tehty revaskularisaatio perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella sepelvaltimotaudin vuoksi.
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus sepelvaltimotautia varten
Muut nimet:
|
|
Lääketieteellinen hoitoryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, jotka ovat saaneet lääketieteellistä hoitoa sepelvaltimotautiin, eivät perkutaanista sepelvaltimointerventiota tai sepelvaltimon ohitusleikkausta.
|
Optimaalinen lääketieteellinen hoito sepelvaltimotautiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 2 viikkoa
|
Kaikista syistä johtuvat kuolemat sisältävät sydänkuoleman, verisuoniperäisen kuoleman ja ei-sydänkuoleman.
|
sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman ja ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti määritellään kohonneeksi sydämen entsyymiarvoiksi (troponiini tai kreatiinikinaasin sydänvyöhykefraktio) yli yläreferenssirajan ja iskeemiset oireet tai EKG-löydökset, jotka viittaavat iskemiaan, joka ei liity indeksimenettelyyn.
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman ja ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Yllä mainitun kokonaiskuoleman ja ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin määritelmät.
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen, toistuvan revaskularisoinnin, kardiovaskulaarisen uudelleensairaalahoidon ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) tyypin 2–5 verenvuoto.
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-112-K71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .