중국에서 투석 환자의 관상동맥 혈관재생술 (CRUISE)
2021년 6월 28일 업데이트: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
중국에서 투석을 받는 말기 신질환 환자의 관상동맥 재혈관화: 전국 및 다기관 코호트 연구.
유지 투석을 받는 말기 신장 질환의 중국 환자는 심혈관 질환(CVD)의 위험이 높으며 유병률은 약 45.5%이며 관상 동맥 질환(CAD)이 가장 흔한 것으로 확인되었습니다.
그들의 치료 상태가 무엇인지, 그리고 이 환자 그룹이 중국에서 혈관재생술로 혜택을 볼 수 있는지 여부는 여전히 불확실합니다.
조사관은 중국 본토의 다양한 수준의 경제 발전을 대표하는 연구 센터로 7개 지역에서 약 30개 병원을 모집할 계획입니다.
자세한 정보에는 인구 통계, 병력, 관상 동맥 조영술, 병원 내 치료 및 절차, 단기 및 장기 결과가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 CAD 및 투석 환자의 관상 동맥 혈관 재생 및 예후의 현재 상태에 대한 실제 지식을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhengqin Zhai
- 전화번호: +86 18612511571
- 이메일: zhengqin712@outlook.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Zhengqin Zhai, MD
- 전화번호: 18612511571
- 이메일: zhengqin712@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 모집단은 중국의 7개 지역에 있는 약 30개의 병원에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 이하
- 복막투석 또는 혈액투석을 주 1회 이상, 3개월 이상 받은 자.
- STEMI, NST-ACD, 안정관상동맥질환을 포함한 관상동맥질환으로 진단.
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 정신 질환 등의 이유로 협력할 수 없습니다.
- 악성 종양 또는 심한 간 질환.
- 수명은 1년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관재생술군
이 그룹에는 관상동맥 질환에 대해 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술로 혈관재생술을 받은 투석 환자가 포함됩니다.
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관상동맥 질환에 대한 경피적 관상동맥 중재술 및/또는 관상동맥 우회술
다른 이름들:
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치료 그룹
이 그룹에는 경피적 관상동맥 중재술이나 관상동맥우회술이 아닌 관상동맥질환으로 내과적 치료를 받은 환자가 포함된다.
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관상동맥질환에 대한 최적의 의학적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 입원 기간, 예상 평균 2주
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모든 원인에 의한 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 2주
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모든 원인에 의한 사망 및 비치명적 심근경색 발생률
기간: 12개월 추적
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치명적이지 않은 심근경색증은 심장 효소(트로포닌 또는 크레아틴 키나아제의 심근 밴드 분획)가 상한 이상으로 상승하고 지표 절차와 관련되지 않은 허혈 증상 또는 허혈을 나타내는 심전도 소견이 있는 것으로 정의됩니다.
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인에 의한 사망 및 비치명적 심근경색 발생률
기간: 퇴원 후 30일 이내
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위에서 언급한 모든 원인 사망 및 비치명적 심근경색의 정의.
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퇴원 후 30일 이내
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모든 원인에 의한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 반복적 혈관 재생술, 심혈관 재입원의 발생률.
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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출혈의 부각
기간: 12개월 추적
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BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 유형 2~5 출혈.
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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