中国透析患者的冠状动脉血运重建 (CRUISE)
2021年6月28日 更新者:Jingang Zheng、China-Japan Friendship Hospital
中国终末期肾病透析患者的冠状动脉血运重建:一项全国性多中心队列研究。
中国接受维持性透析的终末期肾病患者患心血管疾病(CVD)的风险较高,患病率约为45.5%,其中冠状动脉疾病(CAD)已被确定为最常见的疾病。
目前尚不清楚他们的治疗状况如何以及这组患者是否可以从中国的血运重建中获益。
研究人员计划从代表中国大陆不同经济发展水平的7个地区招募约30家医院作为研究中心。
详细信息包括人口统计学、病史、冠状动脉造影、住院治疗和手术、短期和长期结果。
该研究的目的是提供有关 CAD 和透析患者冠状动脉血运重建现状和预后的真实世界知识。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Zhengqin Zhai
- 电话号码:+86 18612511571
- 邮箱:zhengqin712@outlook.com
学习地点
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触:
- Zhengqin Zhai, MD
- 电话号码:18612511571
- 邮箱:zhengqin712@outlook.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的人群将从中国 7 个不同地区的约 30 家不同医院中挑选。
描述
纳入标准:
- 18岁或以上及85岁或以下。
- 每周接受腹膜透析或血液透析1次以上3个月以上。
- 确诊冠状动脉疾病,包括STEMI、NST-ACD、稳定性冠状动脉疾病。
排除标准:
- 怀孕或哺乳。
- 因精神疾病或其他原因不能合作。
- 恶性肿瘤或严重肝病。
- 预期寿命不到1年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血运重建组
该组包括接受经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术治疗冠状动脉疾病的血运重建的透析患者。
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经皮冠状动脉介入治疗和/或冠状动脉旁路移植术治疗冠状动脉疾病
其他名称:
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医疗组
该组包括接受冠状动脉疾病药物治疗的患者,而不是经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术。
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冠状动脉疾病的最佳药物治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡发生率
大体时间:住院时间,预计平均2周
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全因死亡包括心源性死亡、血管性死亡和非心血管性死亡。
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住院时间,预计平均2周
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全因死亡和非致死性心肌梗死的发生率
大体时间:12个月的随访
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非致死性心肌梗死定义为心肌酶(肌钙蛋白或肌酸激酶的心肌带分数)升高超过参考上限,伴有缺血症状或心电图检查结果表明与指数程序无关的缺血。
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12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡和非致死性心肌梗死的发生率
大体时间:出院后30天内
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全因死亡和非致死性心肌梗死的定义如上所述。
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出院后30天内
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全因死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、重复血运重建、心血管再住院的发生率。
大体时间:12个月的随访
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12个月的随访
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出血发生率
大体时间:12个月的随访
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出血学术研究联盟 (BARC) 2 至 5 型出血。
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12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jingang Zheng、China-Japan Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月28日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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