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タイの青少年のMSMとTGWの間でHIV検査の普及とダブルカスケードサービスへの連携を促進するSNS

2023年9月8日 更新者:Chulalongkorn University

タイの男性と性交渉を持つ青年男性およびトランスジェンダー女性の間でHIV検査の受診率を高め、ダブルカスケードサービスとの連携を図るソーシャルネットワーク戦略

UNAIDSは、診断・治療・ウイルス抑制の「90-90-90」目標を掲げ、2030年までにエイズを撲滅することを目指している。 タイはHIV母子感染の撲滅を達成したが、男性と性交渉を持つ青年男性(YMSM)やトランスジェンダー女性(YTGW)の間で新たな感染が続いている。 主要な人々に HIV サービスを提供し関与させることは依然として大きな課題であり、これに対処するには差別化されたケアが必要です。 研究者らは、仲間主導のソーシャルネットワーク戦略(SNS)、施設ベースのHIV自己検査との連携、同日のHIV予防または治療を利用した、HIVリスクのある青少年へのアウトリーチに関する研究を提案している。 この研究は、タイでHIV罹患率が最も高い15~19歳のグループ(100人年当たり6.9~10人、前年比)に焦点を当てているが、HIV感染率が高いため、20~24歳の若年成人も含まれる予定である。性ネットワークが絡み合っており、HIV 罹患率は 100 年間あたり 4.9 ~ 7.2 と非常に類似しています。

15~24歳の思春期および若年成人(AYA)MSMおよびTGW800人が二重HIVカスケードケアシステムに採用される。 15~24歳のAYAは、仲間である「ネットワークメンバー」(NM)にアプローチし、私たちの思春期クリニックに紹介するリクルーターとして訓練されます。 NM には、血液ベースまたは経口液ベースの HIV 自己検査の選択肢が提供されます。 HIV 陽性症例には即日抗レトロウイルス療法 (SDART) が提供され、高リスクの青少年には同日曝露前予防療法 (PrEP) が提供されます。 このプロジェクトは、タイのCIPHER助成金によって以前に設立された、バンコクのチュラロンコン王記念病院(KCMH)にある青少年向け差別化ケアサービスで実施されます。 これは、YMSMとYTGWをHIVサービスに関与させる戦略に関する実施研究のレンズを通じて、同様の流行パターンを持つタイと他のアジア太平洋地域の国々に情報を提供するものであり、研究者らはこれがエイズ撲滅という人類全体の最終目標に大きな影響力をもたらすと信じている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ
        • The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

採用担当者

包含基準:

  • 15~24歳
  • 出生時に男性の性別が割り当てられる
  • MSMまたはTGWのいずれかの自己定義の性自認
  • 次のいずれか: HIV とともに暮らしている、HIV 曝露前予防法を使用している、継続的な HIV リスクについて断続的な HIV 検査を受けている
  • チュラロンコン王記念病院(KCMH)青少年保健クリニックとの良好な関係、HIV についての知識が豊富で、同僚と HIV について話し合うことに抵抗感がない

ネットワークメンバー

包含基準:

  • 15~24歳
  • 出生時に男性の性別が割り当てられる
  • MSMまたはTGWのいずれかの自己定義の性自認
  • 過去12か月以内に男性とのオーラルセックスおよび/またはアナルセックスを自己申告し、HIV感染のリスクがある(過去6か月以内に複数のセックスパートナーとのセックス、および/または一貫性のないコンドームの使用)
  • HIV検査歴がない、または研究登録の3か月以上前に最後のHIV検査を受けていない

除外基準:

  • HIVに感染していることが知られている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ソーシャルネットワーク戦略
すべての研究参加者は、HIV 検査とケアを受けるための連携方法としてソーシャル ネットワーク戦略の介入を受けます。
SNS はピアを利用してネットワークのメンバーに連絡し、HIV サービスに勧​​誘するため、さまざまな行動リスクや HIV ステータスを持つ採用担当者が、さまざまな HIV リスク集団にアクセスできる可能性が高いという利点があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
YMSM と YTGW における HIV 検査の普及率を高めるためのソーシャル ネットワーク戦略の使用の有効性。
時間枠:24ヶ月
有効性は、初回テスターの数を登録総数で割ったものとして定義される、登録参加者中の初回テスターの割合によって測定されます。 割合が 50% を超えると、SNS 戦略が効果的であると考えられます。 初回検査者の特徴、HIV 危険因子、およびそれらの採用担当者の特徴の記述統計について説明します。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 陰性のリスクのある青少年における暴露前予防 (PrEP) の摂取
時間枠:24ヶ月
PrEP摂取量は、PrEPの開始に同意した参加者の数を、登録されたHIV陰性参加者の総数で割ったものとして定義され、PrEP摂取量と採用担当者の特徴などの要因との関連性は、ロジスティック回帰を利用して評価され、奇数比と95パーセント信頼区間が計算されます。
24ヶ月
新たにHIV陽性と診断された青少年の抗レトロウイルス治療を開始した患者の6ヵ月時点でのウイルス抑制
時間枠:24ヶ月
新たにHIV陽性と診断された青年のうち抗レトロウイルス治療を開始した患者について、6ヵ月後に見られるウイルス抑制の割合が計算される。 記述統計は、サンプルのこのグループを説明するために使用されます。 ウイルス抑制されたものとウイルス抑制されなかったものの特性の比較が行われます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月28日

最初の投稿 (実際)

2021年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月8日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SNS project

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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