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SNS per aumentare la diffusione dei test HIV e il collegamento ai servizi a doppia cascata tra adolescenti MSM e TGW in Thailandia

8 settembre 2023 aggiornato da: Chulalongkorn University

Strategia di social network per aumentare la diffusione del test HIV e il collegamento ai servizi a doppia cascata tra gli uomini adolescenti che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender in Thailandia

UNAIDS mira a porre fine all'AIDS entro il 2030 utilizzando obiettivi "90-90-90" di diagnosi-trattamento-soppressione virale. La Thailandia ha ottenuto l'eliminazione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio, ma continua a vedere nuove infezioni tra gli uomini adolescenti che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM) e le donne transgender (YTGW). Raggiungere e coinvolgere le popolazioni chiave nei servizi per l'HIV rimane una sfida importante, con cure differenziate necessarie per affrontare questo problema. Gli investigatori propongono uno studio sulla sensibilizzazione degli adolescenti a rischio di HIV utilizzando strategie di social network guidate da pari (SNS), collegamento all'autotest dell'HIV basato sulla struttura e prevenzione o trattamento dell'HIV in giornata. Lo studio si concentrerà sulla fascia di età 15-19 anni che ha la più alta incidenza di HIV in Thailandia (6,9-10 per 100 anni persona, PY), ma includerà anche giovani adulti di età compresa tra 20 e 24 anni, a causa della loro frequente reti sessuali intrecciate e incidenza di HIV molto simile di 4,9-7,2 per 100 PY.

Ottocento adolescenti e giovani adulti (AYA) MSM e TGW di età compresa tra 15 e 24 anni saranno reclutati in un sistema di assistenza a doppia cascata dell'HIV. Gli AYA di età compresa tra i 15 ei 24 anni saranno formati come reclutatori per avvicinare e indirizzare i loro coetanei, "membri della rete" (NM) alla nostra clinica per adolescenti. Agli NM verrà offerta una scelta di autotest dell'HIV basato sul sangue o sul fluido orale. Ai casi positivi all'HIV verrà offerta la terapia antiretrovirale in giornata (SDART) e agli adolescenti ad alto rischio verrà offerta la profilassi preesposizione in giornata (PrEP). Il progetto sarà condotto presso i servizi di assistenza differenziata per adolescenti precedentemente istituiti dalle sovvenzioni CIPHER in Thailandia, situati presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Informerà sia la Thailandia che altri paesi della regione dell'Asia-Pacifico con modelli epidemici simili attraverso una lente di ricerca sull'implementazione sulle strategie per coinvolgere YMSM e YTGW nei servizi per l'HIV, che gli investigatori ritengono contribuiranno ad alto impatto al nostro obiettivo finale collettivo di porre fine all'AIDS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia
        • The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Reclutatori

Criterio di inclusione:

  • età 15-24 anni
  • sesso maschile assegnato alla nascita
  • identità di genere autodefinita di MSM o TGW
  • uno qualsiasi dei seguenti: vivere con l'HIV, utilizzare la profilassi pre-esposizione all'HIV, sottoporsi a test HIV intermittenti per il rischio di HIV in corso
  • buon rapporto con il King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) Adolescent Health Clinic, ben informato sull'HIV e a suo agio nel discutere l'HIV con i coetanei

Membri della rete

Criterio di inclusione:

  • età 15-24 anni
  • sesso maschile assegnato alla nascita
  • identità di genere autodefinita di MSM o TGW
  • sesso orale e/o anale autodichiarato con un uomo negli ultimi 12 mesi e a rischio di infezione da HIV (più partner sessuali nei 6 mesi precedenti e/o uso incoerente del preservativo)
  • nessuna storia di test HIV o ultimo test HIV> 3 mesi prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Noto per vivere con l'HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Strategia di rete sociale
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un intervento di strategia sui social network come metodo di collegamento per ricevere il test e la cura dell'HIV
SNS utilizza i colleghi per raggiungere e reclutare i membri della propria rete nei servizi per l'HIV, avendo quindi il vantaggio che reclutatori con diversi rischi comportamentali e stati di HIV possono avere accesso a un'ampia varietà di popolazioni a rischio di HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia dell'utilizzo di strategie di social network per aumentare la diffusione del test HIV in YMSM e YTGW.
Lasso di tempo: 24 mesi
L'efficacia sarà misurata dalla proporzione di tester per la prima volta tra i partecipanti iscritti, definita come numero di tester per la prima volta diviso per il numero totale di iscritti. Le strategie SNS sono considerate efficaci quando le proporzioni superano il 50%. Saranno descritte le statistiche descrittive delle caratteristiche del tester per la prima volta, i fattori di rischio dell'HIV e le caratteristiche del reclutatore.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione della profilassi pre-esposizione (PrEP) tra gli adolescenti a rischio HIV negativi
Lasso di tempo: 24 mesi
L'assorbimento della PrEP è definito come il numero di partecipanti che accettano di avviare la PrEP diviso per il numero totale di partecipanti HIV negativi arruolati e l'associazione dell'assorbimento della PrEP con i fattori che includono le caratteristiche del reclutatore sarà valutata utilizzando la regressione logistica per calcolare i rapporti dispari e gli intervalli di confidenza del 95%.
24 mesi
Soppressione virale a 6 mesi per coloro che hanno iniziato il trattamento antiretrovirale tra gli adolescenti sieropositivi di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 24 mesi
Saranno calcolate le proporzioni di soppressione virale osservate a 6 mesi per coloro che hanno iniziato il trattamento antiretrovirale tra gli adolescenti HIV positivi di nuova diagnosi. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per descrivere questo gruppo del campione. Verrà eseguito il confronto delle caratteristiche tra quelle soppresse viralmente e quelle non soppresse viralmente.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNS project

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strategia per i social network (SNS)

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