- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04953858
SNS per aumentare la diffusione dei test HIV e il collegamento ai servizi a doppia cascata tra adolescenti MSM e TGW in Thailandia
Strategia di social network per aumentare la diffusione del test HIV e il collegamento ai servizi a doppia cascata tra gli uomini adolescenti che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender in Thailandia
UNAIDS mira a porre fine all'AIDS entro il 2030 utilizzando obiettivi "90-90-90" di diagnosi-trattamento-soppressione virale. La Thailandia ha ottenuto l'eliminazione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio, ma continua a vedere nuove infezioni tra gli uomini adolescenti che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM) e le donne transgender (YTGW). Raggiungere e coinvolgere le popolazioni chiave nei servizi per l'HIV rimane una sfida importante, con cure differenziate necessarie per affrontare questo problema. Gli investigatori propongono uno studio sulla sensibilizzazione degli adolescenti a rischio di HIV utilizzando strategie di social network guidate da pari (SNS), collegamento all'autotest dell'HIV basato sulla struttura e prevenzione o trattamento dell'HIV in giornata. Lo studio si concentrerà sulla fascia di età 15-19 anni che ha la più alta incidenza di HIV in Thailandia (6,9-10 per 100 anni persona, PY), ma includerà anche giovani adulti di età compresa tra 20 e 24 anni, a causa della loro frequente reti sessuali intrecciate e incidenza di HIV molto simile di 4,9-7,2 per 100 PY.
Ottocento adolescenti e giovani adulti (AYA) MSM e TGW di età compresa tra 15 e 24 anni saranno reclutati in un sistema di assistenza a doppia cascata dell'HIV. Gli AYA di età compresa tra i 15 ei 24 anni saranno formati come reclutatori per avvicinare e indirizzare i loro coetanei, "membri della rete" (NM) alla nostra clinica per adolescenti. Agli NM verrà offerta una scelta di autotest dell'HIV basato sul sangue o sul fluido orale. Ai casi positivi all'HIV verrà offerta la terapia antiretrovirale in giornata (SDART) e agli adolescenti ad alto rischio verrà offerta la profilassi preesposizione in giornata (PrEP). Il progetto sarà condotto presso i servizi di assistenza differenziata per adolescenti precedentemente istituiti dalle sovvenzioni CIPHER in Thailandia, situati presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Informerà sia la Thailandia che altri paesi della regione dell'Asia-Pacifico con modelli epidemici simili attraverso una lente di ricerca sull'implementazione sulle strategie per coinvolgere YMSM e YTGW nei servizi per l'HIV, che gli investigatori ritengono contribuiranno ad alto impatto al nostro obiettivo finale collettivo di porre fine all'AIDS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Reclutatori
Criterio di inclusione:
- età 15-24 anni
- sesso maschile assegnato alla nascita
- identità di genere autodefinita di MSM o TGW
- uno qualsiasi dei seguenti: vivere con l'HIV, utilizzare la profilassi pre-esposizione all'HIV, sottoporsi a test HIV intermittenti per il rischio di HIV in corso
- buon rapporto con il King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) Adolescent Health Clinic, ben informato sull'HIV e a suo agio nel discutere l'HIV con i coetanei
Membri della rete
Criterio di inclusione:
- età 15-24 anni
- sesso maschile assegnato alla nascita
- identità di genere autodefinita di MSM o TGW
- sesso orale e/o anale autodichiarato con un uomo negli ultimi 12 mesi e a rischio di infezione da HIV (più partner sessuali nei 6 mesi precedenti e/o uso incoerente del preservativo)
- nessuna storia di test HIV o ultimo test HIV> 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Noto per vivere con l'HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Strategia di rete sociale
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un intervento di strategia sui social network come metodo di collegamento per ricevere il test e la cura dell'HIV
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SNS utilizza i colleghi per raggiungere e reclutare i membri della propria rete nei servizi per l'HIV, avendo quindi il vantaggio che reclutatori con diversi rischi comportamentali e stati di HIV possono avere accesso a un'ampia varietà di popolazioni a rischio di HIV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia dell'utilizzo di strategie di social network per aumentare la diffusione del test HIV in YMSM e YTGW.
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'efficacia sarà misurata dalla proporzione di tester per la prima volta tra i partecipanti iscritti, definita come numero di tester per la prima volta diviso per il numero totale di iscritti.
Le strategie SNS sono considerate efficaci quando le proporzioni superano il 50%.
Saranno descritte le statistiche descrittive delle caratteristiche del tester per la prima volta, i fattori di rischio dell'HIV e le caratteristiche del reclutatore.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione della profilassi pre-esposizione (PrEP) tra gli adolescenti a rischio HIV negativi
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'assorbimento della PrEP è definito come il numero di partecipanti che accettano di avviare la PrEP diviso per il numero totale di partecipanti HIV negativi arruolati e l'associazione dell'assorbimento della PrEP con i fattori che includono le caratteristiche del reclutatore sarà valutata utilizzando la regressione logistica per calcolare i rapporti dispari e gli intervalli di confidenza del 95%.
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24 mesi
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Soppressione virale a 6 mesi per coloro che hanno iniziato il trattamento antiretrovirale tra gli adolescenti sieropositivi di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Saranno calcolate le proporzioni di soppressione virale osservate a 6 mesi per coloro che hanno iniziato il trattamento antiretrovirale tra gli adolescenti HIV positivi di nuova diagnosi.
Le statistiche descrittive verranno utilizzate per descrivere questo gruppo del campione.
Verrà eseguito il confronto delle caratteristiche tra quelle soppresse viralmente e quelle non soppresse viralmente.
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNS project
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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