- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04953858
SNS pour augmenter l'utilisation du dépistage du VIH et la liaison aux services à double cascade chez les adolescents HSH et TGW en Thaïlande
Stratégie de réseau social pour accroître le recours au dépistage du VIH et la liaison aux services à double cascade chez les adolescents ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres en Thaïlande
L'ONUSIDA vise à mettre fin au sida d'ici 2030 en utilisant des objectifs de diagnostic-traitement-suppression virale "90-90-90". La Thaïlande a réussi à éliminer la transmission du VIH de la mère à l'enfant, mais continue de voir de nouvelles infections chez les adolescents ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM) et les femmes transgenres (YTGW). Atteindre et impliquer les populations clés dans les services liés au VIH reste un défi majeur, avec des soins différenciés nécessaires pour y faire face. Les enquêteurs proposent une étude sur la sensibilisation des adolescents à risque pour le VIH en utilisant des stratégies de réseau social dirigées par des pairs (SNS), un lien avec l'auto-dépistage du VIH en établissement et la prévention ou le traitement du VIH le jour même. L'étude se concentrera sur le groupe d'âge 15-19 ans qui a l'incidence du VIH la plus élevée en Thaïlande (6,9-10 pour 100 années-personnes, PY), mais inclura également les jeunes adultes âgés de 20 à 24 ans, en raison de leur fréquence réseaux sexuels entrelacés et incidence du VIH très similaire de 4,9 à 7,2 pour 100 AP.
Huit cents HSH et TGW adolescents et jeunes adultes (AYA) âgés de 15 à 24 ans seront recrutés dans un système de soins en double cascade du VIH. AYA âgés de 15 à 24 ans seront formés en tant que recruteurs pour approcher et orienter leurs pairs, les «membres du réseau» (NM) vers notre clinique pour adolescents. Les NM se verront offrir le choix d'un autotest de dépistage du VIH basé sur le sang ou sur le liquide oral. Les cas séropositifs se verront proposer un traitement antirétroviral le jour même (SDART) et les adolescents à haut risque se verront proposer une prophylaxie préexposition (PrEP) le jour même. Le projet sera mené dans des services de soins différenciés pour adolescents précédemment établis par des subventions CIPHER en Thaïlande, situés au King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), à Bangkok. Il informera à la fois la Thaïlande et d'autres pays de la région Asie-Pacifique présentant des schémas épidémiques similaires à travers une optique de recherche sur la mise en œuvre des stratégies visant à impliquer YMSM et YTGW dans les services de lutte contre le VIH, qui, selon les enquêteurs, apporteront des contributions à fort impact à notre objectif collectif ultime de mettre fin au sida.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Recruteurs
Critère d'intégration:
- 15-24 ans
- genre masculin attribué à la naissance
- identité de genre auto-définie des HSH ou des TGW
- l'un des éléments suivants : vivre avec le VIH, utiliser une prophylaxie pré-exposition au VIH, subir un test de dépistage intermittent du VIH pour le risque continu de VIH
- bon rapport avec la clinique de santé pour adolescents du King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), bien informé sur le VIH et à l'aise pour discuter du VIH avec ses pairs
Membres du réseau
Critère d'intégration:
- 15-24 ans
- genre masculin attribué à la naissance
- identité de genre auto-définie des HSH ou des TGW
- Rapports sexuels oraux et/ou anaux autodéclarés avec un homme au cours des 12 derniers mois et à risque d'infection par le VIH (partenaires sexuels multiples au cours des 6 mois précédents et/ou utilisation irrégulière du préservatif)
- aucun antécédent de test de dépistage du VIH ou dernier test de dépistage du VIH > 3 mois avant l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Connu pour vivre avec le VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Stratégie de réseaux sociaux
Tous les participants à l'étude bénéficieront d'une intervention de stratégie de réseau social comme méthode de liaison pour recevoir des tests de dépistage du VIH et des soins
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Le SNS utilise des pairs pour atteindre et recruter les membres de leur réseau dans les services de lutte contre le VIH, ayant ainsi l'avantage que les recruteurs ayant des risques comportementaux et des statuts VIH différents sont susceptibles d'avoir accès à une grande variété de populations à risque pour le VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de l'utilisation de stratégies de réseaux sociaux pour augmenter le recours au dépistage du VIH dans les YMSM et YTGW.
Délai: 24mois
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L'efficacité sera mesurée par la proportion de testeurs pour la première fois parmi les participants inscrits, définie comme le nombre de testeurs pour la première fois divisé par le nombre total d'inscrits.
Les stratégies SNS sont considérées comme efficaces lorsque les proportions dépassent 50 %.
Des statistiques descriptives des caractéristiques des premiers testeurs, des facteurs de risque du VIH et des caractéristiques de leur recruteur seront décrites.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recours à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les adolescents séronégatifs à risque
Délai: 24mois
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L'adoption de la PrEP est définie comme le nombre de participants acceptant de commencer la PrEP divisé par le nombre total de participants séronégatifs inscrits et l'association de l'adoption de la PrEP avec des facteurs tels que les caractéristiques du recruteur sera évaluée à l'aide d'une régression logistique pour calculer les rapports impairs et les intervalles de confiance à 95 %.
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24mois
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Suppression virale à 6 mois pour ceux qui ont commencé un traitement antirétroviral chez les adolescents séropositifs nouvellement diagnostiqués
Délai: 24mois
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Les proportions de suppression virale observées à 6 mois pour ceux qui ont commencé un traitement antirétroviral parmi les adolescents séropositifs nouvellement diagnostiqués seront calculées.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire ce groupe de l'échantillon.
La comparaison des caractéristiques entre ceux viralement supprimés et non viralement supprimés sera effectuée.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SNS project
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .