- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04953858
SNS lisää HIV-testauksen käyttöönottoa ja yhteyttä Double Cascade -palveluihin nuorten MSM:n ja TGW:n keskuudessa Thaimaassa
Sosiaalisen verkoston strategia, jolla lisätään HIV-testauksen käyttöönottoa ja yhteys Double Cascade -palveluihin miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten ja transsukupuolisten naisten keskuudessa Thaimaassa
UNAIDS pyrkii lopettamaan AIDSin vuoteen 2030 mennessä käyttämällä "90-90-90" -diagnoosi-hoito-viruksen tukahduttamistavoitteita. Thaimaa on onnistunut eliminoimaan HIV-tartunnan äidistä lapseen, mutta uusia tartuntoja esiintyy edelleen miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten (YMSM) ja transsukupuolisten naisten (YTGW) keskuudessa. Keskeisten väestöryhmien tavoittaminen ja sitoutuminen HIV-palveluihin on edelleen suuri haaste, jonka ratkaisemiseksi tarvitaan erilaista hoitoa. Tutkijat ehdottavat tutkimusta HIV-riskissä olevien nuorten tavoittamisesta käyttämällä vertaisjohtoisia sosiaalisen verkoston strategioita (SNS), yhteyksiä laitoksessa tapahtuvaan HIV-itsetestaukseen ja HIV-ehkäisyä tai -hoitoa samana päivänä. Tutkimuksessa keskitytään 15-19-vuotiaisiin ikäryhmään, joilla on korkein hiv-tartunta Thaimaassa (6,9-10/100 henkilövuotta, PY), mutta mukaan otetaan myös 20-24-vuotiaat nuoret aikuiset, koska heillä on usein kietoutuvat sukupuoliverkostot ja hyvin samanlainen HIV:n ilmaantuvuus 4,9-7,2 per 100 PY.
Kahdeksansataa 15–24-vuotiasta nuorta ja nuorta aikuista (AYA) MSM ja TGW värvätään kaksinkertaiseen HIV-kaskadihoitojärjestelmään. 15–24-vuotiaat AYA:t koulutetaan rekrytoijiksi lähestymään ja ohjaamaan ikätovereitaan, "verkoston jäseniä" (NM) nuorisoklinikallemme. NM:t voivat valita joko veripohjaisen tai suun kautta otettavan nestepohjaisen HIV-itsetestin. HIV-positiivisille tapauksille tarjotaan saman päivän antiretroviraalista hoitoa (SDART) ja korkean riskin nuorille tarjotaan saman päivän preexposure profylaksia (PrEP). Projekti toteutetaan aiemmin CIPHER-apurahoilla Thaimaassa perustetuissa nuorten eriytetyissä hoitopalveluissa, jotka sijaitsevat King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa (KCMH), Bangkokissa. Se tiedottaa sekä Thaimaalle että muille Aasian ja Tyynenmeren alueen maille, joilla on samanlaiset epidemiamallit, toteuttamalla tutkimusobjekteja strategioista, joilla YMSM ja YTGW saadaan mukaan HIV-palveluihin. Tutkijat uskovat, että niillä on suuri vaikutus yhteiseen perimmäiseen tavoitteeseemme eli AIDSin lopettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Rekrytoijat
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 15-24 vuotta
- syntyessään määrätty miessukupuoli
- joko MSM:n tai TGW:n itsemääritelty sukupuoli-identiteetti
- jokin seuraavista: HIV-tartunta, HIV-altistumista edeltävä estohoito, ajoittainen HIV-testaus jatkuvan HIV-riskin varalta
- hyvä suhde King Chulalongkorn Memorial Hospitalin (KCMH) teini-ikäisten terveysklinikan kanssa, joka tuntee HIV:n ja keskustelee HIV:stä ikätovereiden kanssa.
Verkoston jäsenet
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 15-24 vuotta
- syntyessään määrätty miessukupuoli
- joko MSM:n tai TGW:n itsemääritelty sukupuoli-identiteetti
- itse ilmoittama suu- ja/tai anaaliseksiä miehen kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana ja HIV-tartunnan riski (useita seksikumppaneita edellisten 6 kuukauden aikana ja/tai epäjohdonmukainen kondomin käyttö)
- ei HIV-testausta tai viimeistä HIV-testiä > 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään elävän HIV:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sosiaalisen verkoston strategia
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat sosiaalisen verkoston strategiainterventiota linkitysmenetelmänä HIV-testauksen ja -hoidon saamiseksi
|
SNS hyödyntää vertaisia tavoittaakseen ja rekrytoidakseen verkoston jäseniään HIV-palveluihin, joten sillä on se etu, että rekrytoijat, joilla on erilaisia käyttäytymisriskejä ja HIV-statteita, voivat todennäköisesti päästä käsiksi monenlaisiin HIV-riskiryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen verkoston strategioiden käytön tehokkuus HIV-testauksen lisäämiseen YMSM:ssä ja YTGW:ssä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tehokkuus mitataan ensimmäistä kertaa testaajien osuudella ilmoittautuneiden osallistujien joukossa, mikä määritellään ensimmäistä kertaa testaajien määrällä jaettuna ilmoittautuneiden kokonaismäärällä.
SNS-strategioita pidetään tehokkaina, kun osuudet ylittävät 50 prosenttia.
Ensikertalaisen testaajan ominaisuuksista, HIV-riskitekijöistä ja heidän rekrytoijan ominaisuuksista kuvataan kuvaavat tilastot.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) HIV-negatiivisten riskinuorten keskuudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PrEP:n käyttöönotto määritellään PrEP:n aloittamisesta suostuneiden osallistujien lukumääränä jaettuna ilmoittautuneiden HIV-negatiivisten osallistujien kokonaismäärällä, ja PrEP:n oton yhteys tekijöihin, kuten rekrytoijan ominaisuuksiin, arvioidaan käyttämällä logistista regressiota parittomien suhteiden ja 95 prosentin luotettavuusvälien laskemiseksi.
|
24 kuukautta
|
|
Virussuppressio 6 kuukauden kohdalla niille, jotka aloitettiin antiretroviraaliseen hoitoon äskettäin diagnosoiduilla HIV-positiivisilla nuorilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Antiretroviraalista hoitoa saaneiden 6 kuukauden kohdalla havaittujen virussuppression osuudet äskettäin diagnosoitujen HIV-positiivisten nuorten joukossa lasketaan.
Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan tätä otosryhmää.
Virussuppressoitujen ja virussuppressoimattomien ominaisuuksien vertailu suoritetaan.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNS project
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .