- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04953858
SNS zvýší zavádění testů na HIV a propojení s dvojitými kaskádovými službami mezi dospívajícími MSM a TGW v Thajsku
Strategie sociálních sítí pro zvýšení absorpce HIV testování a propojení se službami dvojité kaskády mezi dospívajícími muži, kteří mají sex s muži a transgender ženami v Thajsku
UNAIDS si klade za cíl skoncovat s AIDS do roku 2030 pomocí cílů „90-90-90“ pro diagnostiku-léčbu-virovou supresi. Thajsko dosáhlo eliminace přenosu HIV z matky na dítě, ale stále dochází k novým infekcím mezi dospívajícími muži, kteří mají sex s muži (YMSM) a transgender ženami (YTGW). Oslovení a zapojení klíčových populací do služeb HIV zůstává hlavním problémem, k jehož řešení je zapotřebí diferencovaná péče. Vyšetřovatelé navrhují studii o dosahu pro dospívající ohrožené HIV pomocí strategií sociálních sítí vedených vrstevníky (SNS), propojení s vlastním testováním HIV v zařízení a prevencí nebo léčbou HIV ve stejný den. Studie se zaměří na věkovou skupinu 15–19 let, která má nejvyšší výskyt HIV v Thajsku (6,9–10 na 100 osoboroků, PY), ale bude zahrnovat také mladé dospělé ve věku 20–24 let, kvůli jejich častému výskytu. prolínající se sexuální sítě a velmi podobný výskyt HIV 4,9-7,2 na 100 PY.
Osm set dospívajících a mladých dospělých (AYA) MSM a TGW ve věku 15-24 let bude přijato do systému dvojité kaskády HIV. AYA ve věku 15-24 let bude vyškolena jako náboráři, aby oslovili a odkázali své vrstevníky, „členy sítě“ (NM) na naši kliniku pro dospívání. NM bude nabídnuta možnost vlastního testování HIV na bázi krve nebo ústní tekutiny. HIV pozitivním případům bude nabídnuta antiretrovirová terapie (SDART) a vysoce rizikovým dospívajícím bude nabídnuta preexpoziční profylaxe (PrEP) ve stejný den. Projekt bude probíhat ve službách diferencované péče o dospívající, které byly dříve zřízeny granty CIPHER v Thajsku a které se nacházejí v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Bude informovat Thajsko a další země asijsko-pacifického regionu s podobnými epidemickými vzory prostřednictvím implementačního výzkumného objektivu o strategiích zapojení YMSM a YTGW do služeb HIV, o kterých se vyšetřovatelé domnívají, že významně přispějí k našemu společnému konečnému cíli ukončit AIDS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Náboráři
Kritéria pro zařazení:
- věk 15-24 let
- přiřazené mužské pohlaví při narození
- sebedefinovaná genderová identita buď MSM nebo TGW
- kterýkoli z následujících: život s HIV, používání pre-expoziční profylaxe HIV, přerušované testování HIV na pokračující riziko HIV
- dobrý vztah s klinikou pro dospívání v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), která má znalosti o HIV a pohodlně diskutovala o HIV s vrstevníky
Členové sítě
Kritéria pro zařazení:
- věk 15-24 let
- přiřazené mužské pohlaví při narození
- sebedefinovaná genderová identita buď MSM nebo TGW
- sám nahlášený orální a/nebo anální sex s mužem v posledních 12 měsících a s rizikem infekce HIV (více sexuálních partnerů v předchozích 6 měsících a/nebo nedůsledné používání kondomu)
- žádný test na HIV v anamnéze nebo poslední test na HIV > 3 měsíce před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Je známo, že žije s HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Strategie sociálních sítí
Všichni účastníci studie obdrží intervenci strategie sociální sítě jako spojovací metodu pro testování na HIV a péči
|
SNS využívá vrstevníky k oslovení a náboru členů své sítě do služeb HIV, což má tu výhodu, že náboráři s různými riziky chování a stavy HIV budou mít pravděpodobně přístup k široké škále ohrožených populací HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost používání strategií sociálních sítí ke zvýšení absorpce testování HIV v YMSM a YTGW.
Časové okno: 24 měsíců
|
Efektivita bude měřena podílem poprvé testujících mezi zapsanými účastníky, definovaným jako počet poprvé testujících dělený celkovým počtem zapsaných.
Strategie SNS jsou považovány za účinné, když podíly překročí 50 procent.
Budou popsány popisné statistiky charakteristik prvotestujících, rizikových faktorů HIV a charakteristik jejich náborového pracovníka.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání preexpoziční profylaxe (PrEP) u HIV negativních rizikových dospívajících
Časové okno: 24 měsíců
|
Absorpce PrEP je definována jako počet účastníků, kteří souhlasí se zahájením PrEP, vydělený celkovým počtem zapsaných HIV negativních účastníků a spojení absorpce PrEP s faktory, jako jsou charakteristiky náboráře, budou vyhodnoceny pomocí logistické regrese k výpočtu lichých poměrů a intervalů spolehlivosti 95 procent.
|
24 měsíců
|
|
Virová suprese po 6 měsících u pacientů, kteří zahájili antiretrovirovou léčbu u nově diagnostikovaných HIV pozitivních dospívajících
Časové okno: 24 měsíců
|
Budou vypočítány podíly virové suprese pozorované po 6 měsících u pacientů se zahájením antiretrovirové léčby mezi nově diagnostikovanými HIV pozitivními dospívajícími.
K popisu této skupiny vzorku bude použita popisná statistika.
Bude provedeno srovnání charakteristik mezi těmi virově potlačenými a virově nepotlačenými.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SNS project
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .