Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SNS zvýší zavádění testů na HIV a propojení s dvojitými kaskádovými službami mezi dospívajícími MSM a TGW v Thajsku

8. září 2023 aktualizováno: Chulalongkorn University

Strategie sociálních sítí pro zvýšení absorpce HIV testování a propojení se službami dvojité kaskády mezi dospívajícími muži, kteří mají sex s muži a transgender ženami v Thajsku

UNAIDS si klade za cíl skoncovat s AIDS do roku 2030 pomocí cílů „90-90-90“ pro diagnostiku-léčbu-virovou supresi. Thajsko dosáhlo eliminace přenosu HIV z matky na dítě, ale stále dochází k novým infekcím mezi dospívajícími muži, kteří mají sex s muži (YMSM) a transgender ženami (YTGW). Oslovení a zapojení klíčových populací do služeb HIV zůstává hlavním problémem, k jehož řešení je zapotřebí diferencovaná péče. Vyšetřovatelé navrhují studii o dosahu pro dospívající ohrožené HIV pomocí strategií sociálních sítí vedených vrstevníky (SNS), propojení s vlastním testováním HIV v zařízení a prevencí nebo léčbou HIV ve stejný den. Studie se zaměří na věkovou skupinu 15–19 let, která má nejvyšší výskyt HIV v Thajsku (6,9–10 na 100 osoboroků, PY), ale bude zahrnovat také mladé dospělé ve věku 20–24 let, kvůli jejich častému výskytu. prolínající se sexuální sítě a velmi podobný výskyt HIV 4,9-7,2 na 100 PY.

Osm set dospívajících a mladých dospělých (AYA) MSM a TGW ve věku 15-24 let bude přijato do systému dvojité kaskády HIV. AYA ve věku 15-24 let bude vyškolena jako náboráři, aby oslovili a odkázali své vrstevníky, „členy sítě“ (NM) na naši kliniku pro dospívání. NM bude nabídnuta možnost vlastního testování HIV na bázi krve nebo ústní tekutiny. HIV pozitivním případům bude nabídnuta antiretrovirová terapie (SDART) a vysoce rizikovým dospívajícím bude nabídnuta preexpoziční profylaxe (PrEP) ve stejný den. Projekt bude probíhat ve službách diferencované péče o dospívající, které byly dříve zřízeny granty CIPHER v Thajsku a které se nacházejí v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Bude informovat Thajsko a další země asijsko-pacifického regionu s podobnými epidemickými vzory prostřednictvím implementačního výzkumného objektivu o strategiích zapojení YMSM a YTGW do služeb HIV, o kterých se vyšetřovatelé domnívají, že významně přispějí k našemu společnému konečnému cíli ukončit AIDS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko
        • The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Náboráři

Kritéria pro zařazení:

  • věk 15-24 let
  • přiřazené mužské pohlaví při narození
  • sebedefinovaná genderová identita buď MSM nebo TGW
  • kterýkoli z následujících: život s HIV, používání pre-expoziční profylaxe HIV, přerušované testování HIV na pokračující riziko HIV
  • dobrý vztah s klinikou pro dospívání v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), která má znalosti o HIV a pohodlně diskutovala o HIV s vrstevníky

Členové sítě

Kritéria pro zařazení:

  • věk 15-24 let
  • přiřazené mužské pohlaví při narození
  • sebedefinovaná genderová identita buď MSM nebo TGW
  • sám nahlášený orální a/nebo anální sex s mužem v posledních 12 měsících a s rizikem infekce HIV (více sexuálních partnerů v předchozích 6 měsících a/nebo nedůsledné používání kondomu)
  • žádný test na HIV v anamnéze nebo poslední test na HIV > 3 měsíce před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • Je známo, že žije s HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Strategie sociálních sítí
Všichni účastníci studie obdrží intervenci strategie sociální sítě jako spojovací metodu pro testování na HIV a péči
SNS využívá vrstevníky k oslovení a náboru členů své sítě do služeb HIV, což má tu výhodu, že náboráři s různými riziky chování a stavy HIV budou mít pravděpodobně přístup k široké škále ohrožených populací HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost používání strategií sociálních sítí ke zvýšení absorpce testování HIV v YMSM a YTGW.
Časové okno: 24 měsíců
Efektivita bude měřena podílem poprvé testujících mezi zapsanými účastníky, definovaným jako počet poprvé testujících dělený celkovým počtem zapsaných. Strategie SNS jsou považovány za účinné, když podíly překročí 50 procent. Budou popsány popisné statistiky charakteristik prvotestujících, rizikových faktorů HIV a charakteristik jejich náborového pracovníka.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání preexpoziční profylaxe (PrEP) u HIV negativních rizikových dospívajících
Časové okno: 24 měsíců
Absorpce PrEP je definována jako počet účastníků, kteří souhlasí se zahájením PrEP, vydělený celkovým počtem zapsaných HIV negativních účastníků a spojení absorpce PrEP s faktory, jako jsou charakteristiky náboráře, budou vyhodnoceny pomocí logistické regrese k výpočtu lichých poměrů a intervalů spolehlivosti 95 procent.
24 měsíců
Virová suprese po 6 měsících u pacientů, kteří zahájili antiretrovirovou léčbu u nově diagnostikovaných HIV pozitivních dospívajících
Časové okno: 24 měsíců
Budou vypočítány podíly virové suprese pozorované po 6 měsících u pacientů se zahájením antiretrovirové léčby mezi nově diagnostikovanými HIV pozitivními dospívajícími. K popisu této skupiny vzorku bude použita popisná statistika. Bude provedeno srovnání charakteristik mezi těmi virově potlačenými a virově nepotlačenými.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SNS project

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit