- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04953858
SNS para aumentar la captación de pruebas de VIH y la vinculación a servicios de doble cascada entre adolescentes HSH y TGW en Tailandia
Estrategia de red social para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH y la vinculación con los servicios de doble cascada entre los hombres adolescentes que tienen sexo con hombres y las mujeres transgénero en Tailandia
ONUSIDA tiene como objetivo acabar con el sida para 2030 utilizando objetivos "90-90-90" de diagnóstico-tratamiento-supresión viral. Tailandia ha logrado eliminar la transmisión del VIH de madre a hijo, pero sigue registrando nuevas infecciones entre los adolescentes varones que tienen relaciones sexuales con hombres (YMSM) y las mujeres transgénero (YTGW). Alcanzar y comprometer a las poblaciones clave con los servicios de VIH sigue siendo un desafío importante, y se necesita una atención diferenciada para abordarlo. Los investigadores proponen un estudio sobre la divulgación para adolescentes en riesgo de VIH utilizando estrategias de redes sociales (SNS) dirigidas por pares, vinculación con autodiagnósticos de VIH en centros y prevención o tratamiento del VIH en el mismo día. El estudio se centrará en el grupo de edad de 15 a 19 años que tiene la mayor incidencia de VIH en Tailandia (6,9 a 10 por 100 años-persona, PY), pero también incluirá a adultos jóvenes de 20 a 24 años de edad, debido a su frecuente redes sexuales entrelazadas e incidencia de VIH muy similar de 4.9-7.2 por 100 PY.
Ochocientos adolescentes y adultos jóvenes (AYA) HSH y TGW con edades comprendidas entre los 15 y los 24 años serán reclutados en un sistema de atención en cascada doble para el VIH. Se capacitará a AYA con edades comprendidas entre los 15 y los 24 años como reclutadores para acercarse y derivar a sus pares, 'miembros de la red' (NM) a nuestra clínica para adolescentes. A los NM se les ofrecerá la opción de autodiagnóstico del VIH en sangre o en fluidos orales. A los casos con VIH positivo se les ofrecerá terapia antirretroviral el mismo día (SDART) y a los adolescentes de alto riesgo se les ofrecerá profilaxis previa a la exposición el mismo día (PrEP). El proyecto se llevará a cabo en los servicios de atención diferenciada para adolescentes previamente establecidos por las subvenciones de CIPHER en Tailandia, ubicados en el King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Informará tanto a Tailandia como a otros países de la región de Asia y el Pacífico con patrones epidémicos similares a través de una lente de investigación de implementación sobre estrategias para involucrar a YMSM y YTGW en los servicios de VIH, que los investigadores creen que harán contribuciones de alto impacto a nuestro objetivo final colectivo de terminar con el SIDA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Reclutadores
Criterios de inclusión:
- edades 15-24 años
- sexo masculino asignado al nacer
- identidad de género autodefinida de HSH o TGW
- cualquiera de los siguientes: vivir con el VIH, usar profilaxis previa a la exposición al VIH, recibir pruebas de VIH intermitentes para el riesgo continuo de VIH
- buena relación con la Clínica de Salud para Adolescentes del King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), con conocimientos sobre el VIH y cómodo hablando sobre el VIH con sus compañeros
Miembros de la red
Criterios de inclusión:
- edades 15-24 años
- sexo masculino asignado al nacer
- identidad de género autodefinida de HSH o TGW
- sexo oral y/o anal autoinformado con un hombre en los últimos 12 meses y en riesgo de infección por VIH (múltiples parejas sexuales en los 6 meses anteriores y/o uso inconsistente de condones)
- sin antecedentes de pruebas de VIH o última prueba de VIH > 3 meses antes del ingreso al estudio
Criterio de exclusión:
- Se sabe que vive con el VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Estrategia de Redes Sociales
Todos los participantes del estudio recibirán una intervención de estrategia de redes sociales como método de vinculación para recibir pruebas y atención del VIH.
|
SNS utiliza pares para llegar y reclutar a los miembros de su red en los servicios de VIH, por lo tanto, tiene la ventaja de que los reclutadores con diferentes riesgos de comportamiento y estados de VIH probablemente tengan acceso a una amplia variedad de poblaciones en riesgo de VIH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La eficacia del uso de estrategias de redes sociales para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH en YMSM y YTGW.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La eficacia se medirá por la proporción de probadores por primera vez entre los participantes inscritos, definida como el número de probadores por primera vez dividido por el número total inscrito.
Las estrategias de SNS se consideran efectivas cuando las proporciones superan el 50 por ciento.
Se describirán las estadísticas descriptivas de las características de las personas que realizan la prueba por primera vez, los factores de riesgo del VIH y las características de sus reclutadores.
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de profilaxis previa a la exposición (PrEP) entre adolescentes VIH negativos en riesgo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La aceptación de la PrEP se define como la cantidad de participantes que aceptan iniciar la PrEP dividida por la cantidad total de participantes VIH negativos inscritos y la asociación de la aceptación de la PrEP con factores que incluyen las características del reclutador se evaluará mediante regresión logística para calcular las razones de probabilidad y los intervalos de confianza del 95 %.
|
24 meses
|
|
Supresión viral a los 6 meses para aquellos que iniciaron el tratamiento antirretroviral entre los adolescentes VIH positivos recién diagnosticados
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se calcularán las proporciones de supresión viral observada a los 6 meses para aquellos que iniciaron el tratamiento antirretroviral entre los adolescentes VIH positivos recién diagnosticados.
Se utilizará estadística descriptiva para describir este grupo de la muestra.
Se realizará una comparación de las características entre los virus suprimidos y los no viralmente suprimidos.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SNS project
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .