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SNS para aumentar la captación de pruebas de VIH y la vinculación a servicios de doble cascada entre adolescentes HSH y TGW en Tailandia

8 de septiembre de 2023 actualizado por: Chulalongkorn University

Estrategia de red social para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH y la vinculación con los servicios de doble cascada entre los hombres adolescentes que tienen sexo con hombres y las mujeres transgénero en Tailandia

ONUSIDA tiene como objetivo acabar con el sida para 2030 utilizando objetivos "90-90-90" de diagnóstico-tratamiento-supresión viral. Tailandia ha logrado eliminar la transmisión del VIH de madre a hijo, pero sigue registrando nuevas infecciones entre los adolescentes varones que tienen relaciones sexuales con hombres (YMSM) y las mujeres transgénero (YTGW). Alcanzar y comprometer a las poblaciones clave con los servicios de VIH sigue siendo un desafío importante, y se necesita una atención diferenciada para abordarlo. Los investigadores proponen un estudio sobre la divulgación para adolescentes en riesgo de VIH utilizando estrategias de redes sociales (SNS) dirigidas por pares, vinculación con autodiagnósticos de VIH en centros y prevención o tratamiento del VIH en el mismo día. El estudio se centrará en el grupo de edad de 15 a 19 años que tiene la mayor incidencia de VIH en Tailandia (6,9 a 10 por 100 años-persona, PY), pero también incluirá a adultos jóvenes de 20 a 24 años de edad, debido a su frecuente redes sexuales entrelazadas e incidencia de VIH muy similar de 4.9-7.2 por 100 PY.

Ochocientos adolescentes y adultos jóvenes (AYA) HSH y TGW con edades comprendidas entre los 15 y los 24 años serán reclutados en un sistema de atención en cascada doble para el VIH. Se capacitará a AYA con edades comprendidas entre los 15 y los 24 años como reclutadores para acercarse y derivar a sus pares, 'miembros de la red' (NM) a nuestra clínica para adolescentes. A los NM se les ofrecerá la opción de autodiagnóstico del VIH en sangre o en fluidos orales. A los casos con VIH positivo se les ofrecerá terapia antirretroviral el mismo día (SDART) y a los adolescentes de alto riesgo se les ofrecerá profilaxis previa a la exposición el mismo día (PrEP). El proyecto se llevará a cabo en los servicios de atención diferenciada para adolescentes previamente establecidos por las subvenciones de CIPHER en Tailandia, ubicados en el King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Informará tanto a Tailandia como a otros países de la región de Asia y el Pacífico con patrones epidémicos similares a través de una lente de investigación de implementación sobre estrategias para involucrar a YMSM y YTGW en los servicios de VIH, que los investigadores creen que harán contribuciones de alto impacto a nuestro objetivo final colectivo de terminar con el SIDA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia
        • The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Reclutadores

Criterios de inclusión:

  • edades 15-24 años
  • sexo masculino asignado al nacer
  • identidad de género autodefinida de HSH o TGW
  • cualquiera de los siguientes: vivir con el VIH, usar profilaxis previa a la exposición al VIH, recibir pruebas de VIH intermitentes para el riesgo continuo de VIH
  • buena relación con la Clínica de Salud para Adolescentes del King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), con conocimientos sobre el VIH y cómodo hablando sobre el VIH con sus compañeros

Miembros de la red

Criterios de inclusión:

  • edades 15-24 años
  • sexo masculino asignado al nacer
  • identidad de género autodefinida de HSH o TGW
  • sexo oral y/o anal autoinformado con un hombre en los últimos 12 meses y en riesgo de infección por VIH (múltiples parejas sexuales en los 6 meses anteriores y/o uso inconsistente de condones)
  • sin antecedentes de pruebas de VIH o última prueba de VIH > 3 meses antes del ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

  • Se sabe que vive con el VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Estrategia de Redes Sociales
Todos los participantes del estudio recibirán una intervención de estrategia de redes sociales como método de vinculación para recibir pruebas y atención del VIH.
SNS utiliza pares para llegar y reclutar a los miembros de su red en los servicios de VIH, por lo tanto, tiene la ventaja de que los reclutadores con diferentes riesgos de comportamiento y estados de VIH probablemente tengan acceso a una amplia variedad de poblaciones en riesgo de VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia del uso de estrategias de redes sociales para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH en YMSM y YTGW.
Periodo de tiempo: 24 meses
La eficacia se medirá por la proporción de probadores por primera vez entre los participantes inscritos, definida como el número de probadores por primera vez dividido por el número total inscrito. Las estrategias de SNS se consideran efectivas cuando las proporciones superan el 50 por ciento. Se describirán las estadísticas descriptivas de las características de las personas que realizan la prueba por primera vez, los factores de riesgo del VIH y las características de sus reclutadores.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de profilaxis previa a la exposición (PrEP) entre adolescentes VIH negativos en riesgo
Periodo de tiempo: 24 meses
La aceptación de la PrEP se define como la cantidad de participantes que aceptan iniciar la PrEP dividida por la cantidad total de participantes VIH negativos inscritos y la asociación de la aceptación de la PrEP con factores que incluyen las características del reclutador se evaluará mediante regresión logística para calcular las razones de probabilidad y los intervalos de confianza del 95 %.
24 meses
Supresión viral a los 6 meses para aquellos que iniciaron el tratamiento antirretroviral entre los adolescentes VIH positivos recién diagnosticados
Periodo de tiempo: 24 meses
Se calcularán las proporciones de supresión viral observada a los 6 meses para aquellos que iniciaron el tratamiento antirretroviral entre los adolescentes VIH positivos recién diagnosticados. Se utilizará estadística descriptiva para describir este grupo de la muestra. Se realizará una comparación de las características entre los virus suprimidos y los no viralmente suprimidos.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SNS project

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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