- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04953858
Социальные сети повысят охват тестированием на ВИЧ и привяжут услуги двойного каскада среди подростков-МСМ и TGW в Таиланде
Стратегия социальной сети по увеличению охвата тестированием на ВИЧ и связью с услугами двойного каскада среди мужчин-подростков, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин в Таиланде
ЮНЭЙДС стремится покончить со СПИДом к 2030 году, используя цели «90-90-90»: диагностика-лечение-подавление вируса. В Таиланде удалось ликвидировать передачу ВИЧ от матери ребенку, но продолжают наблюдаться новые случаи заражения среди подростков, практикующих секс с мужчинами (YMSM), и трансгендерных женщин (YTGW). Охват и привлечение ключевых групп населения к услугам в связи с ВИЧ остается серьезной проблемой, и для решения этой проблемы необходима дифференцированная помощь. Исследователи предлагают провести исследование по работе с ВИЧ-позитивными подростками с использованием стратегий социальных сетей (SNS) под руководством сверстников, привязки к самотестированию на ВИЧ в медицинском учреждении и профилактике или лечению ВИЧ в тот же день. Исследование будет сосредоточено на возрастной группе 15-19 лет, у которых самый высокий уровень заболеваемости ВИЧ в Таиланде (6,9-10 на 100 человеко-лет, PY), но также будет включать молодых людей в возрасте 20-24 лет из-за того, что они часто переплетение сетей секса и очень похожая заболеваемость ВИЧ 4,9-7,2 на 100 человеко-лет.
Восемьсот подростков и молодых взрослых (AYA) МСМ и TGW в возрасте от 15 до 24 лет будут набраны в двойную каскадную систему помощи при ВИЧ. AYA в возрасте от 15 до 24 лет пройдут обучение в качестве рекрутеров, чтобы обращаться и направлять своих сверстников, «членов сети» (NM), в нашу подростковую клинику. НМ будет предложен выбор между самотестированием на ВИЧ на основе крови или ротовой жидкости. ВИЧ-положительным лицам будет предложена антиретровирусная терапия в тот же день (SDART), а подросткам из групп высокого риска будет предложена доконтактная профилактика (ДКП) в тот же день. Проект будет осуществляться в службах дифференцированного ухода за подростками, ранее созданных за счет грантов CIPHER в Таиланде и расположенных в Мемориальной больнице короля Чулалонгкорна (KCMH) в Бангкоке. Он будет информировать как Таиланд, так и другие страны Азиатско-Тихоокеанского региона с аналогичными моделями эпидемии через призму исследования реализации о стратегиях привлечения молодых молодых мужчин и женщин к услугам в связи с ВИЧ, которые, по мнению исследователей, внесут значительный вклад в нашу общую конечную цель — искоренение СПИДа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Рекрутеры
Критерии включения:
- возраст 15-24 лет
- присвоенный мужской пол при рождении
- самоопределение гендерной идентичности либо МСМ, либо TGW
- любое из следующего: жизнь с ВИЧ, использование доконтактной профилактики ВИЧ, периодическое тестирование на ВИЧ для выявления продолжающегося риска заражения ВИЧ
- хорошие отношения с клиникой здоровья подростков King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), осведомлены о ВИЧ и умеют обсуждать ВИЧ со сверстниками
Члены сети
Критерии включения:
- возраст 15-24 лет
- присвоенный мужской пол при рождении
- самоопределение гендерной идентичности либо МСМ, либо TGW
- самосообщение об оральном и/или анальном сексе с мужчиной в течение последних 12 месяцев и о риске заражения ВИЧ (множество половых партнеров в течение предшествующих 6 месяцев и/или непостоянное использование презервативов)
- отсутствие истории тестирования на ВИЧ или последний тест на ВИЧ > 3 месяцев до включения в исследование
Критерий исключения:
- Известно, что они живут с ВИЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стратегия социальных сетей
Все участники исследования получат вмешательство по стратегии социальной сети в качестве метода связи для прохождения тестирования на ВИЧ и лечения.
|
SNS использует равных для охвата и вербовки членов своей сети в службы по ВИЧ, поэтому имеет то преимущество, что вербовщики с различными поведенческими рисками и ВИЧ-статусами, вероятно, будут иметь доступ к широкому кругу групп риска ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность использования стратегий социальных сетей для увеличения охвата тестированием на ВИЧ в YMSM и YTGW.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Эффективность будет измеряться долей новых тестировщиков среди зарегистрированных участников, определяемой как количество впервые тестирующих, деленное на общее количество зарегистрированных.
Стратегии социальных сетей считаются эффективными, когда их доля превышает 50 процентов.
Будут описаны описательные статистические данные о характеристиках лиц, впервые прошедших тестирование, факторах риска заражения ВИЧ и характеристиках их рекрутеров.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доконтактная профилактика (ДКП) среди ВИЧ-отрицательных подростков из групп риска
Временное ограничение: 24 месяца
|
Принятие PrEP определяется как количество участников, согласившихся начать PrEP, деленное на общее количество зарегистрированных ВИЧ-отрицательных участников, а связь использования PrEP с факторами, включая характеристики рекрутера, будет оцениваться с использованием логистической регрессии для расчета коэффициентов нечетности и 95-процентных доверительных интервалов.
|
24 месяца
|
|
Вирусная супрессия через 6 месяцев у тех, кто начал антиретровирусную терапию среди недавно диагностированных ВИЧ-позитивных подростков
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будут рассчитаны пропорции вирусной супрессии, наблюдаемой через 6 месяцев для тех, кто начал антиретровирусную терапию среди недавно диагностированных ВИЧ-положительных подростков.
Описательная статистика будет использоваться для описания этой группы выборки.
Будет проведено сравнение характеристик между теми, у кого вирусная супрессия и без вирусной супрессии.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SNS project
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .