- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04953858
SNS verhoogt de acceptatie van hiv-testen en koppeling aan dubbele cascadediensten onder adolescente MSM en TGW in Thailand
Sociale netwerkstrategie om de acceptatie van hiv-testen te vergroten en koppeling aan dubbele cascadediensten onder adolescente mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen in Thailand
UNAIDS streeft ernaar aids tegen 2030 te beëindigen met behulp van "90-90-90" diagnose-behandeling-virale onderdrukkingsdoelen. Thailand heeft de overdracht van hiv van moeder op kind uitgebannen, maar blijft nieuwe infecties zien bij adolescente mannen die seks hebben met mannen (YMSM) en transgendervrouwen (YTGW). Het bereiken en betrekken van belangrijke bevolkingsgroepen bij hiv-diensten blijft een grote uitdaging, waarvoor gedifferentieerde zorg nodig is om dit aan te pakken. Onderzoekers stellen een onderzoek voor naar outreach voor hiv-risico-adolescenten met behulp van door collega's geleide sociale netwerkstrategieën (SNS), koppeling aan hiv-zelftesten op faciliteiten en hiv-preventie of -behandeling op dezelfde dag. De studie zal zich richten op de leeftijdsgroep van 15-19 jaar met de hoogste hiv-incidentie in Thailand (6,9-10 per 100 persoonsjaren, PY), maar zal ook jongvolwassenen van 20-24 jaar oud omvatten vanwege hun frequente met elkaar verweven seksnetwerken en zeer vergelijkbare HIV-incidentie van 4,9-7,2 per 100 PY.
Achthonderd adolescente en jongvolwassen (AYA) MSM en TGW in de leeftijd van 15-24 jaar zullen worden gerekruteerd in een dubbel hiv-cascade-zorgsysteem. AYA's tussen de 15 en 24 jaar worden opgeleid tot recruiters om hun leeftijdsgenoten, 'netwerkleden' (NM's) te benaderen en door te verwijzen naar onze jongerenkliniek. NM's krijgen de keuze tussen HIV-zelftesten op basis van bloed of orale vloeistof. Hiv-positieve gevallen krijgen dezelfde dag antiretrovirale therapie (SDART) aangeboden en adolescenten met een hoog risico krijgen dezelfde dag pre-exposure profylaxe (PrEP). Het project zal worden uitgevoerd bij diensten voor gedifferentieerde zorg voor adolescenten die eerder zijn opgericht door CIPHER-subsidies in Thailand, gelegen in het King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Het zal zowel Thailand als andere landen in de regio Azië-Pacific met vergelijkbare epidemische patronen informeren via een implementatieonderzoekslens over strategieën om YMSM en YTGW te betrekken bij hiv-diensten, waarvan onderzoekers denken dat ze een grote impact zullen hebben op ons collectieve uiteindelijke doel om een einde te maken aan aids.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Recruiters
Inclusiecriteria:
- leeftijd 15-24 jaar
- toegewezen mannelijk geslacht bij de geboorte
- zelfgedefinieerde genderidentiteit van MSM of TGW
- een van de volgende: leven met hiv, hiv-pre-exposure profylaxe gebruiken, af en toe hiv-testen ondergaan voor aanhoudend hiv-risico
- goede verstandhouding met King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) Adolescent Health Clinic, goed geïnformeerd over hiv en comfortabel om hiv te bespreken met leeftijdsgenoten
Netwerk leden
Inclusiecriteria:
- leeftijd 15-24 jaar
- toegewezen mannelijk geslacht bij de geboorte
- zelfgedefinieerde genderidentiteit van MSM of TGW
- zelfgerapporteerde orale en/of anale seks met een man in de afgelopen 12 maanden en risico op HIV-infectie (meerdere sekspartners in de voorgaande 6 maanden en/of inconsistent condoomgebruik)
- geen voorgeschiedenis van HIV-testen of laatste HIV-test > 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Bekend om te leven met HIV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Strategie voor sociale netwerken
Alle deelnemers aan de studie zullen sociale netwerkstrategie-interventie ontvangen als koppelingsmethode om HIV-testen en zorg te ontvangen
|
SNS maakt gebruik van collega's om hun netwerkleden te bereiken en te rekruteren voor hiv-diensten, waardoor het voordeel heeft dat rekruteerders met verschillende gedragsrisico's en hiv-statussen waarschijnlijk toegang hebben tot een grote verscheidenheid aan hiv-risicopopulaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van het gebruik van sociale netwerkstrategieën om de acceptatie van hiv-testen in YMSM en YTGW te vergroten.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De effectiviteit wordt gemeten aan de hand van het aantal nieuwe testers onder de ingeschreven deelnemers, gedefinieerd als het aantal nieuwe testers gedeeld door het totale aantal ingeschrevenen.
SNS-strategieën worden als effectief beschouwd wanneer het aandeel groter is dan 50 procent.
Beschrijvende statistieken van kenmerken van nieuwe testers, HIV-risicofactoren en de kenmerken van hun recruiter zullen worden beschreven.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-exposure profylaxe (PrEP) opname onder hiv-negatieve risico-adolescenten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
PrEP-opname wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers dat ermee instemt om PrEP te starten, gedeeld door het totale aantal ingeschreven HIV-negatieve deelnemers en de associatie van PrEP-opname met factoren zoals de kenmerken van de recruiter zullen worden geëvalueerd met behulp van logistische regressie om oneven verhoudingen en 95 procent betrouwbaarheidsintervallen te berekenen.
|
24 maanden
|
|
Virale onderdrukking na 6 maanden voor degenen die zijn gestart met antiretrovirale behandeling bij nieuw gediagnosticeerde hiv-positieve adolescenten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Proporties van virale onderdrukking waargenomen na 6 maanden voor degenen die zijn gestart met antiretrovirale behandeling onder nieuw gediagnosticeerde HIV-positieve adolescenten zullen worden berekend.
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om deze groep van de steekproef te beschrijven.
Er zal een vergelijking worden gemaakt van kenmerken tussen diegene die wel en niet viraal worden onderdrukt.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SNS project
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .