- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04953858
SNS erhöht die Akzeptanz von HIV-Tests und die Verknüpfung mit Double-Cascade-Diensten bei jugendlichen MSM und TGW in Thailand
Strategie für soziale Netzwerke zur Steigerung der Akzeptanz von HIV-Tests und Verknüpfung mit Double-Cascade-Diensten bei jugendlichen Männern, die Sex mit Männern und Transgender-Frauen in Thailand haben
Ziel von UNAIDS ist es, AIDS bis 2030 mithilfe von „90-90-90“-Zielen für Diagnose, Behandlung und Virusunterdrückung zu beenden. In Thailand ist es gelungen, die Mutter-Kind-Übertragung von HIV zu eliminieren, es kommt jedoch weiterhin zu Neuinfektionen bei jugendlichen Männern, die Sex mit Männern haben (YMSM) und Transgender-Frauen (YTGW). Das Erreichen und Einbeziehen wichtiger Bevölkerungsgruppen in die HIV-Dienste bleibt eine große Herausforderung, und zu ihrer Bewältigung ist eine differenzierte Betreuung erforderlich. Die Forscher schlagen eine Studie zur Kontaktaufnahme für HIV-gefährdete Jugendliche vor, die von Gleichaltrigen geleitete Strategien für soziale Netzwerke (SNS), Verknüpfung mit einrichtungsbasierten HIV-Selbsttests und HIV-Prävention oder -Behandlung am selben Tag nutzt. Die Studie wird sich auf die Altersgruppe der 15- bis 19-Jährigen konzentrieren, die in Thailand die höchste HIV-Inzidenz hat (6,9-10 pro 100 Personenjahre, PJ), aber aufgrund ihrer Häufigkeit auch junge Erwachsene im Alter von 20 bis 24 Jahren einschließen verflochtene Sexnetzwerke und eine sehr ähnliche HIV-Inzidenz von 4,9-7,2 pro 100 Jahre.
Achthundert jugendliche und junge Erwachsene (AYA) MSM und TGW im Alter zwischen 15 und 24 Jahren werden in ein doppeltes HIV-Kaskadenversorgungssystem rekrutiert. AYA im Alter zwischen 15 und 24 Jahren werden als Personalvermittler ausgebildet, um Gleichaltrige, „Netzwerkmitglieder“ (NMs), anzusprechen und an unsere Jugendklinik zu verweisen. NMs wird die Wahl zwischen blutbasierten oder oralen Flüssigkeits-basierten HIV-Selbsttests angeboten. HIV-positiven Fällen wird eine antiretrovirale Therapie (SDART) am selben Tag angeboten, und Hochrisiko-Jugendlichen wird eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) am selben Tag angeboten. Das Projekt wird bei differenzierten Betreuungsdiensten für Jugendliche durchgeführt, die zuvor durch CIPHER-Zuschüsse in Thailand eingerichtet wurden und sich im King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) in Bangkok befinden. Es wird sowohl Thailand als auch andere Länder im asiatisch-pazifischen Raum mit ähnlichen Epidemiemustern durch eine Implementierungsforschungslinse über Strategien zur Einbindung von YMSM und YTGW in HIV-Dienste informieren, von denen Forscher glauben, dass sie einen wirkungsvollen Beitrag zu unserem gemeinsamen Endziel, der Beendigung von AIDS, leisten werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Personalvermittler
Einschlusskriterien:
- Alter 15-24 Jahre
- dem männlichen Geschlecht bei der Geburt zugewiesen
- selbstdefinierte Geschlechtsidentität von MSM oder TGW
- einer der folgenden Punkte: Leben mit HIV, Anwendung einer HIV-Präexpositionsprophylaxe, regelmäßige HIV-Tests zur Feststellung eines anhaltenden HIV-Risikos
- Gutes Verhältnis zur Adolescent Health Clinic des King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), gut informiert über HIV und gerne mit Gleichaltrigen über HIV diskutieren
Netzwerkmitglieder
Einschlusskriterien:
- Alter 15-24 Jahre
- dem männlichen Geschlecht bei der Geburt zugewiesen
- selbstdefinierte Geschlechtsidentität von MSM oder TGW
- Selbstberichteter Oral- und/oder Analsex mit einem Mann in den letzten 12 Monaten und Risiko einer HIV-Infektion (mehrere Sexualpartner in den letzten 6 Monaten und/oder inkonsistente Verwendung von Kondomen)
- Keine Vorgeschichte von HIV-Tests oder letzter HIV-Test > 3 Monate vor Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- Es ist bekannt, dass er mit HIV lebt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Strategie für soziale Netzwerke
Alle Studienteilnehmer erhalten eine Strategieintervention für soziale Netzwerke als Verknüpfungsmethode, um HIV-Tests und -Betreuung zu erhalten
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SNS nutzt Peers, um seine Netzwerkmitglieder zu erreichen und für HIV-Dienste zu rekrutieren. Dies hat den Vorteil, dass Rekrutierer mit unterschiedlichen Verhaltensrisiken und HIV-Status wahrscheinlich Zugang zu einer Vielzahl von HIV-gefährdeten Bevölkerungsgruppen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit des Einsatzes sozialer Netzwerkstrategien zur Steigerung der Akzeptanz von HIV-Tests in YMSM und YTGW.
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Wirksamkeit wird anhand des Anteils der Ersttester unter den eingeschriebenen Teilnehmern gemessen, definiert als Anzahl der Ersttester geteilt durch die Gesamtzahl der Eingeschriebenen.
SNS-Strategien gelten als wirksam, wenn die Anteile 50 Prozent übersteigen.
Es werden beschreibende Statistiken zu Merkmalen von Ersttestern, HIV-Risikofaktoren und Merkmalen des Personalvermittlers beschrieben.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme von Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei HIV-negativen, gefährdeten Jugendlichen
Zeitfenster: 24 Monate
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Die PrEP-Aufnahme ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die der Einführung von PrEP zustimmen, dividiert durch die Gesamtzahl der eingeschriebenen HIV-negativen Teilnehmer. Die Assoziation der PrEP-Aufnahme mit Faktoren wie den Merkmalen des Personalvermittlers wird unter Verwendung einer logistischen Regression zur Berechnung ungerader Verhältnisse und 95-Prozent-Konfidenzintervalle ausgewertet.
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24 Monate
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Virussuppression nach 6 Monaten für diejenigen, die mit einer antiretroviralen Behandlung begonnen haben, bei neu diagnostizierten HIV-positiven Jugendlichen
Zeitfenster: 24 Monate
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Es werden die Anteile der Virussuppression berechnet, die nach 6 Monaten bei denjenigen beobachtet wurden, die mit einer antiretroviralen Behandlung begonnen haben, bei neu diagnostizierten HIV-positiven Jugendlichen.
Beschreibende Statistiken werden verwendet, um diese Gruppe der Stichprobe zu beschreiben.
Es wird ein Vergleich der Merkmale zwischen viral unterdrückten und nicht viral unterdrückten durchgeführt.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SNS project
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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