- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04953858
SNS for at øge HIV-testoptagelsen og koblingen til dobbeltkaskadetjenester blandt unge MSM og TGW i Thailand
Sociale netværksstrategi for at øge optagelsen af hiv-testning og kobling til dobbeltkaskadetjenester blandt unge mænd, der har sex med mænd og transkønnede kvinder i Thailand
UNAIDS sigter mod at afslutte AIDS inden 2030 ved hjælp af "90-90-90" diagnose-behandling-viral undertrykkelsesmål. Thailand har opnået eliminering af HIV-overførsel fra mor til barn, men ser fortsat nye infektioner blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) og transkønnede kvinder (YTGW). Det er fortsat en stor udfordring at nå ud til og engagere nøglepopulationer i hiv-tjenester, og der er behov for differentieret pleje for at løse dette. Efterforskere foreslår en undersøgelse om outreach for hiv-udsatte unge ved hjælp af peer-ledede sociale netværksstrategier (SNS), kobling til facilitetsbaseret hiv-selvtestning og hiv-forebyggelse eller behandling samme dag. Undersøgelsen vil fokusere på den 15-19-årige aldersgruppe, der har den højeste hiv-forekomst i Thailand (6,9-10 pr. 100 personår, PY), men vil også omfatte unge voksne i alderen 20-24 år på grund af deres hyppige sammenflettede kønsnetværk og meget lignende HIV-incidens på 4,9-7,2 pr. 100 PY.
Otte hundrede unge og unge voksne (AYA) MSM og TGW i alderen mellem 15-24 år vil blive rekrutteret til et dobbelt hiv-kaskadeplejesystem. AYA i alderen 15-24 år vil blive uddannet som rekrutterere til at henvende sig til og henvise deres jævnaldrende, 'netværksmedlemmer' (NM'er) til vores ungdomsklinik. NM'er vil blive tilbudt et valg mellem enten blodbaseret eller oral væskebaseret HIV-selvtestning. HIV-positive tilfælde vil blive tilbudt antiretroviral behandling samme dag (SDART), og højrisiko-unge vil blive tilbudt samme dag præeksponeringsprofylakse (PrEP). Projektet vil blive udført på ungdomsdifferentierede plejetjenester, der tidligere er etableret af CIPHER-bevillinger i Thailand, beliggende på King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Det vil informere både Thailand og andre lande i Asien-Stillehavsregionen med lignende epidemiske mønstre gennem en implementeringsforskningslinse om strategier til at engagere YMSM og YTGW i HIV-tjenester, som efterforskere mener vil yde storslåede bidrag til vores kollektive ultimative mål om at stoppe AIDS.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Rekrutterere
Inklusionskriterier:
- alderen 15-24 år
- tildelt mandligt køn ved fødslen
- selvdefineret kønsidentitet for enten MSM eller TGW
- en af følgende: lever med HIV, bruger HIV præ-eksponeringsprofylakse, modtager intermitterende HIV-test for vedvarende HIV-risiko
- god forbindelse med King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) Adolescent Health Clinic, vidende om HIV og komfortabel med at diskutere HIV med jævnaldrende
Netværksmedlemmer
Inklusionskriterier:
- alderen 15-24 år
- tildelt mandligt køn ved fødslen
- selvdefineret kønsidentitet for enten MSM eller TGW
- selvrapporteret oral og/eller analsex med en mand inden for de seneste 12 måneder og med risiko for HIV-infektion (flere sexpartnere i de foregående 6 måneder og/eller inkonsekvent brug af kondom)
- ingen historie med HIV-test eller sidste HIV-test > 3 måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Kendt for at leve med hiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Social netværksstrategi
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage social netværksstrategiintervention som koblingsmetode for at modtage HIV-test og -pleje
|
SNS bruger jævnaldrende til at nå ud til og rekruttere deres netværksmedlemmer til hiv-tjenester og har derfor den fordel, at rekrutterere med forskellige adfærdsmæssige risici og hiv-statusser sandsynligvis vil have adgang til en bred vifte af hiv-udsatte populationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af at bruge sociale netværksstrategier til at øge HIV-testoptagelsen i YMSM og YTGW.
Tidsramme: 24 måneder
|
Effektiviteten vil blive målt ved andelen af førstegangstestere blandt tilmeldte deltagere, defineret som antallet af førstegangstestere divideret med det samlede antal tilmeldte.
SNS-strategier anses for at være effektive, når proportionerne overstiger 50 procent.
Beskrivende statistikker over karakteristika for førstegangstester, HIV-risikofaktorer og deres rekrutteringskarakteristika vil blive beskrevet.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse blandt HIV-negative unge i risikogruppen
Tidsramme: 24 måneder
|
PrEP-optagelse er defineret som antallet af deltagere, der accepterer at påbegynde PrEP divideret med det samlede antal hiv-negative deltagere, der er tilmeldt, og associering af PrEP-optagelse med faktorer, som inkluderer rekrutteringspersonens karakteristika, vil blive evalueret ved hjælp af logistisk regression til at beregne ulige forhold og 95 procent sikre intervaller.
|
24 måneder
|
|
Viral suppression efter 6 måneder for dem, der er påbegyndt på antiretroviral behandling blandt nydiagnosticerede HIV-positive unge
Tidsramme: 24 måneder
|
Andele af viral suppression set efter 6 måneder for dem, der er påbegyndt med antiretroviral behandling blandt nydiagnosticerede HIV-positive unge, vil blive beregnet.
Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive denne gruppe af stikprøven.
Sammenligning af karakteristika mellem de viralt undertrykte og ikke viralt undertrykte vil blive udført.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SNS project
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mænd, der har sex med mænd
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetUsikker sex | Ubeskyttet sexForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetTeenagers adfærd | Adfærd, Sex | Sex, usikkerHong Kong
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
North Carolina Agriculture & Technical State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuSeksuelt overgreb | Sex uden kondomForenede Stater
-
Alternatives For GirlsRekrutteringEmpowHer er et kønsspecifikt pensum for forebyggelse af gravide teenagere for piger i ungdomsskolen.Afholdenhed, sexForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; The Hong Kong Polytechnic University; Hong... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of DenverAfsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Rong ZhangRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
Kliniske forsøg med Social netværksstrategi (SNS)
-
City University of New YorkAlliance of Border Collaboratives; Programa CompañerosAfsluttetHIVMexico, Forenede Stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIVEl Salvador
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHjernekræftForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...AfsluttetHjernekræftForenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet