SNS for å øke HIV-testing og kobling til doble kaskadetjenester blant unge MSM og TGW i Thailand
Strategi for sosiale nettverk for å øke HIV-testing og kobling til doble kaskadetjenester blant unge menn som har sex med menn og transkjønnede kvinner i Thailand
UNAIDS har som mål å avslutte AIDS innen 2030 ved å bruke "90-90-90" diagnose-behandling-viral undertrykkelsesmål. Thailand har oppnådd eliminering av HIV-overføring fra mor til barn, men fortsetter å se nye infeksjoner blant unge menn som har sex med menn (YMSM) og transkjønnede kvinner (YTGW). Å nå ut til og engasjere nøkkelpopulasjoner til HIV-tjenester er fortsatt en stor utfordring, med differensiert omsorg som trengs for å håndtere dette. Etterforskere foreslår en studie om oppsøking av HIV-utsatte ungdommer ved å bruke peer-ledede sosiale nettverksstrategier (SNS), kobling til anleggsbasert HIV-selvtesting og HIV-forebygging eller behandling samme dag. Studien vil fokusere på aldersgruppen 15-19 år som har høyest HIV-forekomst i Thailand (6,9-10 per 100 personår, PY), men vil også inkludere unge voksne i alderen 20-24 år, på grunn av deres hyppige sammenflettede sexnettverk og svært lik HIV-forekomst på 4,9-7,2 per 100 PY.
Åtte hundre ungdommer og unge voksne (AYA) MSM og TGW i alderen 15-24 år vil bli rekruttert til et dobbel HIV-kaskadeomsorgssystem. AYA i alderen 15-24 år vil bli opplært som rekrutterere til å henvende seg til og henvise sine jevnaldrende, "nettverksmedlemmer" (NMs) til vår ungdomsklinikk. NMs vil bli tilbudt valget mellom enten blodbasert eller oral væskebasert HIV-selvtesting. HIV-positive tilfeller vil bli tilbudt antiretroviral behandling samme dag (SDART) og ungdom med høy risiko vil bli tilbudt samme dag preeksponeringsprofylakse (PrEP). Prosjektet vil bli utført ved differensierte omsorgstjenester for ungdom som tidligere er etablert av CIPHER-stipend i Thailand, lokalisert ved King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Den vil informere både Thailand og andre land i Asia-Stillehavsregionen med lignende epidemiske mønstre gjennom en implementeringsforskningslinse om strategier for å engasjere YMSM og YTGW i HIV-tjenester, som etterforskere tror vil gi høye bidrag til vårt kollektive endelige mål om å få slutt på AIDS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Rekrutterere
Inklusjonskriterier:
- alderen 15-24 år
- tildelt mannlig kjønn ved fødselen
- selvdefinert kjønnsidentitet til enten MSM eller TGW
- ett av følgende: lever med HIV, bruker HIV pre-eksponeringsprofylakse, mottar intermitterende HIV-testing for pågående HIV-risiko
- god kontakt med King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) Adolescent Health Clinic, kunnskapsrik om HIV og komfortabel med å diskutere HIV med jevnaldrende
Nettverksmedlemmer
Inklusjonskriterier:
- alderen 15-24 år
- tildelt mannlig kjønn ved fødselen
- selvdefinert kjønnsidentitet til enten MSM eller TGW
- selvrapportert oral og/eller analsex med en mann de siste 12 månedene og med risiko for HIV-infeksjon (flere sexpartnere i løpet av de foregående 6 månedene og/eller inkonsekvent bruk av kondom)
- ingen historie med HIV-testing eller siste HIV-test > 3 måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Kjent for å leve med HIV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Strategi for sosiale nettverk
Alle studiedeltakere vil motta sosial nettverksstrategiintervensjon som koblingsmetode for å motta HIV-testing og omsorg
|
SNS bruker jevnaldrende for å nå og rekruttere sine nettverksmedlemmer til HIV-tjenester, og har derfor fordelen at rekrutterere med ulik atferdsrisiko og HIV-status sannsynligvis vil ha tilgang til et bredt utvalg av HIV-utsatte populasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av å bruke sosiale nettverksstrategier for å øke HIV-testing i YMSM og YTGW.
Tidsramme: 24 måneder
|
Effektiviteten vil bli målt ved andelen førstegangstestere blant deltakerne påmeldte, definert som antall førstegangstestere delt på totalt antall påmeldte.
SNS-strategier anses som effektive når proporsjoner overstiger 50 prosent.
Beskrivende statistikk over karakteristika for førstegangstestere, HIV-risikofaktorer og deres rekrutteringsegenskaper vil bli beskrevet.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) opptak blant HIV-negative ungdommer i risikogruppen
Tidsramme: 24 måneder
|
PrEP-opptak er definert som antall deltakere som samtykker i å starte PrEP delt på det totale antallet HIV-negative deltakere som er registrert, og assosiasjon av PrEP-opptak med faktorer som inkluderer rekruttererens egenskaper vil bli evaluert ved å bruke logistisk regresjon for å beregne oddetall og 95 prosent sikre intervaller.
|
24 måneder
|
|
Viral undertrykkelse etter 6 måneder for de som ble startet på antiretroviral behandling blant nydiagnostiserte HIV-positive ungdommer
Tidsramme: 24 måneder
|
Andel av viral undertrykkelse sett etter 6 måneder for de som er igangsatt med antiretroviral behandling blant nydiagnostiserte HIV-positive ungdommer vil bli beregnet.
Beskrivende statistikk vil brukes for å beskrive denne gruppen av utvalget.
Sammenligning av karakteristika mellom de viralt undertrykte og ikke viralt undertrykte vil bli utført.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SNS project
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .