- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04953858
SNS aumentará a aceitação do teste de HIV e a vinculação a serviços de dupla cascata entre adolescentes HSH e TGW na Tailândia
Estratégia de rede social para aumentar a adesão ao teste de HIV e a vinculação a serviços de cascata dupla entre adolescentes homens que fazem sexo com homens e mulheres trans na Tailândia
O UNAIDS pretende acabar com a AIDS até 2030 usando alvos de supressão viral de diagnóstico-tratamento-90-90-90. A Tailândia conseguiu a eliminação da transmissão do HIV de mãe para filho, mas continua a observar novas infecções entre homens adolescentes que fazem sexo com homens (YHSH) e mulheres transgênero (YTGW). Alcançar e engajar as populações-chave nos serviços de HIV continua sendo um grande desafio, sendo necessários cuidados diferenciados para lidar com isso. Os investigadores propõem um estudo sobre o alcance de adolescentes em risco de HIV usando estratégias de rede social lideradas por pares (SNS), vinculação a autoteste de HIV em instalações e prevenção ou tratamento de HIV no mesmo dia. O estudo se concentrará na faixa etária de 15 a 19 anos que tem a maior incidência de HIV na Tailândia (6,9 a 10 por 100 pessoas-ano, PY), mas também incluirá adultos jovens de 20 a 24 anos de idade, devido à frequência redes sexuais entrelaçadas e incidência de HIV muito semelhante de 4,9-7,2 por 100 anos.
Oitocentos adolescentes e jovens adultos (AYA) HSH e TGW com idades entre 15 e 24 anos serão recrutados para um sistema duplo de tratamento de HIV em cascata. AYA com idades entre 15 e 24 anos serão treinados como recrutadores para abordar e encaminhar seus colegas, 'membros da rede' (NMs) para nossa clínica de adolescentes. Os NMs terão a opção de autoteste de HIV baseado em sangue ou líquido oral. Casos HIV positivos receberão terapia antirretroviral no mesmo dia (SDART) e adolescentes de alto risco receberão profilaxia pré-exposição (PrEP) no mesmo dia. O projeto será realizado em serviços de cuidados diferenciados para adolescentes previamente estabelecidos por doações CIPHER na Tailândia, localizados no King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Ele informará a Tailândia e outros países da região da Ásia-Pacífico com padrões epidêmicos semelhantes por meio de uma lente de pesquisa de implementação sobre estratégias para envolver YHSH e YTGW em serviços de HIV, que os investigadores acreditam que farão contribuições de alto impacto para nosso objetivo final coletivo de acabar com a AIDS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia
- The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Recrutadores
Critério de inclusão:
- idades 15-24 anos
- gênero masculino atribuído no nascimento
- identidade de gênero autodefinida de HSH ou TGW
- qualquer um dos seguintes: vivendo com HIV, usando profilaxia pré-exposição ao HIV, recebendo teste de HIV intermitente para risco contínuo de HIV
- bom relacionamento com a Clínica de Saúde do Adolescente do King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), conhecedor do HIV e confortável para discutir o HIV com colegas
Membros da rede
Critério de inclusão:
- idades 15-24 anos
- gênero masculino atribuído no nascimento
- identidade de gênero autodefinida de HSH ou TGW
- sexo oral e/ou anal autorrelatado com um homem nos últimos 12 meses e em risco de infecção pelo HIV (múltiplos parceiros sexuais nos últimos 6 meses e/ou uso inconsistente de preservativo)
- sem histórico de teste de HIV ou último teste de HIV > 3 meses antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Conhecido por estar vivendo com HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Estratégia de rede social
Todos os participantes do estudo receberão intervenção de estratégia de rede social como método de vinculação para receber teste de HIV e cuidados
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O SNS utiliza pares para alcançar e recrutar membros de sua rede para serviços de HIV, tendo, portanto, a vantagem de que recrutadores com diferentes riscos comportamentais e status de HIV provavelmente tenham acesso a uma ampla variedade de populações de risco de HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia do uso de estratégias de redes sociais para aumentar a aceitação do teste de HIV em YHSH e YTGW.
Prazo: 24 meses
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A eficácia será medida pela proporção de testadores iniciantes entre os participantes inscritos, definida como o número de testadores iniciantes dividido pelo número total de inscritos.
As estratégias de SRS são consideradas eficazes quando as proporções excedem 50 por cento.
Serão descritas estatísticas descritivas das características do testador pela primeira vez, fatores de risco de HIV e características do recrutador.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP) entre adolescentes HIV negativos em risco
Prazo: 24 meses
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A aceitação da PrEP é definida como o número de participantes que concordam em iniciar a PrEP dividido pelo número total de participantes HIV negativos inscritos e a associação da aceitação da PrEP com fatores que incluem as características do recrutador será avaliada utilizando regressão logística para calcular proporções ímpares e intervalos de confiança de 95 por cento.
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24 meses
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Supressão viral aos 6 meses para aqueles que iniciaram tratamento antirretroviral entre adolescentes HIV positivos recém-diagnosticados
Prazo: 24 meses
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Serão calculadas as proporções de supressão viral observadas aos 6 meses para aqueles que iniciaram tratamento anti-retroviral entre adolescentes HIV positivos recém-diagnosticados.
Estatísticas descritivas serão usadas para descrever este grupo da amostra.
A comparação das características entre os vírus suprimidos e não suprimidos será realizada.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SNS project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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