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SNS aumentará a aceitação do teste de HIV e a vinculação a serviços de dupla cascata entre adolescentes HSH e TGW na Tailândia

8 de setembro de 2023 atualizado por: Chulalongkorn University

Estratégia de rede social para aumentar a adesão ao teste de HIV e a vinculação a serviços de cascata dupla entre adolescentes homens que fazem sexo com homens e mulheres trans na Tailândia

O UNAIDS pretende acabar com a AIDS até 2030 usando alvos de supressão viral de diagnóstico-tratamento-90-90-90. A Tailândia conseguiu a eliminação da transmissão do HIV de mãe para filho, mas continua a observar novas infecções entre homens adolescentes que fazem sexo com homens (YHSH) e mulheres transgênero (YTGW). Alcançar e engajar as populações-chave nos serviços de HIV continua sendo um grande desafio, sendo necessários cuidados diferenciados para lidar com isso. Os investigadores propõem um estudo sobre o alcance de adolescentes em risco de HIV usando estratégias de rede social lideradas por pares (SNS), vinculação a autoteste de HIV em instalações e prevenção ou tratamento de HIV no mesmo dia. O estudo se concentrará na faixa etária de 15 a 19 anos que tem a maior incidência de HIV na Tailândia (6,9 a 10 por 100 pessoas-ano, PY), mas também incluirá adultos jovens de 20 a 24 anos de idade, devido à frequência redes sexuais entrelaçadas e incidência de HIV muito semelhante de 4,9-7,2 por 100 anos.

Oitocentos adolescentes e jovens adultos (AYA) HSH e TGW com idades entre 15 e 24 anos serão recrutados para um sistema duplo de tratamento de HIV em cascata. AYA com idades entre 15 e 24 anos serão treinados como recrutadores para abordar e encaminhar seus colegas, 'membros da rede' (NMs) para nossa clínica de adolescentes. Os NMs terão a opção de autoteste de HIV baseado em sangue ou líquido oral. Casos HIV positivos receberão terapia antirretroviral no mesmo dia (SDART) e adolescentes de alto risco receberão profilaxia pré-exposição (PrEP) no mesmo dia. O projeto será realizado em serviços de cuidados diferenciados para adolescentes previamente estabelecidos por doações CIPHER na Tailândia, localizados no King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), Bangkok. Ele informará a Tailândia e outros países da região da Ásia-Pacífico com padrões epidêmicos semelhantes por meio de uma lente de pesquisa de implementação sobre estratégias para envolver YHSH e YTGW em serviços de HIV, que os investigadores acreditam que farão contribuições de alto impacto para nosso objetivo final coletivo de acabar com a AIDS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia
        • The Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Recrutadores

Critério de inclusão:

  • idades 15-24 anos
  • gênero masculino atribuído no nascimento
  • identidade de gênero autodefinida de HSH ou TGW
  • qualquer um dos seguintes: vivendo com HIV, usando profilaxia pré-exposição ao HIV, recebendo teste de HIV intermitente para risco contínuo de HIV
  • bom relacionamento com a Clínica de Saúde do Adolescente do King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), conhecedor do HIV e confortável para discutir o HIV com colegas

Membros da rede

Critério de inclusão:

  • idades 15-24 anos
  • gênero masculino atribuído no nascimento
  • identidade de gênero autodefinida de HSH ou TGW
  • sexo oral e/ou anal autorrelatado com um homem nos últimos 12 meses e em risco de infecção pelo HIV (múltiplos parceiros sexuais nos últimos 6 meses e/ou uso inconsistente de preservativo)
  • sem histórico de teste de HIV ou último teste de HIV > 3 meses antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Conhecido por estar vivendo com HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Estratégia de rede social
Todos os participantes do estudo receberão intervenção de estratégia de rede social como método de vinculação para receber teste de HIV e cuidados
O SNS utiliza pares para alcançar e recrutar membros de sua rede para serviços de HIV, tendo, portanto, a vantagem de que recrutadores com diferentes riscos comportamentais e status de HIV provavelmente tenham acesso a uma ampla variedade de populações de risco de HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia do uso de estratégias de redes sociais para aumentar a aceitação do teste de HIV em YHSH e YTGW.
Prazo: 24 meses
A eficácia será medida pela proporção de testadores iniciantes entre os participantes inscritos, definida como o número de testadores iniciantes dividido pelo número total de inscritos. As estratégias de SRS são consideradas eficazes quando as proporções excedem 50 por cento. Serão descritas estatísticas descritivas das características do testador pela primeira vez, fatores de risco de HIV e características do recrutador.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP) entre adolescentes HIV negativos em risco
Prazo: 24 meses
A aceitação da PrEP é definida como o número de participantes que concordam em iniciar a PrEP dividido pelo número total de participantes HIV negativos inscritos e a associação da aceitação da PrEP com fatores que incluem as características do recrutador será avaliada utilizando regressão logística para calcular proporções ímpares e intervalos de confiança de 95 por cento.
24 meses
Supressão viral aos 6 meses para aqueles que iniciaram tratamento antirretroviral entre adolescentes HIV positivos recém-diagnosticados
Prazo: 24 meses
Serão calculadas as proporções de supressão viral observadas aos 6 meses para aqueles que iniciaram tratamento anti-retroviral entre adolescentes HIV positivos recém-diagnosticados. Estatísticas descritivas serão usadas para descrever este grupo da amostra. A comparação das características entre os vírus suprimidos e não suprimidos será realizada.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNS project

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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