血管造影による不安とバイタルサインに対するハンドリフレクソロジーの効果
冠動脈造影患者の不安とバイタルサインに対するハンドリフレクソロジーの効果
調査の概要
詳細な説明
リフレクソロジーは、手、足、時には耳の領域の特別なポイントに手動で適用される圧力または圧力の技術です。 リフレクソロジーは、手と足の裏、その周囲、表面、内側と外側のエッジ、および耳の領域に適用されます。リフレクソロジーを他の応用療法と区別する最も重要な違いは次のとおりです。身体のバランス力を養い、身体の自己治癒メカニズムを刺激するヒーリングセラピーです。 体の各部分には、手と足に対応する部分があります。 したがって、手足へのリフレクソロジーは、患者と患者の問題を解決しやすくします。 これは、簡単に適用でき、材料を使用しない、薬を使用した治療法です。 リフレクソロジーは圧縮と圧力の方法であるため、手のプレスは副交感神経系と交感神経系の刺激を減らします。 その間、患者の血液循環を改善し、安らぎと幸福を感じるのに役立ちます. 冠動脈造影前の不安は、患者の高血圧、血糖値の上昇、心拍数の増加、振戦、発汗などの生活所見の変化につながる可能性があります。 リフレクソロジーに関連して世界および我が国で実施された多くの研究では、実験群の患者は、不安レベル、呼吸数、心拍数、血圧、母親の母乳量、および痛みのレベルが減少したことが観察されました。
これらの研究に触発され、トルコ共和国の保健省は、わが国で新たに発展しているハンドリフレクソロジーについて. 当院では、冠動脈造影としては初めて冠動脈造影を行い、心臓に関わる侵襲的な処置をせずに、肉体的にも精神的にもフォームへの記入が可能な大腿血管造影だけを初めて行います。 合計 60 人の患者が、計画され、研究を受け入れることを条件として、研究のサンプルを構成します。 研究のサンプルを決定するために行われた G パワー分析では、実験とコントロールの合計で 60 と計算され、サンプル数は両方のグループで 30 でした。 この研究は単盲検無作為化臨床試験であるため、無作為化を決定するために、参加基準に従って決定された患者の名前を含むボックスは、サービスを担当する医療従事者の選択によって決定されます。実験群と対照群。 「人口統計データ フォーム」、「苦痛温度計」、「状態不安インベントリー」、「バイタル サイン フォーム」、およびビジュアル アナログ スケールを使用して、調査データを収集します。 データは、研究に参加する患者と対面して取得されます。 サンプル グループから収集されたデータは、プログラムで分析されます。 カテゴリ データの分布を決定するために頻度値が計算され、カイ 2 乗分析が行われ、バー テーブルが作成されます。 3 つ以上の変数を含むパラメーターの平均を比較する場合、分散分析 (anova) が使用され、テューキー検定の結果が有意性について考慮されます。 繰り返し測定では、二元配置分散分析 (二元配置分散分析) が使用されます。 調査データが正規分布していない場合は、ノンパラメトリック検定を使用して分析を行います。 このコンテキストでは、マン ホイットニーの u 検定、ウィルコクソン検定、クルスカル ウォリス分散分析などの検定が使用されます。 さらに、研究結果が 95% 信頼区間にある場合、p の有意値は 0.5 と見なされます。
ハンドリフレクソロジーに関しては、世界でも我が国でも十分な研究が行われていません。 適用が容易で材料を使用しない良好な条件での治療であるため、冠動脈造影前の不安を軽減し、ストレスレベルを最小限に抑え、変化する生命徴候を安定に保つために使用できます。 リフレクソロジーのおかげで、副作用なしに患者の内部エネルギーを使用して、患者の不安状態をコントロールすることができます。 リフレクソロジーは広範囲に使用でき、すぐに効果が現れる治療法ですので、介護の現場で活用でき、有益な方法です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- Gebze Fatih Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初めて冠動脈造影を適用され、同日に冠動脈造影を待つ、
- 18歳以上の患者、
- 身体的および精神的に患者はフォームに記入する能力を持っています。
- -大腿血管造影を受ける予定の患者で、患者が研究に参加することに同意する
除外基準:
- 研究を受け入れない患者、
- 身体的および精神的にフォームに記入できない方、
- バイタルサインの急激な変化がある方、
- 自発的に継続しない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
ハンドリフレクソロジーを応用する実験グループ
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患者は横臥位に保たれます。
最初に、加温と刺激のテクニックを用いて、患者の両手に 4 分間のハンド リフレクソロジーを行います。リフレクソロジーは、右手の親指、左手の親指、および右手の特別なポイントで左手に適用されます。手。
指先から始めて、指、手のひら、手の甲、最後に手首にそれぞれ適用され、特別なリフレクソロジー テクニックを使用します (各手別々に合計 6 分間)。
適度な刺激を送ることで、合計20分間のリフレクソロジーセッションが続きます。セッションの最後には、患者は自分自身の内部エネルギーを明らかにして使用するため、施術後5分までは誰も患者に話しかけないでください。
アンケートの質問とバイタル サインは、セッションの 5 分後に調べられ、参加者との研究は終了します。
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NO_INTERVENTION:対照群
ハンドリフレクソロジーを適用しない実験グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口形態
時間枠:2021年7月15日~2021年10月15日の3ヶ月間(対面面接)
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研究者によって作成されたこのフォームには、患者の年齢、性別、婚姻状況、喫煙とアルコールの使用状況、職業、教育レベル、出身国、慢性疾患、血管造影の理由が含まれます。
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2021年7月15日~2021年10月15日の3ヶ月間(対面面接)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遭難温度計:
時間枠:2021 年 7 月 15 日~2021 年 10 月 15 日 3 か月間(対面インタビュー) 苦痛に関連する患者マーク番号
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がん患者の心理社会的苦痛を判断するために、1998 年に Roth らによって開発されました。参加者は、この温度計の数字を使って、自分が経験した苦痛を表現します。
0 点は苦痛を感じないことを示し、10 点は上限で苦痛を経験することを示します。
2006年のわが国における遭難温度計の妥当性と信頼性調査.
この研究では、スケールの感度は0.73、特異度は0.49でした。
わが国で実施された研究では、スケールのカットオフポイントは4であることがわかりました.
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2021 年 7 月 15 日~2021 年 10 月 15 日 3 か月間(対面インタビュー) 苦痛に関連する患者マーク番号
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン
時間枠:2021 年 7 月 15 日~2021 年 10 月 15 日の 3 か月間 (発熱、毎分呼吸、血圧 mmHg)
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発熱、脈拍、呼吸、血圧、痛みの5つのバイタルサインを測定し、記録します。
セッション後、介入群と対照群のバイタル サインが測定され、再度記録されます。
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2021 年 7 月 15 日~2021 年 10 月 15 日の 3 か月間 (発熱、毎分呼吸、血圧 mmHg)
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状態不安インベントリ
時間枠:2021 年 7 月 15 日~2021 年 10 月 15 日 5 分間 (対面インタビュー) 患者の採点と採点
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スピルバーガーらによって開発されました。
1970年に個人の状態不安度を測定するもので、短い質問と合計20の質問で構成されています。
「何もない」、「少し」、「たくさん」、「完全に」などの表現から最も近いものを尺度で示しています。
スケールに答えながら 1 から 4 までのスコアが与えられ、合計で最小 20 と最大 80 を得ることができます。
スコアが高いほど不安度が高く、スコアが低いほど不安度が低いことを示します。
スケールの終わりに。 0 ~ 19 点を不安なし、20 ~ 39 点を軽度の不安、40 ~ 59 点を中程度の不安、60 ~ 79 点を重度の不安、80 点をパニックと評価します。状態不安尺度から得られる。
この尺度では、高いスコアは高い不安を示し、低いスコアは不安が低いことを示します。
Oner と LeCompte (1983) が実施した研究では、状態不安尺度の尺度の信頼性は 0.94 から 0.96 の間であることがわかりました。
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2021 年 7 月 15 日~2021 年 10 月 15 日 5 分間 (対面インタビュー) 患者の採点と採点
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:2021 年 7 月 15 日~2021 年 10 月 15 日 3 ヶ月間(面談) 痛みに関する患者数
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わが国のスケールの妥当性と信頼性は(2011年)に作成されました。定規で0(ゼロ)と10cm間隔で表示されます。
スケールでは、0 (ゼロ) は「痛みがない」を意味し、10 は「可能な限り最悪の痛み」を意味します。
患者は、自分の痛みを表す領域を線でマークするように求められます。
患者がマークした距離は、ゼロの開始距離を取ることによって測定されます。
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2021 年 7 月 15 日~2021 年 10 月 15 日 3 ヶ月間(面談) 痛みに関する患者数
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Hatice Karabuga Yakar、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
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