Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av håndsoneterapi på angst og vitale tegn med angiografi

29. juni 2021 oppdatert av: Marmara University

Effekten av håndsoneterapi på angst og vitale tegn hos pasienter med koronar angiografi

Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av håndsoneterapi på angst og vitale tegn hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi. I G-power-analysen utført for å bestemme utvalget av studien, ble eksperimentet og kontrollen beregnet til 60 totalt, med prøveantallet for begge grupper 30. Siden studien er en enkeltblind randomisert klinisk studie, for å bestemme randomiseringen, vil en boks med navnene på pasientene bestemt i henhold til deltakelseskriteriene bli bestemt av utvalget av helsepersonell som er ansvarlig for tjenesten, og forsøks- og kontrollgrupper. "Demografisk dataskjema", "Nødtermometer". "State Anxiety Inventory", "Vital Signs Form" og Visual Analog Scale vil bli brukt til å samle forskningsdata.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Soneterapi er en trykk- eller trykkteknikk som påføres manuelt på de spesielle punktene på hånd-, fot- og noen ganger øreområder. Soneterapi brukes på sålene på hender og føtter, dens omkrets, overflate, indre og ytre kanter og øreområdet. De viktigste forskjellene som skiller soneterapi fra andre anvendte terapier er; Det er en healingterapimetode som gir kroppens balansestyrke og stimulerer kroppens selvhelbredende mekanisme. Hver del av kroppen har en motpart i hender og føtter. Følgelig gjør soneterapi til hender og føtter det lettere å løse problemet hos pasienter og pasienter. Det er en medisinassistert terapimetode som er enkel å bruke, uten materiale. Siden soneterapi er en metode for kompresjon og trykk, reduserer trykkene på hånden stimuleringen av det parasympatiske og sympatiske nervesystemet. I mellomtiden forbedrer det blodsirkulasjonen hos pasienten og hjelper en til å føle fred og velvære. Angst før koronar angiografi kan føre til endringer i livsfunn som hypertensjon hos pasienter, økt blodsukker, økt hjertefrekvens, skjelving, svette. I mange studier utført i verden og i vårt land relatert til soneterapi, ble det observert at pasientene i forsøksgruppen reduserte angstnivået, pustefrekvensen, hjertefrekvensen, blodtrykket, melkemengden til mødre og smertenivået.

Inspirert av disse studiene, Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, om den nylig utviklede håndsoneterapien i vårt land. Ved Sykehuset vil det være første gang koronar angiografi for koronar angiografi, og for første gang kun femoral angiografi, som er i stand til å fylle skjemaene fysisk og mentalt, uten invasive prosedyrer knyttet til hjertet. Totalt 60 pasienter utgjør utvalget av studien, forutsatt at den er planlagt og aksepterer studien. I G-power-analysen utført for å bestemme utvalget av studien, ble eksperimentet og kontrollen beregnet til 60 totalt, med prøveantallet for begge grupper 30. Siden studien er en enkeltblind randomisert klinisk studie, for å bestemme randomiseringen, vil en boks med navnene på pasientene bestemt i henhold til deltakelseskriteriene bli bestemt av utvalget av helsepersonell som er ansvarlig for tjenesten, og forsøks- og kontrollgrupper. «Demografisk dataskjema», «Nødtermometer» «Statens angstinventar» , «Vital Signs Form» og Visual Analog Scale vil bli brukt til å samle forskningsdata. Dataene vil bli tatt ansikt til ansikt fra pasienter som skal delta i studien. Dataene som samles inn fra prøvegruppen vil bli analysert i programmet. Frekvensverdier vil bli beregnet for å bestemme fordelingen av kategoriske data, og kjikvadratanalyse vil bli gjort og burr-tabeller vil bli opprettet. Ved sammenligning av gjennomsnitt av parametere som inneholder mer enn to variabler, vil variansanalyse (anova) bli brukt og Tukey testresultater vil bli tatt i betraktning for signifikans. Ved gjentatte målinger vil toveis variansanalyse (toveis anova) benyttes. Hvis forskningsdataene ikke er normalfordelt, vil analyse bli utført ved hjelp av ikke-parametriske tester. I denne sammenheng vil tester som mann whitney u test, wilcoxon test og kruskal Wallis variansanalyse benyttes. I tillegg vil signifikansverdien av p anses som 0,5 for at forskningsresultatene skal være i 95 % konfidensintervall .

Det er ikke gjort nok studier med håndsoneterapi i verden og i vårt land. Siden det er en lett å påføre, materialfri terapi som kan utføres under gunstige forhold, kan den brukes til å redusere angst før koronar angiografi, for å minimere stressnivåer og for å holde skiftende livstegn stabile. Takket være soneterapi kan angststatusen til pasienten tas under kontroll ved å bruke den indre energien til pasienten uten bivirkninger. Siden soneterapi er en terapimetode som kan brukes i et bredt spekter og viser sin effekt umiddelbart, er det en metode som kan brukes og er gunstig innen sykepleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia
        • Gebze Fatih Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skal brukes koronar angiografi for første gang mens du venter på koronar angiografi samme dag,
  • Pasienter over 18 år,
  • Fysisk og psykisk pasienter har evnen til å fylle ut skjemaer,
  • Pasienter som vil gjennomgå femoral angiografi, at pasienter samtykker i å delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke godtar studien,
  • Som fysisk og mentalt ikke er i stand til å fylle ut skjemaene,
  • Som har plutselige endringer i vitale tegn,
  • Som ikke frivillig fortsetter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentgruppe
Eksperimentell gruppe som skal brukes håndsoneterapi
Pasienten vil bli holdt i liggende stilling. Først vil pasienten få fire minutters håndsoneterapi på hver hånd med oppvarmings- og stimuleringsteknikker. Soneterapi vil bli brukt på venstre hånd med tommelen på høyre hånd, tommelen på venstre hånd og de spesielle punktene i høyre hånd hånd. Den vil bli påført på henholdsvis fingrene, håndflaten, håndbaken og til slutt håndleddene, med start med fingertuppene og ved bruk av spesielle soneterapiteknikker (totalt seks minutter for hver hånd separat). Ved å sende en moderat stimulans vil totalt 20 minutter med soneterapi fortsette. Siden pasienten avslører og bruker sin egen indre energi på slutten av økten, bør ingen snakke med pasienten før fem minutter etter prosedyren. Undersøkelsesspørsmål og vitale tegn ville bli undersøkt fem minutter etter økten, og forskningen med deltakeren ville avsluttes.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
forsøksgruppe som håndsoneterapi ikke vil bli brukt for

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk form
Tidsramme: 15. juli 2021–15. oktober 2021 tre måneder (ansikt til ansikt intervju)
Dette skjemaet laget av forskeren inkluderer pasientens alder, kjønn, sivilstatus, røyke- og alkoholbruksstatus, jobb, utdanningsnivå, opprinnelsesland, kronisk sykdom, årsak til angiografi.
15. juli 2021–15. oktober 2021 tre måneder (ansikt til ansikt intervju)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer:
Tidsramme: 15. juli 2021-15. oktober 2021 tre måneder (ansikt til ansikt intervju) pasientmerkenummer relatert til nød
Den ble utviklet av Roth et al i 1998 for å bestemme den psykososiale nøden til kreftpasienter. I nødtermometeret bestemmer den nødnivået til pasienten mellom 1 og 10 numerisk. Det er en enkel visuell skala som pasienter kan svare selv på egen. Deltageren uttrykker nøden han opplever ved hjelp av tallene på dette termometeret. 0 poeng indikerer at individet ikke opplever noen plager, og 10 poeng indikerer at individet opplever nød ved øvre grense. Validitets- og reliabilitetsstudie for nødtermometer i vårt land i 2006. I studien var sensitiviteten til skalaen 0,73 og spesifisiteten var 0,49. I studien utført i vårt land ble grensepunktet for skalaen funnet å være 4.
15. juli 2021-15. oktober 2021 tre måneder (ansikt til ansikt intervju) pasientmerkenummer relatert til nød

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livstegn
Tidsramme: 15. juli 2021–15. oktober 2021 tre måneder (feber-celsius, respirasjon per minutt, blodtrykk mmHg)
Fem vitale tegn, inkludert feber, puls, respirasjon, blodtrykk og smerte, måles og registreres. Etter økten blir de vitale tegnene til intervensjons- og kontrollgruppen målt og registrert på nytt.
15. juli 2021–15. oktober 2021 tre måneder (feber-celsius, respirasjon per minutt, blodtrykk mmHg)
Statlig angstinventar
Tidsramme: 15. juli 2021-15. oktober 2021 5 minutter (ansikt til ansikt-intervju) pasientmerkeerklæring og gi poengsum
Den ble utviklet av Spielberger et al. I 1970 for å måle tilstanden til angstnivået til individet. Det består av korte spørsmål og totalt 20 spørsmål. De markerer alternativet nærmest seg fra uttrykkene som "ingenting", "litt", "mye" og "helt" i skalaen. Poeng mellom 1 og 4 gis mens man svarer på skalaen, og de kan få minimum 20 og maksimalt 80 totalt. Høy score indikerer høy angst, lav score indikerer lav angst. På slutten av skalaen; 0-19 poeng vurderes som ingen angst, 20-39 poeng som mild angst, 40-59 poeng som moderat angst, 60-79 poeng som alvorlig angst, 80 poeng som panikk. Minimum 20 og maksimalt 80 poeng kan hentes fra statens angstskala. I skalaen indikerer høye skårer høy angst, og lave skårer indikerer lav angst. I en studie utført av Oner og LeCompte (1983), ble reliabiliteten til skalaen funnet å være mellom 0,94 og 0,96 for tilstandsangstskalaen,
15. juli 2021-15. oktober 2021 5 minutter (ansikt til ansikt-intervju) pasientmerkeerklæring og gi poengsum
Visuell analog skala
Tidsramme: 15. juli 2021-15. oktober 2021 tre måneder (ansikt til ansikt intervju) pasientmerkenummer relatert til smerte
Validiteten og påliteligheten til skalaen i vårt land ble laget i (2011); Det vises med 0 (null) og 10 cm intervaller på en linjal. På skalaen betyr 0 (null) "ingen smerte" og 10 betyr "verst mulig smerte". Pasienten blir bedt om å markere området som uttrykker smerten hans på streken. Avstanden merket av pasienten måles ved å ta null startdistanse.
15. juli 2021-15. oktober 2021 tre måneder (ansikt til ansikt intervju) pasientmerkenummer relatert til smerte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hatice Karabuga Yakar, Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

15. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

3
Abonnere