- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04956055
El efecto de la reflexología manual sobre la ansiedad y los signos vitales con angiografía
El efecto de la reflexología manual sobre la ansiedad y los signos vitales en pacientes con angiografía coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reflexología es una técnica de presión o presión que se aplica manualmente en los puntos especiales de las áreas de la mano, el pie y, en ocasiones, la oreja. La reflexología se aplica en las plantas de las manos y los pies, su circunferencia, superficie, bordes internos y externos y el área de la oreja. Las diferencias más importantes que distinguen a la reflexología de otras terapias aplicadas son; Es un método de terapia de curación que proporciona la fuerza de equilibrio del cuerpo y estimula el mecanismo de autocuración del cuerpo. Cada parte del cuerpo tiene una contraparte en las manos y los pies. En consecuencia, la reflexología en manos y pies facilita la resolución del problema en pacientes y pacientes. Es un método de terapia asistida por medicamentos, de fácil aplicación y sin materiales. Dado que la reflexología es un método de compresión y presión, las presiones en la mano reducen la estimulación del sistema nervioso parasimpático y simpático. Mientras tanto, mejora la circulación sanguínea en el paciente y ayuda a sentirse tranquilo y bienestar. La ansiedad antes de la angiografía coronaria puede provocar cambios en los hallazgos de la vida, como hipertensión en los pacientes, aumento del azúcar en la sangre, aumento del ritmo cardíaco, temblores, sudoración. En muchos estudios realizados en el mundo y en nuestro país relacionados con la reflexología, se observó que los pacientes del grupo experimental disminuyeron sus niveles de ansiedad, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, presión arterial, cantidad de leche de las madres y niveles de dolor.
Inspirándose en estos estudios, el Ministerio de Salud de la República de Turquía, sobre la reflexología manual de nuevo desarrollo en nuestro país. En el Hospital, será la primera vez que haya angiografía coronaria para la angiografía coronaria, y por primera vez, solo angiografía femoral, que es capaz de llenar los formularios física y mentalmente, sin procedimientos invasivos relacionados con el corazón. Un total de 60 pacientes constituyen la muestra del estudio, siempre que se planifique y acepte el estudio. En el análisis de potencia G realizado para determinar la muestra del estudio, el experimento y el control se calcularon como 60 en total, siendo el número de muestra de ambos grupos 30. Dado que el estudio es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego, para determinar la aleatorización se determinará un casillero con los nombres de los pacientes determinados según los criterios de participación mediante la selección del personal sanitario responsable del servicio, y el grupos experimentales y de control. El "Formulario de datos demográficos", el "Termómetro de angustia", el "Inventario de ansiedad del estado", el "Formulario de signos vitales" y la Escala analógica visual se utilizarán para recopilar datos de investigación. Los datos se tomarán cara a cara de los pacientes que participarán en el estudio. Los datos recopilados del grupo de muestra se analizarán en el programa. Los valores de frecuencia se calcularán para determinar la distribución de datos categóricos, se realizará un análisis de chi-cuadrado y se crearán tablas de rebabas. Cuando se comparan los promedios de parámetros que contienen más de dos variables, se utilizará el análisis de varianza (anova) y se tendrán en cuenta los resultados de la prueba de Tukey para determinar la importancia. En mediciones repetidas, se utilizará el análisis de varianza de dos vías (Anova de dos vías). Si los datos de la investigación no se distribuyen normalmente, el análisis se realizará mediante pruebas no paramétricas. En este contexto, se utilizarán pruebas como la prueba u de mann whitney, la prueba de wilcoxon y el análisis de varianza de kruskal Wallis. Además, se considerará que el valor de significación de p es 0,5 para que los resultados de la investigación estén en el intervalo de confianza del 95 %.
No existen suficientes estudios realizados con reflexología de manos en el mundo y en nuestro país. Como es una terapia fácil de aplicar, libre de materiales y que se puede realizar en condiciones favorables, se puede utilizar para reducir la ansiedad antes de la angiografía coronaria, para minimizar los niveles de estrés y para mantener estables los cambios en los signos vitales. Gracias a la reflexología, el estado de ansiedad del paciente puede controlarse utilizando la energía interna del paciente sin efectos secundarios. Dado que la reflexología es un método de terapia que puede usarse en una amplia gama y muestra su efecto de inmediato, es un método que puede usarse y ser beneficioso en el campo de la enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Gebze Fatih Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser aplicado angiografía coronaria por primera vez en espera de la angiografía coronaria en el mismo día,
- Pacientes mayores de 18 años,
- Los pacientes física y mentalmente tienen la capacidad de llenar formularios,
- Pacientes que se someterán a una angiografía femoral, que los pacientes acepten participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan el estudio,
- Que son física y mentalmente incapaces de llenar los formularios,
- Quienes tienen cambios repentinos en los signos vitales,
- Quienes no continúan voluntariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de experimentos
Grupo experimental para aplicar la reflexología de manos
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El paciente se mantendrá en posición acostada.
Primero, se le dará al paciente cuatro minutos de reflexología manual en cada mano con técnicas de calentamiento y estimulación. Se aplicará reflexología en la mano izquierda con el pulgar de la mano derecha, el pulgar de la mano izquierda y los puntos especiales en la mano derecha. mano.
Se aplicará en los dedos, palma, dorso de la mano y finalmente en las muñecas, respectivamente, comenzando por las yemas de los dedos y utilizando técnicas especiales de reflexología (un total de seis minutos para cada mano por separado).
Con el envío de un estímulo moderado, se continuará un total de 20 minutos de sesión de reflexología. Dado que el paciente revela y utiliza su propia energía interna al final de la sesión, nadie debe hablar con el paciente hasta cinco minutos después del procedimiento.
Las preguntas de la encuesta y los signos vitales se examinarían cinco minutos después de la sesión y terminaría la investigación con el participante.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
grupo experimental al que no se le aplicará la reflexología manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma demográfica
Periodo de tiempo: 15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021tres meses (entrevista presencial)
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Este formulario creado por el investigador incluye la edad del paciente, el sexo, el estado civil, el consumo de alcohol y tabaco, el trabajo, el nivel de educación, el país de origen, la enfermedad crónica, el motivo de la angiografía.
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15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021tres meses (entrevista presencial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Termómetro de socorro:
Periodo de tiempo: 15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021 tres meses (entrevista cara a cara) número de marca del paciente relacionado con la angustia
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Fue desarrollado por Roth et al en 1998 para determinar la angustia psicosocial de los pacientes con cáncer. En el termómetro de angustia, determina numéricamente el nivel de angustia del paciente entre 1 y 10. Es una escala visual simple que los pacientes pueden responder incluso en su propio. El participante expresa el malestar que experimenta a través de los números de este termómetro.
0 puntos indican que el individuo no experimenta ningún tipo de angustia, y 10 puntos indica que el individuo experimenta angustia en el límite superior.
Estudio de validez y confiabilidad de termómetros de socorro en nuestro país en el año 2006.
En el estudio, la sensibilidad de la escala fue de 0,73 y la especificidad de 0,49.
En el estudio realizado en nuestro país se encontró que el punto de corte de la escala es 4.
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15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021 tres meses (entrevista cara a cara) número de marca del paciente relacionado con la angustia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Signos vitales
Periodo de tiempo: 15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021 tres meses (fiebre centígrados, respiración por minuto, presión arterial mmHg)
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Se miden y registran cinco signos vitales, que incluyen fiebre, pulso, respiración, presión arterial y dolor.
Después de la sesión, los signos vitales del grupo de intervención y control se miden y registran nuevamente.
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15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021 tres meses (fiebre centígrados, respiración por minuto, presión arterial mmHg)
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Inventario de ansiedad estado
Periodo de tiempo: 15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021 5 minutos (entrevista cara a cara) declaración de marca del paciente y puntuación
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Fue desarrollado por Spielberger et al.
En 1970 para medir el estado de ansiedad del individuo. Consta de preguntas cortas y un total de 20 preguntas.
Marcan la opción más cercana a ellos de las expresiones como "nada", "un poco", "mucho" y "completamente" en la escala.
Se otorgan puntuaciones entre 1 y 4 al responder la escala, pudiendo obtener un mínimo de 20 y un máximo de 80 en total.
Una puntuación alta indica una ansiedad alta, una puntuación baja indica una ansiedad baja.
Al final de la escala; 0-19 puntos se evalúan como sin ansiedad, 20-39 puntos como ansiedad leve, 40-59 puntos como ansiedad moderada, 60-79 puntos como ansiedad severa, 80 puntos como pánico. Se puede obtener un mínimo de 20 y un máximo de 80 puntos. obtenerse de la escala de ansiedad estado.
En la escala, las puntuaciones altas indican ansiedad alta y las puntuaciones bajas indican ansiedad baja.
En un estudio realizado por Oner y LeCompte (1983), la fiabilidad de la escala se encuentra entre 0,94 y 0,96 para la escala de ansiedad estado,
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15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021 5 minutos (entrevista cara a cara) declaración de marca del paciente y puntuación
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021 tres meses (entrevista presencial) número de marca del paciente relacionado con el dolor
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La validez y confiabilidad de la escala en nuestro país se realizó en (2011); Se muestra con intervalos de 0 (cero) y 10 cm en una regla.
En la escala, 0 (cero) significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor posible".
Se le pide al paciente que marque el área que expresa su dolor en la línea.
La distancia marcada por el paciente se mide tomando la distancia inicial cero.
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15 de julio de 2021-15 de octubre de 2021 tres meses (entrevista presencial) número de marca del paciente relacionado con el dolor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hatice Karabuga Yakar, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.03.2020-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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