- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04956055
Het effect van handreflexologie op angst en vitale functies met angiografie
Het effect van handreflexologie op angst en vitale functies bij patiënten met coronaire angiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reflexologie is een techniek van druk of druk die handmatig wordt toegepast op de speciale punten van de hand-, voet- en soms oorgebieden. Reflexologie wordt toegepast op de hand- en voetzolen, de omtrek, het oppervlak, de binnen- en buitenranden en het oorgebied. De belangrijkste verschillen die reflexologie onderscheiden van andere toegepaste therapieën zijn; Het is een helende therapiemethode die zorgt voor de balanskracht van het lichaam en het zelfgenezend mechanisme van het lichaam stimuleert. Elk deel van het lichaam heeft een tegenhanger in de handen en voeten. Dienovereenkomstig maakt reflexologie van de handen en voeten het gemakkelijker om het probleem bij patiënten en patiënten op te lossen. Het is een gemakkelijk toe te passen, niet-materiële, door medicijnen ondersteunde therapiemethode. Omdat reflexologie een methode van compressie en druk is, verminderen de drukken op de hand de stimulatie van het parasympathische en sympathische zenuwstelsel. Ondertussen verbetert het de bloedcirculatie van de patiënt en helpt het om zich vredig en goed te voelen. Angst voorafgaand aan coronaire angiografie kan leiden tot veranderingen in levensbevindingen zoals hypertensie bij patiënten, verhoogde bloedsuikerspiegel, verhoogde hartslag, tremor, zweten. In veel onderzoeken die in de wereld en in ons land zijn uitgevoerd met betrekking tot reflexologie, werd waargenomen dat de patiënten in de experimentele groep hun angstniveaus, ademhalingsfrequentie, hartslag, bloeddruk, melkhoeveelheid van moeders en pijnniveaus verminderden.
Geïnspireerd door deze onderzoeken heeft het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije de nieuw ontwikkelde handreflexologie in ons land onderzocht. In het ziekenhuis zal het de eerste keer zijn dat er coronaire angiografie is voor de coronaire angiografie, en voor het eerst alleen femorale angiografie, die in staat is om de formulieren fysiek en mentaal in te vullen, zonder invasieve procedures met betrekking tot het hart. In totaal vormen 60 patiënten de steekproef van het onderzoek, op voorwaarde dat het gepland is en het onderzoek wordt geaccepteerd. In de G-power-analyse die werd uitgevoerd om de steekproef van het onderzoek te bepalen, werden experiment en controle berekend als 60 in totaal, waarbij het steekproefaantal van beide groepen 30 was. Aangezien de studie een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie is, zal, om de randomisatie te bepalen, een vak met de namen van de patiënten, bepaald volgens de deelnamecriteria, worden bepaald door de selectie van het zorgpersoneel dat verantwoordelijk is voor de dienst, en de experimentele en controlegroepen. "Demographic Data Form", "Distress Thermometer", "State Anxiety Inventory", "Vital Signs Form" en Visual Analog Scale zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. De gegevens zullen face-to-face worden afgenomen van patiënten die aan het onderzoek zullen deelnemen. De verzamelde gegevens van de steekproefgroep zullen in het programma worden geanalyseerd. Er worden frequentiewaarden berekend om de verdeling van categorische gegevens te bepalen, er wordt een chikwadraatanalyse uitgevoerd en er worden burr-tabellen gemaakt. Bij het vergelijken van de gemiddelden van parameters die meer dan twee variabelen bevatten, wordt variantieanalyse (anova) gebruikt en worden Tukey-testresultaten in aanmerking genomen voor significantie. Bij herhaalde metingen wordt tweeweg variantieanalyse (tweeweg anova) gebruikt. Als de onderzoeksgegevens niet normaal verdeeld zijn, wordt er een analyse uitgevoerd met behulp van niet-parametrische toetsen. In deze context zullen tests zoals de mann whitney u-test, de wilcoxon-test en de kruskal Wallis-variantieanalyse worden gebruikt. Bovendien wordt de significantiewaarde van p beschouwd als 0,5 om de onderzoeksresultaten in het 95%-betrouwbaarheidsinterval te laten vallen.
Er zijn niet genoeg studies gedaan met handreflexologie in de wereld en in ons land. Omdat het een eenvoudig aan te brengen, materiaalvrije therapie is die onder gunstige omstandigheden kan worden uitgevoerd, kan het worden gebruikt om angst voor coronaire angiografie te verminderen, stressniveaus te minimaliseren en veranderende levenstekenen stabiel te houden. Dankzij reflexologie kan de angststatus van de patiënt onder controle worden gebracht door de interne energie van de patiënt te gebruiken zonder enige bijwerkingen. Aangezien voetreflexologie een therapiemethode is die breed inzetbaar is en direct effect heeft, is het een methode die toepasbaar en heilzaam is op het gebied van verpleging.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Gebze Fatih Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst toegepaste coronaire angiografie in afwachting van coronaire angiografie op dezelfde dag,
- Patiënten ouder dan 18 jaar,
- Fysiek en mentaal hebben patiënten de mogelijkheid om formulieren in te vullen,
- Patiënten die femorale angiografie zullen ondergaan, die patiënten ermee instemmen om deel te nemen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de studie niet accepteren,
- die lichamelijk en geestelijk niet in staat zijn de formulieren in te vullen,
- Die plotselinge veranderingen in vitale functies hebben,
- Die niet vrijwillig doorgaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Experiment groep
Experimentele groep toe te passen handreflexologie
|
De patiënt wordt in een liggende positie gehouden.
Eerst krijgt de patiënt vier minuten handreflexologie op elke hand met opwarmings- en stimulatietechnieken. Reflexologie wordt toegepast op de linkerhand met de duim van de rechterhand, de duim van de linkerhand en de speciale punten in de rechterhand. hand.
Het wordt aangebracht op respectievelijk de vingers, handpalm, handrug en ten slotte de polsen, beginnend met de vingertoppen en met behulp van speciale reflexologietechnieken (in totaal zes minuten voor elke hand afzonderlijk).
Door een matige stimulus te sturen, duurt een reflexologiesessie in totaal 20 minuten. Aangezien de patiënt aan het einde van de sessie zijn eigen interne energie onthult en gebruikt, mag niemand tot vijf minuten na de procedure met de patiënt praten.
Enquêtevragen en vitale functies worden vijf minuten na de sessie onderzocht en het onderzoek met de deelnemer wordt beëindigd.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
experimentele groep waarbij handreflexologie niet wordt toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische vorm
Tijdsspanne: 15 juli 2021-15 oktober 2021drie maanden (persoonlijk gesprek)
|
Dit formulier dat door de onderzoeker is gemaakt, bevat de leeftijd, het geslacht, de burgerlijke staat, de status van roken en alcoholgebruik, de baan, het opleidingsniveau, het land van herkomst, de chronische ziekte en de reden voor angiografie van de patiënt.
|
15 juli 2021-15 oktober 2021drie maanden (persoonlijk gesprek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Noodthermometer:
Tijdsspanne: 15 juli 2021-15 oktober 2021 drie maanden (face to face interview) patiëntencijfer gerelateerd aan distress
|
Het werd ontwikkeld door Roth et al in 1998 om de psychosociale nood van kankerpatiënten te bepalen. In de noodthermometer bepaalt het het noodniveau van de patiënt numeriek tussen 1 en 10. Het is een eenvoudige visuele schaal die patiënten zelfs op hun eigen. De deelnemer drukt het leed dat hij ervaart uit door middel van de cijfers op deze thermometer.
0 punten geven aan dat de persoon geen last ervaart en 10 punten geeft aan dat de persoon last ervaart aan de bovengrens.
Noodthermometer validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in ons land in 2006.
In het onderzoek was de sensitiviteit van de schaal 0,73 en de specificiteit 0,49.
In het in ons land uitgevoerde onderzoek bleek het afkappunt van de schaal 4 te zijn.
|
15 juli 2021-15 oktober 2021 drie maanden (face to face interview) patiëntencijfer gerelateerd aan distress
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vitale functies
Tijdsspanne: 15 juli 2021-15 oktober 2021 drie maanden (koorts-celsius, ademhaling per minuut, bloeddruk mmHg)
|
Vijf vitale functies, waaronder koorts, pols, ademhaling, bloeddruk en pijn, worden gemeten en geregistreerd.
Na de sessie worden de vitale functies van de interventie- en controlegroep opnieuw gemeten en geregistreerd.
|
15 juli 2021-15 oktober 2021 drie maanden (koorts-celsius, ademhaling per minuut, bloeddruk mmHg)
|
Staat angst inventaris
Tijdsspanne: 15 juli 2021 - 15 oktober 2021 5 minuten (face to face interview) patiënt markeert verklaring en geeft score
|
Het is ontwikkeld door Spielberger et al.
In 1970 om het angstniveau van het individu te meten. Het bestaat uit korte vragen en in totaal 20 vragen.
Ze markeren de optie die het dichtst bij hen staat van de uitdrukkingen zoals "niets", "een beetje", "veel" en "volledig" in de schaal.
Scores tussen 1 en 4 worden gegeven bij het beantwoorden van de schaal, en ze kunnen in totaal minimaal 20 en maximaal 80 halen.
Een hoge score duidt op veel angst, een lage score duidt op weinig angst.
Aan het einde van de schaal; 0-19 punten worden beoordeeld als geen angst, 20-39 punten als milde angst, 40-59 punten als matige angst, 60-79 punten als ernstige angst, 80 punten als paniek. Een minimum van 20 en een maximum van 80 punten kan worden verkregen uit de toestandsangstschaal.
Op de schaal duiden hoge scores op veel angst en lage scores op weinig angst.
In een studie uitgevoerd door Oner en LeCompte (1983) bleek de betrouwbaarheid van de schaal tussen 0,94 en 0,96 te liggen voor de toestandsangstschaal,
|
15 juli 2021 - 15 oktober 2021 5 minuten (face to face interview) patiënt markeert verklaring en geeft score
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 15 juli 2021-15 oktober 2021 drie maanden (face to face interview) patiëntencijfer gerelateerd aan pijn
|
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal in ons land is gemaakt in (2011); Het wordt weergegeven met intervallen van 0 (nul) en 10 cm op een liniaal.
Op de schaal betekent 0 (nul) "geen pijn" en 10 betekent "ergst mogelijke pijn".
De patiënt wordt gevraagd om het gebied dat zijn pijn uitdrukt op de lijn te markeren.
De door de patiënt gemarkeerde afstand wordt gemeten door de startafstand nul te nemen.
|
15 juli 2021-15 oktober 2021 drie maanden (face to face interview) patiëntencijfer gerelateerd aan pijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hatice Karabuga Yakar, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16.03.2020-35
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk