Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рефлексотерапии рук на тревогу и жизненные показатели с помощью ангиографии

29 июня 2021 г. обновлено: Marmara University

Влияние рефлексотерапии рук на тревогу и жизненные показатели у пациентов с коронарной ангиографией

Это исследование было запланировано для определения влияния рефлексотерапии рук на тревогу и жизненные показатели у пациентов, перенесших коронарографию. В анализе G-степени, проведенном для определения выборки исследования, эксперимента и контроля было рассчитано как 60 в целом, при этом количество выборок в обеих группах составляло 30. Поскольку исследование является однократным слепым рандомизированным клиническим испытанием, для определения рандомизации поле с именами пациентов, определенными в соответствии с критериями участия, будет определено выбором медицинского персонала, ответственного за услугу, и экспериментальная и контрольная группы. «Форма демографических данных», «Термометр бедствия». Для сбора данных исследования будут использоваться «Опись состояния тревоги», «Форма основных показателей жизнедеятельности» и Визуальная аналоговая шкала.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рефлексология — это техника давления или надавливания, которое воздействует вручную на особые точки рук, ног и иногда области ушей. Рефлексотерапия применяется к подошвам рук и ног, ее окружности, поверхности, внутреннему и внешнему краям и области уха. Наиболее важными отличиями, которые отличают рефлексологию от других прикладных методов лечения, являются; Это метод лечебной терапии, который обеспечивает равновесие силы тела и стимулирует механизм самовосстановления организма. Каждая часть тела имеет аналог в руках и ногах. Соответственно, рефлексотерапия на руки и ноги облегчает решение проблемы у пациентов и пациентов. Это простой в применении, не требующий применения медикаментов метод терапии. Так как рефлексотерапия – это метод компрессии и давления, нажатия на руку снижают стимуляцию парасимпатической и симпатической нервной системы. Между тем, он улучшает кровообращение у пациента и помогает чувствовать себя спокойно и хорошо. Тревога перед коронароангиографией может привести к изменениям жизненных показателей, таких как артериальная гипертензия у пациентов, повышение уровня сахара в крови, учащение пульса, тремор, потливость. Во многих исследованиях, проведенных в мире и в нашей стране, связанных с рефлексологией, было отмечено, что у пациенток экспериментальной группы снизился уровень тревожности, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, количество молока у матерей и уровень боли.

Вдохновленное этими исследованиями, Министерство здравоохранения Турецкой Республики, недавно развивает рефлексологию рук в нашей стране. В больнице впервые будет проводиться коронарография для коронарографии и впервые только бедренная ангиография, которая способна заполнить формы физически и психически, без инвазивных процедур, связанных с сердцем. В общей сложности 60 пациентов составляют выборку исследования, при условии, что оно запланировано и принято исследование. В анализе G-степени, проведенном для определения выборки исследования, эксперимента и контроля было рассчитано как 60 в целом, при этом количество выборок в обеих группах составляло 30. Поскольку исследование является однократным слепым рандомизированным клиническим испытанием, для определения рандомизации поле с именами пациентов, определенными в соответствии с критериями участия, будет определено выбором медицинского персонала, ответственного за услугу, и экспериментальная и контрольная группы. Для сбора данных исследования будут использоваться «Форма демографических данных», «Термометр стресса», «Опись состояния тревоги», «Форма основных показателей жизнедеятельности» и Визуальная аналоговая шкала. Данные будут взяты лицом к лицу от пациентов, которые будут участвовать в исследовании. Данные, собранные из группы образцов, будут проанализированы в программе. Значения частоты будут рассчитаны для определения распределения категорийных данных, будет выполнен анализ хи-квадрат и созданы таблицы заусенцев. При сравнении средних значений параметров, содержащих более двух переменных, будет использоваться дисперсионный анализ (анова), а результаты теста Тьюки будут учитываться на предмет значимости. При повторных измерениях будет использоваться двусторонний дисперсионный анализ (двухфакторный дисперсионный анализ). Если данные исследования не имеют нормального распределения, анализ будет проводиться с использованием непараметрических критериев. В этом контексте будут использоваться такие тесты, как u-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона и дисперсионный анализ Крускала-Уоллиса. Кроме того, значение значимости p будет считаться равным 0,5, чтобы результаты исследования находились в 95% доверительном интервале.

В мире и в нашей стране проведено недостаточно исследований по рефлексологии рук. Поскольку это простая в применении, не требующая использования материалов терапия, которую можно проводить в благоприятных условиях, ее можно использовать для уменьшения беспокойства перед коронарографией, для минимизации уровня стресса и поддержания стабильного изменения показателей жизни. Благодаря рефлексотерапии тревожное состояние пациента можно взять под контроль, используя внутреннюю энергию пациента без каких-либо побочных эффектов. Поскольку рефлексотерапия является методом терапии, который можно использовать в широком диапазоне и который сразу же проявляет свой эффект, это метод, который может быть использован и полезен в области ухода за больными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для применения коронароангиографии в первый раз в ожидании коронарографии в тот же день,
  • Пациенты старше 18 лет,
  • Физически и психически пациенты имеют возможность заполнять формы,
  • Пациенты, которые будут проходить бедренную ангиографию, что пациенты согласны участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соглашаются на исследование,
  • Кто физически и умственно не в состоянии заполнить анкеты,
  • У кого внезапные изменения показателей жизнедеятельности,
  • Кто добровольно не продолжает

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет применять рефлексотерапию рук
Пациент будет находиться в лежачем положении. Во-первых, пациенту будет предоставлено четыре минуты рефлексотерапии на каждую руку с методами согревания и стимуляции. Рефлексотерапия будет применяться к левой руке с большим пальцем правой руки, большим пальцем левой руки и специальными точками в правой руке. рука. Он будет воздействовать на пальцы, ладонь, тыльную сторону кисти и, наконец, на запястья соответственно, начиная с кончиков пальцев и используя специальные техники рефлексотерапии (всего шесть минут для каждой руки отдельно). При отправке умеренного стимула сеанс рефлексотерапии будет продолжаться в общей сложности 20 минут. Поскольку пациент раскрывает и использует свою внутреннюю энергию в конце сеанса, никто не должен разговаривать с пациентом в течение пяти минут после процедуры. Вопросы опроса и показатели жизнедеятельности будут рассмотрены через пять минут после сеанса, и исследование с участником закончится.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
экспериментальная группа, для которой рефлексология рук не будет применяться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографическая форма
Временное ограничение: 15 июля 2021 г. - 15 октября 2021 г. три месяца (очное собеседование)
Эта форма, созданная исследователем, включает в себя возраст пациента, пол, семейное положение, статус курения и употребления алкоголя, место работы, уровень образования, страну происхождения, хроническое заболевание, причину ангиографии.
15 июля 2021 г. - 15 октября 2021 г. три месяца (очное собеседование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Термометр бедствия:
Временное ограничение: 15 июля 2021 г. – 15 октября 2021 г. три месяца (личное собеседование) номер отметки пациента, связанный с дистрессом
Он был разработан Ротом и коллегами в 1998 году для определения психосоциального дистресса больных раком. В термометре дистресса он определяет уровень дистресса пациента от 1 до 10 в числовом выражении. Это простая визуальная шкала, по которой пациенты могут ответить даже в собственный. Участник выражает испытываемое им страдание с помощью цифр на этом термометре. 0 баллов указывают на то, что человек не испытывает никакого дистресса, а 10 баллов указывают на то, что индивидуум испытывает дистресс на верхнем пределе. Исследование валидности и надежности термометров бедствия в нашей стране в 2006 г. В исследовании чувствительность шкалы составила 0,73, а специфичность — 0,49. В исследовании, проведенном в нашей стране, пороговое значение шкалы было установлено на уровне 4.
15 июля 2021 г. – 15 октября 2021 г. три месяца (личное собеседование) номер отметки пациента, связанный с дистрессом

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 15 июля 2021 г. - 15 октября 2021 г. три месяца (температура по Цельсию, частота дыхания в минуту, артериальное давление мм рт. ст.)
Измеряются и регистрируются пять жизненно важных показателей, включая лихорадку, пульс, дыхание, кровяное давление и боль. После сеанса показатели жизнедеятельности группы вмешательства и контроля снова измеряются и записываются.
15 июля 2021 г. - 15 октября 2021 г. три месяца (температура по Цельсию, частота дыхания в минуту, артериальное давление мм рт. ст.)
Инвентаризация тревоги состояния
Временное ограничение: 15 июля 2021 г. – 15 октября 2021 г. 5 минут (личное интервью) пациент выставляет оценку и выставляет оценку
Он был разработан Spielberger et al. В 1970 году для измерения уровня состояния тревожности личности. Он состоит из коротких вопросов и всего 20 вопросов. Они отмечают в шкале наиболее близкий им вариант из таких выражений, как «ничего», «немного», «много» и «совсем». При ответе на шкалу выставляются баллы от 1 до 4, и в сумме они могут получить минимум 20 и максимум 80. Высокий балл указывает на высокую тревожность, низкий балл указывает на низкую тревожность. В конце шкалы; 0-19 баллов оценивают как отсутствие тревоги, 20-39 баллов как легкую тревогу, 40-59 баллов как умеренную тревогу, 60-79 баллов как сильную тревогу, 80 баллов как панику. можно получить по шкале тревожности состояний. В шкале высокие баллы указывают на высокую тревожность, а низкие баллы — на низкую тревожность. В исследовании, проведенном Онером и ЛеКомптом (1983), надежность шкалы для шкалы тревожности состояния составила от 0,94 до 0,96.
15 июля 2021 г. – 15 октября 2021 г. 5 минут (личное интервью) пациент выставляет оценку и выставляет оценку
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 15 июля 2021 г. – 15 октября 2021 г. три месяца (личное собеседование) число баллов пациента, связанное с болью
Валидность и достоверность шкалы в нашей стране установлена ​​в (2011 г.); Он показан с интервалами 0 (ноль) и 10 см на линейке. По шкале 0 (ноль) означает «нет боли», а 10 означает «самая сильная возможная боль». Пациента просят отметить на линии область, которая выражает его боль. Расстояние, отмеченное пациентом, измеряется путем взятия нулевого начального расстояния.
15 июля 2021 г. – 15 октября 2021 г. три месяца (личное собеседование) число баллов пациента, связанное с болью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hatice Karabuga Yakar, Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться