変形性膝関節症の治療における等速性パワーに対するデキストロース増殖療法の効果
2021年7月9日 更新者：Kamil Mursit Yildiz、Mustafa Kemal University
変形性膝関節症の女性におけるデキストロース増殖療法治療の有効性の等速性評価。
変形性関節症は、関節軟骨の浸食、関節縁の骨肥大、軟骨下硬化症、および滑膜と関節包の生化学的および形態学的変化を特徴とする変性関節疾患です。 深刻な病的状態を引き起こす最も一般的な関節疾患であり、その有病率は年齢とともに増加します。 変形性膝関節症では膝周りの筋力が低下し、日常生活に支障をきたすことが知られています。
増殖療法は、慢性的な筋骨格痛の治療における再生治療法であり、刺激性の溶液、多くの場合、高張デキストロースが、痛みを伴う靭帯や腱の付着部、および隣接する関節腔に注入されます。
この研究では、膝内および膝周囲へのデキストロース増殖療法の適用が、痛み、可動域、および膝屈筋/伸筋の筋力に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hatay、七面鳥
- Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 50～75歳の女性
- ケルグレン・ローレンス病期による2-3の変形性膝関節症
- 膝の痛みと機能制限
除外基準:
- 過去の膝の手術
- 過去 6 か月間の膝関節内注射
- 症候性心疾患および肺疾患
- 関節拘縮
- 悪性疾患の病歴
- 出血性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：従来の理学療法
従来の理学療法 (ホットパック、TENS、超音波) と在宅運動プログラム (等尺性および等張性運動) がこのグループに 4 週間 (20 セッション) 適用されます。
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4 週間 (20 セッション) の理学療法 (ホットパック、TENS、超音波) とホーム エクササイズ プログラム (アイソメトリックおよびアイソトニック エクササイズ)。
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ACTIVE_COMPARATOR：ブドウ糖増殖療法治療
このグループは、膝の周囲と内側の15％デキストロースプロロセラピー、2週間間隔で2回、およびホームエクササイズプログラム（等尺性および等張性エクササイズ）で治療されます。
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膝への 15% デキストロース増殖療法注射と 15% ブドウ糖増殖療法注射は、膝の周りの靭帯の痛みを伴う癒着に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：VAS は、治療前に 3 回、治療後 1 か月および 3 か月に評価されます。その後、治療前と1ヶ月目の値と治療前と3ヶ月目の値の変化を調べます。
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10 cm ビジュアル アナログ スケール (最高 0、最悪 10 の痛み)
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VAS は、治療前に 3 回、治療後 1 か月および 3 か月に評価されます。その後、治療前と1ヶ月目の値と治療前と3ヶ月目の値の変化を調べます。
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：WOMAC は、治療前に 3 回、治療後 1 か月および 3 か月に評価されます。その後、治療前と1ヶ月目の値と治療前と3ヶ月目の値の変化を調べます。
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変形性膝関節症の痛み、こわばり、身体機能を評価する 24 項目のスケール。
質問は参加者によって 0 ～ 4 点で評価され、スケールは合計で 0 ～ 96 点の値になります。
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WOMAC は、治療前に 3 回、治療後 1 か月および 3 か月に評価されます。その後、治療前と1ヶ月目の値と治療前と3ヶ月目の値の変化を調べます。
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膝等速力
時間枠：これは、治療前に 3 回、治療後 1 か月と 3 か月に評価されます。その後、治療前と1ヶ月目の値と治療前と3ヶ月目の値の変化を調べます。
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膝の屈曲と伸展の強さは、等速性ダイナモメーターで評価されます。
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これは、治療前に 3 回、治療後 1 か月と 3 か月に評価されます。その後、治療前と1ヶ月目の値と治療前と3ヶ月目の値の変化を調べます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Halil Ogut, Dr.、Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farpour HR, Fereydooni F. Comparative effectiveness of intra-articular prolotherapy versus peri-articular prolotherapy on pain reduction and improving function in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Nov 25;9(11):5663-5669. doi: 10.19082/5663. eCollection 2017 Nov.
- Rabago D, Patterson JJ, Mundt M, Kijowski R, Grettie J, Segal NA, Zgierska A. Dextrose prolotherapy for knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 May-Jun;11(3):229-37. doi: 10.1370/afm.1504. Erratum In: Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):480.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月9日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月9日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。