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Die Wirkung der Dextrose-Prolotherapie auf die isokinetische Kraft bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis

9. Juli 2021 aktualisiert von: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University

Isokinetische Bewertung der Wirksamkeit der Dextrose-Prolotherapie-Behandlung bei Frauen mit Knie-Osteoarthritis.

Osteoarthritis ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch Erosion des Gelenkknorpels, Knochenhypertrophie an den Rändern des Gelenks, subchondrale Sklerose und einige biochemische und morphologische Veränderungen in der Synovialmembran und Gelenkkapsel gekennzeichnet ist. Es ist die häufigste Gelenkerkrankung, die eine schwere Morbidität verursacht, und ihre Prävalenz nimmt mit dem Alter zu. Es ist bekannt, dass bei Knie-Osteoarthritis die Muskelkraft um das Knie herum abnimmt, was zu Schwierigkeiten bei den Aktivitäten des täglichen Lebens führt.

Die Prolotherapie ist eine regenerative Behandlungsmethode zur Behandlung von chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates, bei der eine reizende Lösung, oft hypertoner Dextrose, in schmerzhafte Bänder- und Sehnenansätze und angrenzende Gelenkräume injiziert wird.

In dieser Studie soll die Wirkung der Dextrose-Prolotherapie-Anwendung im und um das Knie auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Kniebeuger-/Streckmuskelkraft untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Hatay, Truthahn
        • Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 50-75 Jahren
  • 2-3 Kniearthrose im Kellgren-Lawrence-Stadium
  • Knieschmerzen und Funktionseinschränkung

Ausschlusskriterien:

  • Vorbei an einer Knieoperation
  • Intraartikuläre Knieinjektionen in den letzten sechs Monaten
  • Symptomatische Herz- und Lungenerkrankungen
  • Gemeinsame Kontraktur
  • Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen
  • Blutgerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle physikalische Therapie (Hotpack, TENS und Ultraschall) und Heimübungsprogramm (isometrische und isotonische Übungen) werden bei dieser Gruppe für 4 Wochen (20 Sitzungen) angewendet.
Kombinationsprodukt: konventionelle Physiotherapie
4 Wochen (20 Sitzungen) Physiotherapie (Hotpack, TENS und Ultraschall) und Heimübungsprogramm (isometrische und isotonische Übungen).
ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose-Prolotherapie-Behandlung
Diese Gruppe wird mit 15%iger Dextrose-Prolotherapie um und innerhalb des Knies behandelt, 2 Mal im Abstand von zwei Wochen, und mit einem Heimübungsprogramm (isometrische und isotonische Übungen).
Arzneimittel: Dextrose-Prolotherapie-Injektion
15% Dextrose-Prolotherapie-Injektion in das Knie und 15% Dextrose-Prolotherapie-Injektion werden auf die schmerzhaften Verklebungen der Bänder um das Knie aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: VAS wird 3 Mal vor der Behandlung, 1 und 3 Monate nach der Behandlung bewertet. Danach werden die Veränderungen zwischen den Werten vor Behandlung und 1. Monat und den Werten vor Behandlung und 3. Monat untersucht.
10 cm visuelle Analogskala (0 beste, 10 schlimmste Schmerzen)
VAS wird 3 Mal vor der Behandlung, 1 und 3 Monate nach der Behandlung bewertet. Danach werden die Veränderungen zwischen den Werten vor Behandlung und 1. Monat und den Werten vor Behandlung und 3. Monat untersucht.
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: WOMAC wird 3 Mal vor der Behandlung, 1 und 3 Monate nach der Behandlung bewertet. Danach werden die Veränderungen zwischen den Werten vor Behandlung und 1. Monat und den Werten vor Behandlung und 3. Monat untersucht.
Eine 24-Punkte-Skala, die Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bei Kniearthrose bewertet. Die Fragen werden von den Teilnehmern mit 0-4 Punkten bewertet und die Skala nimmt insgesamt einen Wert zwischen 0-96 Punkten an.
WOMAC wird 3 Mal vor der Behandlung, 1 und 3 Monate nach der Behandlung bewertet. Danach werden die Veränderungen zwischen den Werten vor Behandlung und 1. Monat und den Werten vor Behandlung und 3. Monat untersucht.
Knie isokinetische Kraft
Zeitfenster: Dies wird 3 Mal vor der Behandlung, 1 und 3 Monate nach der Behandlung ausgewertet. Danach werden die Veränderungen zwischen den Werten vor Behandlung und 1. Monat und den Werten vor Behandlung und 3. Monat untersucht.
Knieflexions- und Extensionsstärken werden mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
Dies wird 3 Mal vor der Behandlung, 1 und 3 Monate nach der Behandlung ausgewertet. Danach werden die Veränderungen zwischen den Werten vor Behandlung und 1. Monat und den Werten vor Behandlung und 3. Monat untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Ermittler

  • Studienleiter: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MustafaKU-KOA-Prolo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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