Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstroosiproloterapian vaikutus isokineettiseen tehoon polven nivelrikon hoidossa

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University

Dekstroosiproloterapian tehon isokineettinen arviointi naisilla, joilla on polven nivelrikko.

Nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, jolle on tunnusomaista nivelruston eroosio, luun liikakasvu nivelen reunoilla, subkondraaalinen skleroosi sekä biokemiallisia ja morfologisia muutoksia nivelkalvossa ja nivelkapselissa. Se on yleisin vakavaa sairastuvuutta aiheuttava nivelsairaus ja sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Tiedetään, että polven nivelrikossa polven ympärillä oleva lihasvoima heikkenee, mikä vaikeuttaa päivittäistä elämää.

Proloterapia on regeneratiivinen hoitomenetelmä kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidossa, jossa injektoidaan ärsyttävää liuosta, usein hypertonista dekstroosia, kipeisiin nivelsiteiden ja jänteiden kiinnikkeisiin sekä viereisiin niveltiloihin.

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan dekstroosiproloterapian vaikutusta polveen ja sen ympärillä kivun, liikeradan ja polven koukistus-/venittäjälihasten voimakkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Hatay, Turkki
        • Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-75 vuotiaat naiset
  • 2-3 polven nivelrikko Kellgren Lawrence -vaiheessa
  • Polvikipu ja toimintarajoitukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Mennyt polvileikkaus
  • Nivelensisäiset polven ruiskeet viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Oireellinen sydän- ja keuhkosairaus
  • Nivelkontraktuuri
  • Pahanlaatuisten sairauksien historia
  • Verenvuotohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Perinteinen fysioterapia
Perinteistä fysioterapiaa (Hotpack, TENS ja Ultraääni) ja kotiharjoitusohjelmaa (isometriset ja isotoniset harjoitukset) sovelletaan tähän ryhmään 4 viikon ajan (20 harjoituskertaa).
Yhdistelmätuote: perinteinen fysioterapia
4 viikkoa (20 istuntoa) fysioterapiaa (Hotpack, TENS ja ultraääni) ja kotiharjoitusohjelmaa (isometriset ja isotoniset harjoitukset).
ACTIVE_COMPARATOR: Dekstroosiproloterapiahoito
Tätä ryhmää hoidetaan 15 % dekstroosiproloterapialla polven ympärillä ja sisäpuolella, 2 kertaa kahden viikon välein sekä kotiharjoitusohjelmalla (isometriset ja isotoniset harjoitukset).
Lääke: Dekstroosiproloterapia-injektio
15 % dekstroosiproloterapia-injektio polveen ja 15 % dekstroosiproloterapia-injektio polven ympärillä olevien nivelsiteiden kivuliaisiin kiinnityksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: VAS arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän jälkeen tarkastellaan muutoksia esikäsittelyn ja 1. kuukauden arvojen sekä hoitoa edeltävän ja 3. kuukauden arvojen välillä.
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko (0 paras, 10 pahin kipu)
VAS arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän jälkeen tarkastellaan muutoksia esikäsittelyn ja 1. kuukauden arvojen sekä hoitoa edeltävän ja 3. kuukauden arvojen välillä.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: WOMAC arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän jälkeen tarkastellaan muutoksia esikäsittelyn ja 1. kuukauden arvojen sekä hoitoa edeltävän ja 3. kuukauden arvojen välillä.
24 kohdan asteikko, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa polven nivelrikkoon. Osallistujat arvioivat kysymykset välillä 0-4 pistettä ja asteikko saa yhteensä 0-96 pistettä.
WOMAC arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän jälkeen tarkastellaan muutoksia esikäsittelyn ja 1. kuukauden arvojen sekä hoitoa edeltävän ja 3. kuukauden arvojen välillä.
Polven isokineettinen voima
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän jälkeen tarkastellaan muutoksia esikäsittelyn ja 1. kuukauden arvojen sekä hoitoa edeltävän ja 3. kuukauden arvojen välillä.
Polven taivutuksen ja venytyksen vahvuudet mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
Tämä arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän jälkeen tarkastellaan muutoksia esikäsittelyn ja 1. kuukauden arvojen sekä hoitoa edeltävän ja 3. kuukauden arvojen välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mustafa Kemal University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MustafaKU-KOA-Prolo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa