L'effetto della proloterapia con destrosio sul potere isocinetico nel trattamento dell'artrosi del ginocchio
9 luglio 2021 aggiornato da: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University
Valutazione isocinetica dell'efficacia del trattamento con proloterapia con destrosio nelle donne con artrosi del ginocchio.
L'artrosi è una malattia articolare degenerativa caratterizzata da erosione della cartilagine articolare, ipertrofia ossea ai margini dell'articolazione, sclerosi subcondrale e alcuni cambiamenti biochimici e morfologici nella membrana sinoviale e nella capsula articolare. È la malattia articolare più comune che causa grave morbilità e la sua prevalenza aumenta con l'età. È noto che c'è una diminuzione della forza muscolare intorno al ginocchio nell'artrosi del ginocchio, che crea difficoltà nelle attività della vita quotidiana.
La proloterapia è un metodo di trattamento rigenerativo nel trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico, in cui viene iniettata una soluzione irritante, spesso destrosio ipertonico, nei legamenti dolorosi e negli attaccamenti tendinei e negli spazi articolari adiacenti.
In questo studio, si intende indagare l'effetto dell'applicazione della proloterapia con destrosio all'interno e intorno al ginocchio sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla forza dei muscoli flessori/estensori del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hatay, Tacchino
- Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 50 e 75 anni
- 2-3 artrosi del ginocchio secondo la fase di Kellgren Lawrence
- Dolore al ginocchio e limitazione funzionale
Criteri di esclusione:
- Operazione al ginocchio passata
- Iniezioni intrarticolari al ginocchio negli ultimi sei mesi
- Malattie cardiache e polmonari sintomatiche
- Contrattura articolare
- Storia della malattia maligna
- Disturbo emorragico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Terapia fisica convenzionale
Terapia fisica convenzionale (Hotpack, TENS e ultrasuoni) e programma di esercizi a casa (esercizi isometrici e isotonici) verranno applicati a questo gruppo per 4 settimane (20 sessioni).
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4 settimane (20 sessioni) di fisioterapia (Hotpack, TENS e Ultrasuoni) e programma di esercizi a casa (esercizi isometrici e isotonici).
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento di proloterapia con destrosio
Questo gruppo sarà trattato con proloterapia con destrosio al 15% intorno e all'interno del ginocchio, 2 volte con un intervallo di due settimane, e programma di esercizi a casa (esercizi isometrici e isotonici).
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L'iniezione di proloterapia di destrosio al 15% nel ginocchio e l'iniezione di proloterapia di destrosio al 15% verranno applicate alle aderenze dolorose dei legamenti intorno al ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: La VAS sarà valutata 3 volte prima del trattamento, 1 e 3 mesi dopo il trattamento. Successivamente, verranno esaminate le variazioni tra i valori pre-trattamento e 1° mese e i valori pre-trattamento e 3° mese.
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Scala analogica visiva da 10 cm (0 migliore, 10 peggiore dolore)
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La VAS sarà valutata 3 volte prima del trattamento, 1 e 3 mesi dopo il trattamento. Successivamente, verranno esaminate le variazioni tra i valori pre-trattamento e 1° mese e i valori pre-trattamento e 3° mese.
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: WOMAC sarà valutato 3 volte prima del trattamento, 1 e 3 mesi dopo il trattamento. Successivamente, verranno esaminate le variazioni tra i valori pre-trattamento e 1° mese e i valori pre-trattamento e 3° mese.
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Una scala di 24 elementi che valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica per l'artrosi del ginocchio.
Le domande vengono valutate dai partecipanti tra 0-4 punti e la scala assume un valore compreso tra 0-96 punti in totale.
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WOMAC sarà valutato 3 volte prima del trattamento, 1 e 3 mesi dopo il trattamento. Successivamente, verranno esaminate le variazioni tra i valori pre-trattamento e 1° mese e i valori pre-trattamento e 3° mese.
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Potenza isocinetica del ginocchio
Lasso di tempo: Questo sarà valutato 3 volte prima del trattamento, 1 e 3 mesi dopo il trattamento. Successivamente, verranno esaminate le variazioni tra i valori pre-trattamento e 1° mese e i valori pre-trattamento e 3° mese.
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La forza di flessione ed estensione del ginocchio sarà valutata con un dinamometro isocinetico.
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Questo sarà valutato 3 volte prima del trattamento, 1 e 3 mesi dopo il trattamento. Successivamente, verranno esaminate le variazioni tra i valori pre-trattamento e 1° mese e i valori pre-trattamento e 3° mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Farpour HR, Fereydooni F. Comparative effectiveness of intra-articular prolotherapy versus peri-articular prolotherapy on pain reduction and improving function in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Nov 25;9(11):5663-5669. doi: 10.19082/5663. eCollection 2017 Nov.
- Rabago D, Patterson JJ, Mundt M, Kijowski R, Grettie J, Segal NA, Zgierska A. Dextrose prolotherapy for knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 May-Jun;11(3):229-37. doi: 10.1370/afm.1504. Erratum In: Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):480.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MustafaKU-KOA-Prolo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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