El efecto de la proloterapia con dextrosa sobre la potencia isocinética en el tratamiento de la artrosis de rodilla
9 de julio de 2021 actualizado por: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University
Evaluación isocinética de la eficacia del tratamiento de proloterapia con dextrosa en mujeres con artrosis de rodilla.
La osteoartritis es una enfermedad articular degenerativa caracterizada por erosión del cartílago articular, hipertrofia ósea en los márgenes de la articulación, esclerosis subcondral y algunos cambios bioquímicos y morfológicos en la membrana sinovial y la cápsula articular. Es la enfermedad articular más común que causa morbilidad grave y su prevalencia aumenta con la edad. Se sabe que hay una disminución en la fuerza muscular alrededor de la rodilla en la artrosis de rodilla, lo que crea dificultades en las actividades de la vida diaria.
La proloterapia es un método de tratamiento regenerativo en el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico, en el que se inyecta una solución irritante, a menudo dextrosa hipertónica, en las uniones dolorosas de ligamentos y tendones y en los espacios articulares adyacentes.
En este estudio, el objetivo es investigar el efecto de la aplicación de proloterapia con dextrosa en y alrededor de la rodilla sobre el dolor, el rango de movimiento y la fuerza de los músculos flexores/extensores de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hatay, Pavo
- Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 50 a 75 años
- 2-3 artrosis de rodilla por etapa de Kellgren Lawrence
- Dolor de rodilla y limitación funcional
Criterio de exclusión:
- Cirugía pasada de rodilla
- Inyecciones intraarticulares de rodilla en los últimos seis meses
- Enfermedad cardíaca y pulmonar sintomática
- contractura articular
- Historia de enfermedad maligna
- Desorden sangrante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Fisioterapia convencional
A este grupo se le aplicará fisioterapia convencional (Hotpack, TENS y Ultrasonido) y programa de ejercicios domiciliarios (ejercicios isométricos e isotónicos) durante 4 semanas (20 sesiones).
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4 semanas (20 sesiones) de fisioterapia (Hotpack, TENS y Ultrasonido) y programa de ejercicios en casa (ejercicios isométricos e isotónicos).
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de proloterapia con dextrosa
Este grupo será tratado con proloterapia con dextrosa al 15% alrededor y dentro de la rodilla, 2 veces con un intervalo de dos semanas y programa de ejercicios en casa (ejercicios isométricos e isotónicos).
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Se aplicará una inyección de proloterapia con dextrosa al 15 % en la rodilla y una inyección de proloterapia con dextrosa al 15 % en las adherencias dolorosas de los ligamentos alrededor de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: La EVA se evaluará 3 veces antes del tratamiento, 1 y 3 meses después del tratamiento. Posteriormente, se examinarán los cambios entre los valores del pretratamiento y del primer mes y los valores del pretratamiento y del tercer mes.
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Escala analógica visual de 10 cm (0 mejor, 10 peor dolor)
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La EVA se evaluará 3 veces antes del tratamiento, 1 y 3 meses después del tratamiento. Posteriormente, se examinarán los cambios entre los valores del pretratamiento y del primer mes y los valores del pretratamiento y del tercer mes.
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: WOMAC se evaluará 3 veces antes del tratamiento, 1 y 3 meses después del tratamiento. Posteriormente, se examinarán los cambios entre los valores del pretratamiento y del primer mes y los valores del pretratamiento y del tercer mes.
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Una escala de 24 ítems que evalúa el dolor, la rigidez y la función física para la artrosis de rodilla.
Las preguntas son evaluadas por los participantes entre 0-4 puntos y la escala toma un valor entre 0-96 puntos en total.
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WOMAC se evaluará 3 veces antes del tratamiento, 1 y 3 meses después del tratamiento. Posteriormente, se examinarán los cambios entre los valores del pretratamiento y del primer mes y los valores del pretratamiento y del tercer mes.
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Potencia isocinética de rodilla
Periodo de tiempo: Esto se evaluará 3 veces antes del tratamiento, 1 y 3 meses después del tratamiento. Posteriormente, se examinarán los cambios entre los valores del pretratamiento y del primer mes y los valores del pretratamiento y del tercer mes.
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Las fuerzas de flexión y extensión de la rodilla se evaluarán con un dinamómetro isocinético.
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Esto se evaluará 3 veces antes del tratamiento, 1 y 3 meses después del tratamiento. Posteriormente, se examinarán los cambios entre los valores del pretratamiento y del primer mes y los valores del pretratamiento y del tercer mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Farpour HR, Fereydooni F. Comparative effectiveness of intra-articular prolotherapy versus peri-articular prolotherapy on pain reduction and improving function in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Nov 25;9(11):5663-5669. doi: 10.19082/5663. eCollection 2017 Nov.
- Rabago D, Patterson JJ, Mundt M, Kijowski R, Grettie J, Segal NA, Zgierska A. Dextrose prolotherapy for knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 May-Jun;11(3):229-37. doi: 10.1370/afm.1504. Erratum In: Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):480.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MustafaKU-KOA-Prolo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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