Effekten av dekstroseproloterapi på isokinetisk kraft ved behandling av kneartrose
9. juli 2021 oppdatert av: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University
Isokinetisk evaluering av effekten av dekstroseproloterapibehandling hos kvinner med kneartrose.
Artrose er en degenerativ leddsykdom preget av erosjon av leddbrusken, benhypertrofi i kantene av leddet, subkondral sklerose og noen biokjemiske og morfologiske endringer i leddmembranen og leddkapselen. Det er den vanligste leddsykdommen som forårsaker alvorlig sykelighet og dens utbredelse øker med alderen. Det er kjent at det er en nedgang i muskelstyrken rundt kneet ved kneartrose, noe som skaper vanskeligheter i dagliglivets aktiviteter.
Proloterapi er en regenerativ behandlingsmetode ved behandling av kroniske muskel- og skjelettsmerter, der en irriterende løsning injiseres, ofte hypertonisk dekstrose, i smertefulle leddbånd og senefester og tilstøtende leddrom.
I denne studien har det som mål å undersøke effekten av bruk av dekstroseproloterapi i og rundt kneet på smerte, bevegelsesutslag og knebøyer/ekstensormuskelstyrke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia
- Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 50-75 år
- 2-3 kneartrose av Kellgren Lawrence stadium
- Knesmerter og funksjonsbegrensning
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kneoperasjon
- Intraartikulære kneinjeksjoner de siste seks månedene
- Symptomatisk hjerte- og lungesykdom
- Felleskontraktur
- Historie med ondartet sykdom
- Blødningsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi (Hotpack, TENS og Ultralyd) og hjemmetreningsprogram (isometriske og isotoniske øvelser) vil bli brukt på denne gruppen i 4 uker (20 økter).
|
4 uker (20 økter) fysioterapi (Hotpack, TENS og Ultralyd) og hjemmetreningsprogram (isometriske og isotoniske øvelser).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose prolotherapy behandling
Denne gruppen vil bli behandlet med 15 % dekstrose proloterapi rundt og inne i kneet, 2 ganger med to ukers intervall, og hjemmetreningsprogram (isometriske og isotoniske øvelser).
|
15 % dextrose prolotherapy injeksjon i kneet og 15 % dextrose prolotherapy injeksjon vil bli brukt på de smertefulle adhesjonene til leddbåndene rundt kneet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: VAS vil bli evaluert 3 ganger før behandling, 1 og 3 måneder etter behandling. Deretter vil endringene mellom forbehandlings- og 1. månedsverdiene og forbehandlings- og 3.månedsverdiene undersøkes.
|
10 cm visuell analog skala (0 beste, 10 verste smerter)
|
VAS vil bli evaluert 3 ganger før behandling, 1 og 3 måneder etter behandling. Deretter vil endringene mellom forbehandlings- og 1. månedsverdiene og forbehandlings- og 3.månedsverdiene undersøkes.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: WOMAC vil bli evaluert 3 ganger før behandling, 1 og 3 måneder etter behandling. Deretter vil endringene mellom forbehandlings- og 1. månedsverdiene og forbehandlings- og 3.månedsverdiene undersøkes.
|
En 24-elements skala som vurderer smerte, stivhet og fysisk funksjon for kneartrose.
Spørsmålene vurderes av deltakerne mellom 0-4 poeng og skalaen tar en verdi mellom 0-96 poeng totalt.
|
WOMAC vil bli evaluert 3 ganger før behandling, 1 og 3 måneder etter behandling. Deretter vil endringene mellom forbehandlings- og 1. månedsverdiene og forbehandlings- og 3.månedsverdiene undersøkes.
|
|
Isokinetisk kraft i kneet
Tidsramme: Dette vil bli evaluert 3 ganger før behandling, 1 og 3 måneder etter behandling. Deretter vil endringene mellom forbehandlings- og 1. månedsverdiene og forbehandlings- og 3.månedsverdiene undersøkes.
|
Styrker for knefleksjon og ekstensjon vil bli evaluert med et isokinetisk dynamometer.
|
Dette vil bli evaluert 3 ganger før behandling, 1 og 3 måneder etter behandling. Deretter vil endringene mellom forbehandlings- og 1. månedsverdiene og forbehandlings- og 3.månedsverdiene undersøkes.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Farpour HR, Fereydooni F. Comparative effectiveness of intra-articular prolotherapy versus peri-articular prolotherapy on pain reduction and improving function in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Nov 25;9(11):5663-5669. doi: 10.19082/5663. eCollection 2017 Nov.
- Rabago D, Patterson JJ, Mundt M, Kijowski R, Grettie J, Segal NA, Zgierska A. Dextrose prolotherapy for knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 May-Jun;11(3):229-37. doi: 10.1370/afm.1504. Erratum In: Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):480.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MustafaKU-KOA-Prolo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .