Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv proloterapie dextrózy na izokinetickou sílu při léčbě osteoartrózy kolena

9. července 2021 aktualizováno: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University

Izokinetické hodnocení účinnosti léčby proloterapií dextrózou u žen s osteoartrózou kolene.

Osteoartritida je degenerativní kloubní onemocnění charakterizované erozí kloubní chrupavky, kostní hypertrofií na okrajích kloubu, subchondrální sklerózou a některými biochemickými a morfologickými změnami v synoviální membráně a kloubním pouzdru. Jde o nejčastější kloubní onemocnění, které způsobuje závažnou nemocnost a jeho prevalence se zvyšuje s věkem. Je známo, že při osteoartróze kolena dochází ke snížení svalové síly kolem kolene, což způsobuje potíže při každodenních činnostech.

Proloterapie je regenerační léčebná metoda při léčbě chronických bolestí pohybového aparátu, při které se do bolestivých vazivových a šlachových úponů a přilehlých kloubních prostor vstřikuje dráždivý roztok, často hypertonická dextróza.

V této studii je zaměřeno na zkoumání vlivu aplikace proloterapie dextrózou v koleni a jeho okolí na bolest, rozsah pohybu a svalovou sílu flexorů/extensorů kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Hatay, Krocan
        • Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 50-75 let
  • 2-3 osteoartróza kolena ve stádiu Kellgrena Lawrence
  • Bolest kolen a funkční omezení

Kritéria vyloučení:

  • Minulá operace kolena
  • Intraartikulární injekce do kolena v posledních šesti měsících
  • Symptomatické onemocnění srdce a plic
  • Kloubní kontraktura
  • Historie maligního onemocnění
  • Porucha krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Konvenční fyzikální terapie
U této skupiny bude po dobu 4 týdnů (20 sezení) aplikována konvenční fyzikální terapie (Hotpack, TENS a ultrazvuk) a domácí cvičební program (izometrická a izotonická cvičení).
Kombinovaný produkt: konvenční fyzikální terapie
4 týdny (20 sezení) fyzikální terapie (Hotpack, TENS a ultrazvuk) a domácí cvičební program (izometrická a izotonická cvičení).
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba proloterapií dextrózou
Tato skupina bude léčena 15% proloterapií dextrózou kolem a uvnitř kolena, 2krát s dvoutýdenním intervalem a domácím cvičebním programem (izometrické a izotonické cvičení).
Lék: Injekce proloterapie dextrózy
Injekce 15% proloterapie dextrózy do kolena a 15% injekce proloterapie dextrózy bude aplikována na bolestivé srůsty vazů kolem kolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: VAS bude hodnocen 3krát před léčbou, 1 a 3 měsíce po léčbě. Poté budou zkoumány změny mezi hodnotami před léčbou a 1. měsícem a hodnotami před léčbou a 3. měsícem.
10 cm vizuální analogová stupnice (0 nejlepší, 10 nejhorší bolest)
VAS bude hodnocen 3krát před léčbou, 1 a 3 měsíce po léčbě. Poté budou zkoumány změny mezi hodnotami před léčbou a 1. měsícem a hodnotami před léčbou a 3. měsícem.
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: WOMAC bude hodnocen 3krát před léčbou, 1 a 3 měsíce po léčbě. Poté budou zkoumány změny mezi hodnotami před léčbou a 1. měsícem a hodnotami před léčbou a 3. měsícem.
24bodová stupnice, která hodnotí bolest, ztuhlost a fyzickou funkci pro osteoartrózu kolena. Otázky jsou hodnoceny účastníky mezi 0-4 body a škála má celkem hodnotu mezi 0-96 body.
WOMAC bude hodnocen 3krát před léčbou, 1 a 3 měsíce po léčbě. Poté budou zkoumány změny mezi hodnotami před léčbou a 1. měsícem a hodnotami před léčbou a 3. měsícem.
Izokinetická síla kolena
Časové okno: To bude hodnoceno 3krát před léčbou, 1 a 3 měsíce po léčbě. Poté budou zkoumány změny mezi hodnotami před léčbou a 1. měsícem a hodnotami před léčbou a 3. měsícem.
Síla flexe a extenze v koleni bude hodnocena izokinetickým dynamometrem.
To bude hodnoceno 3krát před léčbou, 1 a 3 měsíce po léčbě. Poté budou zkoumány změny mezi hodnotami před léčbou a 1. měsícem a hodnotami před léčbou a 3. měsícem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MustafaKU-KOA-Prolo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit