Влияние пролотерапии декстрозой на изокинетический потенциал при лечении остеоартрита коленного сустава
9 июля 2021 г. обновлено: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University
Изокинетическая оценка эффективности лечения пролотерапией декстрозой у женщин с остеоартрозом коленного сустава.
Остеоартрит — дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся эрозией суставного хряща, гипертрофией кости по краям сустава, субхондральным склерозом и некоторыми биохимическими и морфологическими изменениями в синовиальной оболочке и суставной капсуле. Это наиболее распространенное заболевание суставов, вызывающее серьезную заболеваемость, и его распространенность увеличивается с возрастом. Известно, что при остеоартрозе коленного сустава наблюдается снижение мышечной силы вокруг колена, что создает трудности в повседневной жизнедеятельности.
Пролотерапия — метод регенеративного лечения хронической мышечно-скелетной боли, при котором раздражающий раствор, часто гипертоническая декстроза, вводится в болезненные места прикрепления связок и сухожилий и прилегающие суставные щели.
Это исследование направлено на изучение влияния применения пролотерапии декстрозой в колене и вокруг него на боль, диапазон движений и силу мышц-сгибателей/разгибателей колена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция
- Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 50-75 лет
- Остеоартроз коленного сустава 2-3 степени по Келлгрену Лоуренсу
- Боль в колене и функциональное ограничение
Критерий исключения:
- Прошлая операция на колене
- Внутрисуставные инъекции в коленный сустав за последние шесть месяцев
- Симптоматическое заболевание сердца и легких
- Совместная контрактура
- Злокачественное заболевание в анамнезе
- Нарушение свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Обычная физиотерапия
В этой группе в течение 4 недель (20 сеансов) будет применяться традиционная физиотерапия (теплый компресс, ЧЭНС и ультразвук) и программа домашних упражнений (изометрические и изотонические упражнения).
|
4 недели (20 сеансов) лечебной физкультуры (горячие компрессы, ЧЭНС и ультразвук) и программы домашних упражнений (изометрические и изотонические упражнения).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пролотерапия декстрозой
Этой группе будет назначена пролотерапия 15% раствором декстрозы вокруг и внутри колена, 2 раза с двухнедельным интервалом, и программа домашних упражнений (изометрические и изотонические упражнения).
|
Инъекция пролотерапии 15% декстрозы в колено и инъекция пролотерапии 15% декстрозы будут применяться к болезненным спайкам связок вокруг колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: ВАШ будет оцениваться 3 раза до лечения, через 1 и 3 месяца после лечения. После этого будут изучены изменения между значениями до лечения и 1-го месяца и значениями до лечения и 3-го месяца.
|
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (0 лучших, 10 самых сильных болей)
|
ВАШ будет оцениваться 3 раза до лечения, через 1 и 3 месяца после лечения. После этого будут изучены изменения между значениями до лечения и 1-го месяца и значениями до лечения и 3-го месяца.
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: WOMAC будет оцениваться 3 раза до лечения, через 1 и 3 месяца после лечения. После этого будут изучены изменения между значениями до лечения и 1-го месяца и значениями до лечения и 3-го месяца.
|
Шкала из 24 пунктов, которая оценивает боль, скованность и физическую функцию при остеоартрите коленного сустава.
Вопросы оцениваются участниками от 0 до 4 баллов, а шкала в сумме принимает значение от 0 до 96 баллов.
|
WOMAC будет оцениваться 3 раза до лечения, через 1 и 3 месяца после лечения. После этого будут изучены изменения между значениями до лечения и 1-го месяца и значениями до лечения и 3-го месяца.
|
|
Изокинетическая сила колена
Временное ограничение: Это будет оцениваться 3 раза до лечения, через 1 и 3 месяца после лечения. После этого будут изучены изменения между значениями до лечения и 1-го месяца и значениями до лечения и 3-го месяца.
|
Сила сгибания и разгибания колена будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра.
|
Это будет оцениваться 3 раза до лечения, через 1 и 3 месяца после лечения. После этого будут изучены изменения между значениями до лечения и 1-го месяца и значениями до лечения и 3-го месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Farpour HR, Fereydooni F. Comparative effectiveness of intra-articular prolotherapy versus peri-articular prolotherapy on pain reduction and improving function in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Nov 25;9(11):5663-5669. doi: 10.19082/5663. eCollection 2017 Nov.
- Rabago D, Patterson JJ, Mundt M, Kijowski R, Grettie J, Segal NA, Zgierska A. Dextrose prolotherapy for knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 May-Jun;11(3):229-37. doi: 10.1370/afm.1504. Erratum In: Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):480.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MustafaKU-KOA-Prolo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .