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무릎 골관절염 치료에서 Dextrose Prolotherapy가 isokinetic power에 미치는 영향

2021년 7월 9일 업데이트: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University

무릎 골관절염이 있는 여성에서 포도당 프롤로 치료의 효과에 대한 등속성 평가.

골관절염은 관절 연골의 침식, 관절 가장자리의 골 비대, 연골하 경화증, 활막과 관절낭의 일부 생화학적 및 형태학적 변화를 특징으로 하는 퇴행성 관절 질환입니다. 심각한 이환율을 유발하는 가장 흔한 관절 질환이며 나이가 들수록 유병률이 증가합니다. 무릎 퇴행성관절염은 무릎 주변의 근력이 저하되어 일상생활에 지장을 초래하는 것으로 알려져 있습니다.

프롤로테라피는 만성 근골격계 통증 치료의 재생 치료 방법으로 자극성 용액, 종종 고장성 포도당을 통증이 있는 인대와 힘줄 부착부 및 인접한 관절 공간에 주입합니다.

이 연구에서는 통증, 운동 범위 및 무릎 굴근/신근 근력에 대한 무릎 및 무릎 주위의 포도당 프롤로 요법 적용의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hatay, 칠면조
        • Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 50-75세 여성
  • Kellgren Lawrence 단계에 의한 2-3 무릎 골관절염
  • 무릎 통증 및 기능 제한

제외 기준:

  • 과거 무릎 수술
  • 지난 6개월 동안 무릎 관절 내 주사
  • 증상이 있는 심장 및 폐 질환
  • 관절구축
  • 악성 질환의 병력
  • 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전통적인 물리 치료
기존의 물리치료(핫팩, TENS, 초음파)와 가정운동 프로그램(등척성 및 등장성 운동)을 4주(20회) 동안 이 그룹에 적용합니다.
4주(20회) 물리 치료(핫팩, TENS 및 초음파) 및 가정 운동 프로그램(등척성 및 등장성 운동).
ACTIVE_COMPARATOR: 포도당 프롤로 치료
이 그룹은 15% dextrose prolotherapy로 무릎 주위와 무릎 안쪽에 2주 간격으로 2회, 가정 운동 프로그램(등척성 및 등장성 운동)으로 치료합니다.
15%포도당 프롤로테라피를 무릎에 주사하고 15%포도당 프롤로테라피 주사를 무릎주변 인대 유착 부위에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS는 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월에 3회 평가합니다. 그 후 치료 전과 1개월 값과 치료 전과 3개월 값의 변화를 조사한다.
10cm Visual Analogue Scale(0 최고, 10 최악의 통증)
VAS는 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월에 3회 평가합니다. 그 후 치료 전과 1개월 값과 치료 전과 3개월 값의 변화를 조사한다.
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: WOMAC는 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월에 3회 평가됩니다. 그 후 치료 전과 1개월 값과 치료 전과 3개월 값의 변화를 조사한다.
무릎 골관절염에 대한 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 24개 항목 척도. 질문은 0-4점 사이의 참가자에 의해 평가되며 척도는 총 0-96점 사이의 값을 취합니다.
WOMAC는 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월에 3회 평가됩니다. 그 후 치료 전과 1개월 값과 치료 전과 3개월 값의 변화를 조사한다.
무릎 등속력
기간: 이는 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월 후에 3회 평가됩니다. 그 후 치료 전과 1개월 값과 치료 전과 3개월 값의 변화를 조사한다.
무릎 굴곡 및 신전 강도는 이소키네틱 동력계로 평가됩니다.
이는 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월 후에 3회 평가됩니다. 그 후 치료 전과 1개월 값과 치료 전과 3개월 값의 변화를 조사한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MustafaKU-KOA-Prolo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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