Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dextrose prolotherapy på isokinetisk kraft i behandlingen af ​​knæ slidgigt

9. juli 2021 opdateret af: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University

Isokinetisk evaluering af effektiviteten af ​​dextroseproloterapibehandling hos kvinder med knæartrose.

Slidgigt er en degenerativ ledsygdom karakteriseret ved erosion af ledbrusken, knoglehypertrofi ved kanten af ​​leddet, subchondral sklerose og nogle biokemiske og morfologiske ændringer i synovialmembranen og ledkapslen. Det er den mest almindelige ledsygdom, der forårsager alvorlig sygelighed, og dens udbredelse stiger med alderen. Det er kendt, at der er et fald i muskelstyrken omkring knæet ved knæartrose, hvilket skaber vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter.

Proloterapi er en regenerativ behandlingsmetode til behandling af kroniske smerter i bevægeapparatet, hvor en irriterende opløsning injiceres, ofte hypertonisk dextrose, i smertefulde ledbånd og senetilhæftninger og tilstødende ledrum.

I denne undersøgelse er det rettet mod at undersøge effekten af ​​dextrose prolotherapy-anvendelse i og omkring knæet på smerter, bevægeudslag og knæbøjnings-/ekstensormuskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun
        • Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 50-75 år
  • 2-3 knæ slidgigt af Kellgren Lawrence stadium
  • Knæsmerter og funktionsbegrænsning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperation
  • Intraartikulære knæinjektioner inden for de sidste seks måneder
  • Symptomatisk hjerte- og lungesygdom
  • Fælleskontraktur
  • Anamnese med ondartet sygdom
  • Blødningsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi (Hotpack, TENS og Ultralyd) og hjemmetræningsprogram (isometriske og isotoniske øvelser) vil blive anvendt på denne gruppe i 4 uger (20 sessioner).
Kombinationsprodukt: konventionel fysioterapi
4 uger (20 sessioner) fysioterapi (Hotpack, TENS og Ultralyd) og hjemmetræningsprogram (isometriske og isotoniske øvelser).
ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose prolotherapy behandling
Denne gruppe vil blive behandlet med 15 % dextrose proloterapi omkring og inde i knæet, 2 gange med to ugers interval og hjemmetræningsprogram (isometriske og isotoniske øvelser).
Medicin: Dextrose prolotherapy injektion
15 % dextrose prolotherapy-injektion i knæet og 15 % dextrose prolotherapy-injektion vil blive påført de smertefulde sammenvoksninger af ledbåndene omkring knæet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: VAS vil blive evalueret 3 gange før behandling, 1 og 3 måneder efter behandling. Herefter vil ændringerne mellem forbehandlings- og 1. måneds værdierne og forbehandlings- og 3. månedsværdierne blive undersøgt.
10 cm visuel analog skala (0 bedste, 10 værste smerter)
VAS vil blive evalueret 3 gange før behandling, 1 og 3 måneder efter behandling. Herefter vil ændringerne mellem forbehandlings- og 1. måneds værdierne og forbehandlings- og 3. månedsværdierne blive undersøgt.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: WOMAC vil blive evalueret 3 gange før behandling, 1 og 3 måneder efter behandling. Herefter vil ændringerne mellem forbehandlings- og 1. måneds værdierne og forbehandlings- og 3. månedsværdierne blive undersøgt.
En skala med 24 punkter, der vurderer smerte, stivhed og fysisk funktion for knæartrose. Spørgsmålene vurderes af deltagerne mellem 0-4 point og skalaen tager en værdi mellem 0-96 point i alt.
WOMAC vil blive evalueret 3 gange før behandling, 1 og 3 måneder efter behandling. Herefter vil ændringerne mellem forbehandlings- og 1. måneds værdierne og forbehandlings- og 3. månedsværdierne blive undersøgt.
Knæ isokinetisk kraft
Tidsramme: Dette vil blive evalueret 3 gange før behandling, 1 og 3 måneder efter behandling. Herefter vil ændringerne mellem forbehandlings- og 1. måneds værdierne og forbehandlings- og 3. månedsværdierne blive undersøgt.
Knæbøjnings- og ekstensionsstyrker vil blive evalueret med et isokinetisk dynamometer.
Dette vil blive evalueret 3 gange før behandling, 1 og 3 måneder efter behandling. Herefter vil ændringerne mellem forbehandlings- og 1. måneds værdierne og forbehandlings- og 3. månedsværdierne blive undersøgt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Studieleder: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MustafaKU-KOA-Prolo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner