Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proloterapii dekstrozy na moc izokinetyczną w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University

Izokinetyczna ocena skuteczności leczenia proloterapią dekstrozy u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą zwyrodnieniową stawów charakteryzującą się erozją chrząstki stawowej, przerostem kości na brzegach stawu, stwardnieniem podchrzęstnym oraz pewnymi zmianami biochemicznymi i morfologicznymi w błonie maziowej i torebce stawowej. Jest to najczęstsza choroba stawów, która powoduje poważne zachorowania, a częstość jej występowania wzrasta wraz z wiekiem. Wiadomo, że w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego następuje spadek siły mięśni wokół kolana, co stwarza trudności w codziennych czynnościach życiowych.

Proloterapia to regeneracyjna metoda leczenia w leczeniu przewlekłych bólów narządu ruchu, polegająca na wstrzykiwaniu drażniącego roztworu, często hipertonicznej dekstrozy, w bolesne przyczepy więzadeł i ścięgien oraz przyległe przestrzenie stawowe.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zastosowania proloterapii dekstrozą w kolanie i wokół niego na ból, zakres ruchu i siłę mięśni zginaczy/prostowników kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Hatay, Indyk
        • Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 50-75 lat
  • 2-3 choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według stadium Kellgrena Lawrence'a
  • Ból kolana i ograniczenie funkcjonalne

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszła operacja kolana
  • Iniekcje dostawowe do stawu kolanowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Objawowe choroby serca i płuc
  • Przykurcz stawowy
  • Historia choroby nowotworowej
  • Zaburzenie krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia (gorący okład, TENS i ultradźwięki) oraz program ćwiczeń w domu (ćwiczenia izometryczne i izotoniczne) będą stosowane w tej grupie przez 4 tygodnie (20 sesji).
Produkt złożony: konwencjonalna fizjoterapia
4 tygodnie (20 sesji) fizjoterapia (Hotpack, TENS i Ultradźwięki) oraz program ćwiczeń w domu (ćwiczenia izometryczne i izotoniczne).
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie proloterapią dekstrozy
Ta grupa będzie leczona proloterapią 15% dekstrozy wokół i wewnątrz kolana, 2 razy w odstępie 2 tygodni oraz programem ćwiczeń w domu (ćwiczenia izometryczne i izotoniczne).
Lek: Wstrzyknięcie proloterapii dekstrozy
15% zastrzyk dekstrozy proloterapii w kolano i 15% zastrzyk proloterapii dekstrozy zostanie zastosowany na bolesne zrosty więzadeł wokół kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: VAS zostanie oceniony 3 razy przed leczeniem, 1 i 3 miesiące po leczeniu. Następnie zbadane zostaną zmiany między wartościami przed zabiegiem i 1. miesiącem oraz wartościami przed leczeniem i 3. miesiącem.
10 cm wizualna skala analogowa (0 najlepszy, 10 najgorszy ból)
VAS zostanie oceniony 3 razy przed leczeniem, 1 i 3 miesiące po leczeniu. Następnie zbadane zostaną zmiany między wartościami przed zabiegiem i 1. miesiącem oraz wartościami przed leczeniem i 3. miesiącem.
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: WOMAC będzie oceniany 3 razy przed leczeniem, 1 i 3 miesiące po leczeniu. Następnie zbadane zostaną zmiany między wartościami przed zabiegiem i 1. miesiącem oraz wartościami przed leczeniem i 3. miesiącem.
24-punktowa skala, która ocenia ból, sztywność i sprawność fizyczną w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pytania oceniane są przez uczestników w przedziale od 0 do 4 punktów, a skala przyjmuje łącznie wartości od 0 do 96 punktów.
WOMAC będzie oceniany 3 razy przed leczeniem, 1 i 3 miesiące po leczeniu. Następnie zbadane zostaną zmiany między wartościami przed zabiegiem i 1. miesiącem oraz wartościami przed leczeniem i 3. miesiącem.
Moc izokinetyczna kolana
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione 3 razy przed leczeniem, 1 i 3 miesiące po leczeniu. Następnie zbadane zostaną zmiany między wartościami przed zabiegiem i 1. miesiącem oraz wartościami przed leczeniem i 3. miesiącem.
Siły zgięcia i wyprostu kolana zostaną ocenione za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Zostanie to ocenione 3 razy przed leczeniem, 1 i 3 miesiące po leczeniu. Następnie zbadane zostaną zmiany między wartościami przed zabiegiem i 1. miesiącem oraz wartościami przed leczeniem i 3. miesiącem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MustafaKU-KOA-Prolo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj