Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dextrose-prolotherapie op de isokinetische kracht bij de behandeling van knieartrose

9 juli 2021 bijgewerkt door: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University

Isokinetische evaluatie van de werkzaamheid van dextrose-prolotherapiebehandeling bij vrouwen met knieartrose.

Artrose is een degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door erosie van het gewrichtskraakbeen, bothypertrofie aan de randen van het gewricht, subchondrale sclerose en enkele biochemische en morfologische veranderingen in het synoviale membraan en het gewrichtskapsel. Het is de meest voorkomende gewrichtsaandoening die ernstige morbiditeit veroorzaakt en de prevalentie neemt toe met de leeftijd. Het is bekend dat bij artrose van de knie de spierkracht rond de knie afneemt, wat moeilijkheden geeft bij dagelijkse activiteiten.

Prolotherapie is een regeneratieve behandelingsmethode bij de behandeling van chronische musculoskeletale pijn, waarbij een irriterende oplossing, vaak hypertone dextrose, wordt geïnjecteerd in pijnlijke ligament- en peesaanhechtingen en aangrenzende gewrichtsruimten.

In deze studie is het doel om het effect van dextrose-prolotherapietoepassing in en rond de knie op pijn, bewegingsbereik en spierkracht van de knieflexor/-extensor te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Hatay, Kalkoen
        • Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 50-75 jaar
  • 2-3 knie artrose door Kellgren Lawrence stage
  • Kniepijn en functionele beperking

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere knieoperatie
  • Intra-articulaire knie-injecties in de afgelopen zes maanden
  • Symptomatische hart- en longziekte
  • Gezamenlijke contractuur
  • Geschiedenis van kwaadaardige ziekte
  • Bloedstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie (Hotpack, TENS en Ultrasound) en oefenprogramma voor thuis (isometrische en isotone oefeningen) zullen gedurende 4 weken (20 sessies) op deze groep worden toegepast.
Combinatie product: conventionele fysiotherapie
4 weken (20 sessies) fysiotherapie (Hotpack, TENS en Ultrasound) en oefenprogramma voor thuis (isometrische en isotone oefeningen).
ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose prolotherapie behandeling
Deze groep wordt behandeld met 15% dextrose-prolotherapie rond en in de knie, 2 keer met een interval van twee weken, en een thuisoefenprogramma (isometrische en isotone oefeningen).
Geneesmiddel: Dextrose prolotherapie-injectie
15% dextrose prolotherapie-injectie in de knie en 15% dextrose prolotherapie-injectie wordt toegepast op de pijnlijke verklevingen van de ligamenten rond de knie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: VAS wordt 3 keer voor de behandeling, 1 en 3 maanden na de behandeling geëvalueerd. Daarna wordt gekeken naar de veranderingen tussen de waarden voor de behandeling en de 1e maand en de waarden voor de behandeling en de 3e maand.
Visueel analoge schaal van 10 cm (0 beste, 10 ergste pijn)
VAS wordt 3 keer voor de behandeling, 1 en 3 maanden na de behandeling geëvalueerd. Daarna wordt gekeken naar de veranderingen tussen de waarden voor de behandeling en de 1e maand en de waarden voor de behandeling en de 3e maand.
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: WOMAC wordt 3 keer geëvalueerd vóór de behandeling, 1 en 3 maanden na de behandeling. Daarna wordt gekeken naar de veranderingen tussen de waarden voor de behandeling en de 1e maand en de waarden voor de behandeling en de 3e maand.
Een schaal met 24 items die pijn, stijfheid en fysieke functie voor artrose van de knie beoordeelt. De vragen worden door de deelnemers beoordeeld tussen 0-4 punten en de schaal heeft een waarde tussen 0-96 punten in totaal.
WOMAC wordt 3 keer geëvalueerd vóór de behandeling, 1 en 3 maanden na de behandeling. Daarna wordt gekeken naar de veranderingen tussen de waarden voor de behandeling en de 1e maand en de waarden voor de behandeling en de 3e maand.
Isokinetische kracht van de knie
Tijdsspanne: Dit wordt 3 keer voor de behandeling, 1 en 3 maanden na de behandeling geëvalueerd. Daarna wordt gekeken naar de veranderingen tussen de waarden voor de behandeling en de 1e maand en de waarden voor de behandeling en de 3e maand.
Knieflexie- en extensiekrachten worden geëvalueerd met een isokinetische dynamometer.
Dit wordt 3 keer voor de behandeling, 1 en 3 maanden na de behandeling geëvalueerd. Daarna wordt gekeken naar de veranderingen tussen de waarden voor de behandeling en de 1e maand en de waarden voor de behandeling en de 3e maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MustafaKU-KOA-Prolo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren